Cục Quản lý Dược vừa ban hành Quyết định số 663/QĐ-XPHC ngày 07/11/2025 về việc xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Dược phẩm và Thương mại Phương Đông - (TNHH), địa chỉ: TS 509, tờ bản đồ số 01, Cụm công nghiệp Hạp Lĩnh, phường Hạp Lĩnh, tỉnh Bắc Ninh.

Lý do xử phạt do Công ty Dược phẩm và Thương mại Phương Đông - (TNHH) đã thực hiện một loạt hành vi sai phạm:

Hành vi 1: sản xuất mỹ phẩm có công thức không đúng như hồ sơ công bố sản phẩm Oral care gel, số tiếp nhận Phiếu công bố 188/21/CBMP-BN, cấp ngày 19/7/2021, lô sản xuất 310325/MP, ngày sản xuất 08/3/2025. Hành vi này vi phạm quy định tại điểm b khoản 1 Điều 70 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Hành vi 2: Công ty kinh doanh 03 sản phẩm mỹ phẩm có nhãn ghi công dụng không đúng bản chất, không đúng sự thật về hàng hóa, cụ thể:

Sản phẩm Oral care gel, số tiếp nhận Phiếu công bố 188/21/CBMP-BN, cấp ngày ngày 19/7/2021, lô sản xuất 310325/MP, ngày sản xuất 08/3/2025;

Sản phẩm Nanotech AG+, số tiếp nhận Phiếu công bố 78/19/CBMP-BN ngày 28/5/2019, số lô sản xuất 221123/MP;

Sản phẩm Kam For Kids, số tiếp nhận Phiếu công bố 39/22/CBMP-BN, ngày 27/01/2022, số lô sản xuất 420325/MP. Tổng trị giá hàng hóa vi phạm đã bán là gần 100 triệu đồng.

Hành vi này vi phạm quy định tại điểm l, n khoản 3 Điều 31 Nghị định số 119/2017/NĐ-CP ngày 01/11/2017 của Chính phủ, được sửa đổi, bổ sung tại khoản 53, khoản 54 Điều 2 Nghị định số 126/2021/NĐ-CP ngày 30/12/2021 của Chính phủ.

Với loạt hành vi vi phạm trên, Công ty Dược phẩm và Thương mại Phương Đông - (TNHH) bị Cục Quản lý Dược xử phạt số tiền 120 triệu đồng, trong đó hành vi 1 bị xử phạt 70 triệu đồng, hành vi thứ 2 bị xử phạt 50 triệu đồng.

Ngoài xử phạt hành chính, công ty còn bị tước quyền sử dụng Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm số 04/GCN-ĐĐKSXMP do Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh cấp ngày 21/11/2016, trong thời hạn 1,5 tháng;

Buộc thu hồi và tiêu hủy sản phẩm Oral care gel, số tiếp nhận Phiếu công bố 188/21/CBMP-BN, cấp ngày 19/7/2021, lô sản xuất 310325/MP, ngày sản xuất 08/3/2025.

Buộc thu hồi và tiêu hủy sản phẩm: Oral care gel, Nanotech AG+, Kam For Kids; Buộc nộp lại số tiền gần 100 triệu đồng đã xuất bán sản phẩm.

Công ty Dược phẩm và Thương mại Phương Đông - (TNHH) phối hợp với các đơn vị liên quan, thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả, báo cáo kết quả thực hiện về Cục Quản lý Dược trong vòng 30 ngày kể từ ngày ban hành Quyết định. Giao cho ông La Văn Định, Giám đốc Công ty là người đại diện của tổ chức bị xử phạt để chấp hành.

Trước đó, ngày 14/10/2025, Cục Quản lý Dược đã có Công văn số 2960/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm vi phạm chất lượng đối với sản phẩm Oral care gel, số tiếp nhận Phiếu công bố 188/21/CBMP-BN, cấp ngày 19/7/2021, lô sản xuất 310325/MP, ngày sản xuất 08/3/2025.

Ngày 14/10/2025, Cục Quản lý Dược đã có Công văn số 2960/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm vi phạm chất lượng đối với 03 sản phẩm nêu trên.