Điểm danh “phốt” bị thu hồi thuốc của Công ty Dược Mediplantex

(Kiến Thức) - Mới đây Cục Quản lý Dược đã ra quyết định đình chỉ lưu hành lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex sản xuất. Đáng nói, đây không phải lần đầu Mediplantex dính “phốt” thu hồi thuốc.

An Lê (TH) 29/01/2019 06:56

Theo nội dung công văn số 884/QLD-CL ngày 24/01/2019, Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế đã quyết định đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đối với mẫu thuốc Chymomedi (Chymotrypsin 21 microkatals), SĐK: VD-25331-16, Số lô: 254418; NSX: 21/8/2018; HD: 20/8/2020 do Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex sản xuất, do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng. Trước đó, tháng 12/2018, lô thuốc Chymomedi (Chymotrypsin 21microkatals) này đã từng bị Sở Y tế Hà Nội thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi trên địa bàn thành phố Hà Nội.

Ngày 25/12/2017, Cục Quản lý Dược cũng từng ra Công văn số 22002/QLD-CL đình chỉ lưu hành và thu hồi Thuốc khớp Phong Dan, dạng bào chế viên nang cứng, do Công ty CP Dược phẩm Trung ương Mediplantex sản xuất. Lý do: không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Sản phẩm thu hồi có số đăng ký: VD-12458-10; Số lô: 225615; ngày sản xuất: 03/07/2015; hạn dùng: 02/07/2018.

Diem danh “phot” bi thu hoi thuoc cua Cong ty Duoc Mediplantex

Thuốc khớp Phong Dan của Mediplantex từng bị thu hồi và tiêu hủy do không đạt yêu cầu chất lượng

Ngày 07/02/2018, Cục trưởng Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định số 84/QĐ – XPHC xử phạt vi phạm hành chính Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex, với mức phạt tiền là 70 triệu đồng, về hành vi: Sản xuất thuốc khớp Phong Dan VD-12458-10, số lô:225615, ngày SX:03/07/2015, HD: 02/07/2018 không đạt yêu cầu chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật. Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Mediplantex phối hợp với các đơn vị liên quan thực hiện thu hồi và huỷ toàn bộ lô thuốc kém chất lượng nêu trên.

Cùng với hình thức phạt tiền, Cục Quản lý Dược còn có hình thức xử phạt bổ sung: Tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với phạm vi sản xuất thuốc khớp Phong Dan VD-12458-10 trong thời gian 03 tháng.

Một loại thuốc của Mediplantex bị thu hồi là thuốc viên nén bao phim roxithromycin 150mg. Cụ thể, Sở Y tế TP.HCM đã quyết định đình chỉ lưu hành trên địa bàn thành phố thuốc viên nén bao phim roxithromycin 150mg; hộp 2 vỉ x 10 viên; số lô: 232911; hạn dùng: 7/6/2015; số đăng ký: VN - 1938-06, do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan theo tiêu chuẩn cơ sở. Thuốc roxithromycin 150mg là kháng sinh macrolid, chỉ định điều trị các bệnh nhiễm trùng đường hô hấp, tai - mũi - họng, da, đường niệu - sinh dục...

Một lô thuốc viên nén bao phim Diclofenac 50mg của Mediplantex cũng từng bị Sở Y tế Hà Nội đình chỉ lưu hành do không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Cụ thể là thuốc viên nén bao phim Diclofenac 50mg, số lô: 256411, hạn dùng: 220814; số đăng ký: VD-6003-08, được xác định không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan của Diclofenac trong môi trường đệm PH 6,8.

Thuốc Diclofenac là một thuốc chống viêm phi steroid (NSAID) hiệu quả trong điều trị sốt, đau và viêm nhưng không gây buồn ngủ. Thuốc được chỉ định dùng điều trị viêm và đau do các chứng bệnh khớp như viêm khớp dạng thấp, viêm xương khớp, viêm cột sống dính khớp...

Trước đó, Cục Quản lý Dược đã có Công văn số 10689/QLD-CL thông báo đình chỉ lưu hành thuốc viên nén bao phim Diclofenac 50mg, số lô: 256411, hạn dùng: 220814; số đăng ký: VD-6003-08 do Công ty cổ phần dược TW Mediplantex sản xuất.

