Lý do thuốc điều trị huyết áp do Dược Sài Gòn Sapharco nhập khẩu bị thu hồi?

(Kiến Thức) - Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, vừa có công văn yêu cầu đình chỉ lưu hành lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đối với thuốc viên nén Young II Captopril do Công ty TNHH MTV Dược Sài Gòn (Sapharco) nhập khẩu.

Thông tin từ Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế cho biết, cơ quan này vừa nhận được công văn gửi kèm phiếu kiểm nghiệm của Trung tâm kiểm nghiệm tỉnh Gia Lai về việc phát hiện lô thuốc viên nén Young II Captopril Tablet (Captopril 25mg, số lô: 1802) vi phạm qui định về chất lượng.
Theo đó, qua kiểm tra, phát hiện mẫu thuốc nói trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Captopril, giới hạn Captopril disulfid, độ đồng đều đơn vị phân liều. Đây là thuốc do Công ty Young IL Pharm. Co. Ltd. (Korea) sản xuất, Công ty TNHH MTV Dược Sài Gòn (Sapharco) nhập khẩu.
Ly do thuoc dieu tri huyet ap do Duoc Sai Gon Sapharco nhap khau bi thu hoi?
Lô thuốc điều trị huyết áp Young II Captopril Tablet (Hàn Quốc) do Sapharco nhập khẩu bị thu hồi do kém chất lượng
Cục Quản lý dược đã yêu cầu lấy 3 mẫu thuốc viên nén Young II Captopril Tablet bổ sung để gửi Viện kiểm nghiệm thuốc TP HCM kiểm tra chất lượng. Kết quả kiểm nghiệm của mẫu bổ sung đối với lô thuốc viên nén này cũng không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn Captopril disulfid, xác định vi phạm mức độ 2.
Do đó, ngày 13-1, Cục Quản lý Dược đã có văn bản yêu cầu đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, đồng thời yêu cầu công ty Sapharco phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc phải tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng này.
Theo tìm hiểu của Kiến Thức, trên trang thuocbietduoc.com.vn, thuốc viên nén Young II Captopril Tablet (Captopril 25mg) được xếp vào nhóm thuốc tim mạch, chỉ định tăng huyết áp, suy tim không đáp ứng với đơn trị liệu thuốc lợi tiểu digitalis.
Đáng chú ý, hồi tháng 11/2019 Cục Quản lý Dược cũng đã yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc một lô thuốc viên nén Young II Captopril Tablet (Captopril 25mg) vì lý do chất lượng.
An Lê

>> xem thêm

Bình luận(0)