Cục Quản lý Dược ngày 25/3 cho biết đã có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh thành phố về việc cảnh báo thuốc tiêm YEZTUGO giả lưu hành trái phép trên thị trường.
Thuốc tiêm YEZTUGO dự phòng HIV chưa được cấp phép tại Việt Nam
Theo đó, Cục Quản lý Dược đã nhận được văn thư số 1303-26/CV-TC đề ngày 13/03/2026 (mã số tiếp nhận 2874 ngày 17/03/2026) về việc phản hồi đề nghị cung cấp thông tin về báo cáo Thuốc tiêm YEZTUGO giả do Công ty Gilead Science Inc. đệ trình vào ngày 26/01/2026 và văn thư số 2601-26/CV-TC đề ngày 26/01/2026 (mã tiếp nhận công văn số 1604 ngày 02/02/2026) của Công ty TNHH SNB-REACT Việt Nam kèm theo báo cáo về việc phát hiện hành vi bán và cung cấp thuốc dự phòng trước phơi nhiễm HIV giả mạo nhãn hiệu của Công ty Gilead Science Inc., chưa được cấp giấy phép lưu hành tại thị trường Việt Nam.
Hình ảnh bao bì thuốc giả YEZTUGO. Ảnh chụp màn hình /Nguồn Cục Quản lý Dược- dav.gov.vn
Cụ thể tên mẫu: Thuốc tiêm YEZTUGO (lenacapavir) injection 463.5µg/1.5mL (309mg/mL); Số đăng ký: Không có; - Nơi sản xuất: Công ty Gilead Science Inc. Địa chỉ nơi sản xuất: 333 Lakeside Drive Foster City, CA 94404, USA, Phone:+1(650) 574 3000.
Thuốc tiêm YEZTUGO là tên thương mại của hoạt chất lenacapavir, thuộc nhóm thuốc kháng virus HIV.
Theo Cục Quản lý Dược, qua tra cứu thông tin trên dịch vụ công tại trang web https://dichvucong.dav.gov.vn/congbothuoc/index, Cục Quản lý Dược cũng chưa cấp giấy đăng ký lưu hành (GĐKLH) cho sản phẩm có tên như trên và/hoặc cơ sở sản xuất có tên Thuốc tiêm YEZTUGO (lenacapavir) injection 463.5µg/1.5mL (309mg/mL) chưa có thuốc được cấp GĐKLH tại Việt Nam.
Tuy nhiên, để đảm bảo hiệu quả điều trị, an toàn và sức khỏe cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị: Đối với Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh, tiếp tục thực hiện nội dung tại công văn số 465/QLD-CL ngày 03/02/2026 về xác minh, xử lý thông tin về Thuốc tiêm YEZTUGO có dấu hiệu giả mạo nhãn hiệu;
Sản phẩm bị cảnh báo có tên thuốc tiêm YEZTUGO (lenacapavir) injection 463,5 µg/1,5 mL (309 mg/mL). Ảnh: DAV.
Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết để không được mua/bán, sử dụng sản phẩm Thuốc tiêm YEZTUGO (lenacapavir) injection 463,5 µg/1,5 mL(309 mg/mL) chưa có thuốc được cấp GĐKLH tại Việt Nam nêu trên; kịp thời thông báo các dấu hiệu nghi ngờ về sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc tới cơ quan y tế và cơ quan có chức năng liên quan.
Kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; Phối hợp với các cơ quan chức năng liên quan tăng cường kiểm tra, giám sát xác minh nguồn gốc hóa đơn chứng từ mua bán thuốc trên (nếu có), kịp thời; phát hiện việc sản xuất, buôn bán và sử dụng thuốc giả nêu trên.
Quán triệt và triển khai thực hiện nghiêm túc chỉ đạo của Bộ Y tế tại Công văn số 7724/BYT-QLD ngày 06/11/2025 gửi UBND các tỉnh về việc tiếp tục đẩy mạnh công tác đấu tranh ngăn chặn, đẩy lùi tình trạng buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả, xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ trong lĩnh vực y tế.
Công văn số của Cục Quản lý Dược về việc cảnh báo thuốc tiêm YEZTUGO giả, lưu hành trái phép trên thị trường
Người nghi liên quan bán thuốc giả từng làm ở một bệnh viện lớn ở TP HCM
Theo Cục quản lý Dược, trước đó, Cục đã nhận được văn thư số 2601-26/CV-TC đề ngày 26/01/2026 (mã tiếp nhận công văn số 1604 ngày 02/02/2026) của Công ty TNHH SNB-REACT Việt Nam kèm theo báo cáo về việc phát hiện hành vi bán và cung cấp thuốc dự phòng trước phơi nhiễm HIV giả mạo nhãn hiệu của Công ty Gilead Science Inc., chưa được cấp giấy phép lưu hành tại thị trường Việt Nam. Theo nội dung phản ánh từ Công ty Gilead, đối tượng vi phạm là ông Trần Thái Học, hiện là y tá tại Bệnh viện Nhi Đồng 1, cùng cơ sở liên quan là Công ty TNHH TH Healthcare.
Sản phẩm thuốc tiêm YEZTUGO được ông Học quảng bá công khai trên hàng loạt nền tảng mạng xã hội như TikTok, Instagram, Zalo và Facebook, đồng thời là người bán thuốc và tiêm trực tiếp cho người mua với giá 2,5 triệu đồng/mũi/6 tháng.
Báo cáo của Công ty Gilead Science Inc. Ảnh chụp màn hình/ Nguồn Cục Quản lý Dược
Qua hình ảnh thu thập do phía công ty cung cấp khi mua thuốc thực tế, trên nhãn hộp có ghi dòng chữ "Responsible for products in Vietnam by TH HEALTHCARE Ltd., Co." kèm theo lưu ý: "Sản phẩm chưa đăng ký lưu hành. Chỉ lưu hành nội bộ".
Thông tin với báo chí, đại diện Bệnh viện Nhi đồng 1 cho biết ông Trần Thái Học có công tác tại bệnh viện. Tuy nhiên, người này đã nghỉ việc từ 1/5/2025. Hiện tại, Bệnh viện Nhi đồng 1 cũng đã có báo cáo đến Sở Y tế về vụ việc.
Công ty TNHH SNB-REACT Việt Nam được Gilead Science Inc. ủy quyền đại diện pháp lý trong các vấn đề liên quan đến việc thực thi và bảo vệ quyền sở hữu trí tuệ của Công ty Gilead tại Việt Nam.