Thuốc chống viêm, giảm phù nề Alphachymotrysin (Chymotrypsin 21 uKatals) cũng bị Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành trên toàn quốc do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan theo tiêu chuẩn cơ sở. Thuốc Alphachymotrysin bị đình chỉ thuộc lô số: 256912; ngày sản xuất: 9/9/2012; hạn dùng: 8/9/2014; có số đăng ký : VD-3966-07 do Công ty Cổ phần Dược Trung ương Mediplantex sản xuất.

#Mediplantex #Công ty CP Dược phẩm Trung ương Mediplantex #thuốc của Mediplantex bị thu hồi

Thu hồi thuốc Mebendazol của Công ty Dược phẩm HN

(Kiến Thức) - Do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, thuốc viên nén Mebendazol của Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Nội vừa bị Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành trên toàn quốc từ ngày 25/6/2018.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định về việc đình chỉ lưu hành sản xuất thuốc viên nén Mebendazol của Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Nội.

Quyết định nêu rõ, căn cứ vào kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc TW về thuốc viên nén Mebendazol, số đăng ký: VD – 26802 – 17, số lô 010118, ngày SX: 08/01/2018, Hạn dùng: 08/01/2020, cho thấy thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Xem chi tiết

Công ty CP Dược Trung ương Mediplantex lại dính án thu hồi thuốc

(Kiến Thức) - Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế vừa ra công văn số 884/QLD-CL ngày 24/01/2019 về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đối với mẫu thuốc Chymomedi do Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex sản xuất.

Quyết định đình chỉ lưu hành đối với sản phẩm thuốc Chymomedi (Chymotrypsin 21 microkatals), SĐK: VD-25331-16, Số lô: 254418; NSX: 21/8/2018; HD: 20/8/2020 do Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex sản xuất.

Mẫu thuốc do Viện kiếm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại Công ty TNHH Phát triển thương mại và Dược phẩm Hoàn Kiếm, Quầy 320, Tầng 3, Trung tâm phân phối Dược phấm và Trang thiết bị y tế Hapu Medicenter, số 1 nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội.

Xem chi tiết

Khẩn trương thu hồi thuốc cốm Acigmentin của Công ty dược Minh Hải

(Kiến Thức) - Sở Y tế Thanh Hóa yêu cầu bệnh viện Nhi Thanh Hóa khẩn trương thu hồi lô thuốc cốm Acigmentin hông đạt tiêu chuẩn chất lượng, báo cáo kết quả về Sở Y tế trước ngày 9/6/2018.

Sở Y tế Thanh Hóa vừa thông báo đến các cơ sở kinh doanh thuốc trên địa bàn tỉnh này về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi nhiều lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng và chưa được phép lưu hành.

Cụ thể: Thuốc viên nén phân tán Hesopak (Cefpodoxime proxetil dispersible tablet 100mg), SĐK: VN-17911-14, Lô SX: 7011, NSX: 29/6/2017, hạn dùng: 31/5/2019 do Công ty M/s Stallion Laboratories Pvt. Ltd (India) sản xuất, công ty TNHH xuất nhập khẩu Y tế Delta nhập khẩu. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, tính chất, khối lượng 20 viên, khối lượng trung bình viên, độ dày.

Xem chi tiết

Đọc nhiều nhất

3 loại rau giúp tăng cường chức năng thận một cách tự nhiên

Nhiều nghiên cứu cho thấy bổ sung một số loại rau quen thuộc có thể hỗ trợ hoạt động đào thải độc tố, giúp thận vận hành trơn tru hơn mỗi ngày.

Tiêu huỷ hơn 7.000 hộp thuốc chữa bệnh không rõ nguồn gốc

Cơ quan chức năng tỉnh Hà Tĩnh vừa tiến hành tiêu hủy 7.175 hộp thuốc chữa bệnh không có hóa đơn, chứng từ chứng minh nguồn gốc, xuất xứ.

Sở Y tế Hà Nội thu hồi giấy phép kinh doanh dược của Nhà thuốc Dược Khoa

Giấy chứng nhận kinh doanh của Nhà thuốc Dược Khoa bị thu hồi do không đáp ứng các tiêu chuẩn theo quy định pháp luật dược phẩm.

Xử phạt 2 phòng khám sản khoa ở Lâm Đồng

Sở Y tế tỉnh Lâm Đồng vừa ban hành quyết định xử phạt đối với Phòng khám Sản phụ khoa Sài Gòn Đà Lạt Basiha và Phòng khám Sản phụ khoa Sài Gòn Đà Lạt 2.