Thuốc Genpharmason của Cty 120 Armephaco bị thu hồi chất lượng kém thế nào?

(Kiến Thức) - Cục Quản lý Dược vừa có thông báo thu hồi thuốc Genpharmason do Công ty TNHH MTV 120 Armephaco sản xuất, do mẫu thuốc không đạt tiêu chuấn chất lượng mức độ 2.

Cục Quản lý Dược ra công văn số 11924/QLD-CL ngày 30/7/2020 thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 đối với lô thuốc Genpharmason do Công ty TNHH MTV 120 Armephaco (Số 118 Vũ Xuân Thiều, P. Phúc Lợi, Q. Long Biên, TP Hà Nội) sản xuất.
Trước đó, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương có công văn số 452/VKNTTW-KH ngày 23/7/2020 gửi kèm phiếu kiếm nghiệm số 50L 398 ngày 23/7/2020 về thuốc Genpharmason (mỗi 10g chứa: Betamethason dipropionat 6,4mg; Gentamycin sulfat tương đương Gentamycin 10mg; Clotrimazol 100mg), SĐK: VD-16741-12, số lô: 022020; ngày SX: 02/6/2020; HD: 02/6/2023 do Công ty TNHH MTV 120 Armephaco sản xuất.
Thuoc Genpharmason cua Cty 120 Armephaco bi thu hoi chat luong kem the nao?
 
Mẫu thuốc do Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại Công ty TNHH thương mại và đầu tư Bảo Việt (Quầy 339, tầng 3, Trung tâm phân phối dược phẩm và trang thiết bị y tế Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội). Kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu thuốc không đạt tiêu chuấn chất lượng về chỉ tiêu Định tính Betamethason dipropionat, Định lượng Betamethason dipropionat và Clotrimazol (vi phạm mức độ 2).
Căn cứ công văn số 468/VKNTTW-KH ngày 27/7/2020 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 50L 413 ngày 27/7/2020 về thuốc Genpharmason SĐK: VD-16741-12, số lô: 022020; ngày SX: 02/6/2020; HD: 02/6/2023 do Công ty TNHH MTV 120 Armephaco sản xuất nêu trên, kết quả định tính, định lượng có Betamethason với hàm lượng 5,5mg/10g chế phẩm, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc lô thuốc Genpharmason này.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH MTV 120 Armephaco phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi khẩn tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Genpharmason, SĐK: VD-16741-12, số lô: 022020; ngày SX: 02/6/2020; HD: 02/6/2023 do Công ty TNHH MTV 120 Armephaco sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Công ty TNHH MTV 120 Armephaco cũng phải báo cáo khẩn về tình hình sản xuất và quá trình phân phối thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên về Cục Quản lý Dược; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 03 ngày kể từ ngày ký công văn này.

Mời quý độc giả theo dõi video: Bắt quả tang đường dây sản xuất thực phẩm chức năng bẩn

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Sở Y tế TP Hà Nội kiểm tra và giám sát Công ty TNHH MTV 120 Armephaco thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Genpharmason là thuốc dùng trị viêm da có đáp ứng với corticoid khi có biến chứng nhiễm trùng thứ phát; bệnh da dị ứng (eczema, viêm da, vết trầy, hăm); nấm da, lang ben.

Dược TƯ3 từng dính những “phốt” nghiêm trọng nào về chất lượng thuốc?

(Kiến Thức) - Lô thuốc viên nén Ceteco Melocen 7,5 của Công ty cổ phần Duợc Trung ương 3 vừa bị đình chỉ lưu hành do không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Đáng nói, tháng 6/2018 Dược TƯ3 cũng từng “dính án” phải tạm ngưng dây chuyền sản xuất thuốc không đạt chuẩn. 

Thuốc nội tiết của Dược phẩm USA-NIC bị thu hồi chất lượng kém thế nào?

(Kiến Thức) - Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa công bố Công văn 17364/QLD-CL về việc đình chỉ lưu hành thuốc Methylprednisolon 16mg của Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Sự thực TPBVSK Oncolysin quảng cáo như thuốc cho người ung thư?

(Kiến Thức) - Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Oncolysin chỉ có tác dụng hỗ trợ thanh nhiệt, giải độc nhưng lại quảng cáo như thuốc chữa ung thư để lừa người tiêu dùng. 

Dù chỉ có tác dụng hỗ trợ thanh nhiệt, giải độc, và  hỗ trợ giảm nguy cơ u bướu nhưng Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Oncolysin quảng cáo trên các website như "thuốc tiên" với công dụng tiêu diệt u bướu đã hình thành, ngăn chặn sinh tế bào u bướu mới…  

Su thuc TPBVSK Oncolysin quang cao nhu thuoc cho nguoi ung thu?
 

Đọc nhiều nhất

Tin mới