Công ty CP Dược Trung ương Mediplantex lại dính án thu hồi thuốc

(Kiến Thức) - Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế vừa ra công văn số 884/QLD-CL ngày 24/01/2019 về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đối với mẫu thuốc Chymomedi do Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex sản xuất.

An Lê 28/01/2019 10:50

Quyết định đình chỉ lưu hành đối với sản phẩm thuốc Chymomedi (Chymotrypsin 21 microkatals), SĐK: VD-25331-16, Số lô: 254418; NSX: 21/8/2018; HD: 20/8/2020 do Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex sản xuất.

Mẫu thuốc do Viện kiếm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại Công ty TNHH Phát triển thương mại và Dược phẩm Hoàn Kiếm, Quầy 320, Tầng 3, Trung tâm phân phối Dược phấm và Trang thiết bị y tế Hapu Medicenter, số 1 nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội.

Theo kết quả trên Phiếu kiếm nghiệm số 48L665 của Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương, đề ngày 21/11/2018, mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.

Căn cứ Công văn số 40/VKNTTW-KH ngày 16/01/2019 của Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương gửi kèm các phiếu kiếm nghiệm số 49G150 và 49G151 ngày 15/01/2019 báo cáo kết quả lấy mẫu bổ sung để kiểm tra chất lượng của thuốc Chymomedi (Chymotrypsin 21 microkatals), số lô: 254418. Hai mẫu thuốc do Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy bổ sung theo yêu cầu tại Công văn số 22650/QLD-CL ngày 12/12/2018 của Cục Quản lý Dược không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.

Với các kết quả kiểm nghiệm như trên, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành toàn quốc thuốc Chymomedi (Chymotrypsin 21 microkatals), SĐK: VD-25331-16, số lô: 254418; NSX: 21/8/2018; HD: 20/8/2020 do Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex sản xuất.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty CP Dược Trung ương Mediplantex phối họp với nhà phân phối thuốc, trong thời hạn 48h kế từ ngày ký công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô thuốc Chymomedi (Chymotrypsin 21 microkatals) này và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc Chymomedi không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; và gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Duợc trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký Công văn này.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế Tp. Hà Nội kiếm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định; Sở Y tế các tỉnh thành phố, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Trước đó, tháng 12/2018, lô thuốc Chymomedi (Chymotrypsin 21microkatals) này đã từng bị Sở Y tế Hà Nội thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi trên địa bàn thành phố Hà Nội.

#Dược Trung ương Mediplantex #Mediplantex #thu hồi toàn bộ lô thuốc Chymomedi

Chi tiết 8 loại thuốc tim mạch bị thu hồi do chứa chất gây ung thư

(Kiến Thức) - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định thu hồi thêm 8 loại thuốc điều trị tim mạch có chứa dược chất Valsartan do thành phần gây ung thư trong chất này.

Theo đó, ông Nguyễn Tất Đạt, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ký quyết định thu hồi thêm 8 loại thuốc tim mạch có chứa dược chất Valsartan.

Chi tiet 8 loai thuoc tim mach bi thu hoi do chua chat gay ung thu

Thuốc chứa hoạt chất Valsartan bị đình chỉ lưu hành và thu hồi do sử dụng nguyên liệu chứa tạp chất có nguy cơ gây ung thư.

Xem chi tiết

Thu hồi thuốc Mebendazol của Công ty Dược phẩm HN

(Kiến Thức) - Do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, thuốc viên nén Mebendazol của Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Nội vừa bị Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành trên toàn quốc từ ngày 25/6/2018.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định về việc đình chỉ lưu hành sản xuất thuốc viên nén Mebendazol của Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Nội.

Quyết định nêu rõ, căn cứ vào kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc TW về thuốc viên nén Mebendazol, số đăng ký: VD – 26802 – 17, số lô 010118, ngày SX: 08/01/2018, Hạn dùng: 08/01/2020, cho thấy thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Xem chi tiết

8 doanh nghiệp nào phải thu hồi thuốc chứa Valsartan gây ung thư?

(Kiến Thức) - Qua rà soát, Cục Quản lý Dược đã lên danh sách 8 doanh nghiệp Việt Nam bị buộc phải thu hồi 23 loại thuốc thành phẩm được sản xuất từ nguyên liệu Valsartan của Trung Quốc có nguy cơ gây ung thư.

Thông tin từ Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) cho biết, ông Nguyễn Tất Đạt - Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược vừa ký công văn yêu cầu thu hồi toàn bộ thuốc sản xuất từ nguyên liệu Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical của Trung Quốc sản xuất.

Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical sản xuất là thành phần nguyên liệu chính trong nhiều loại thuốc điều trị bệnh tim mạch như tăng huyết áp, suy tim. Valsartan được phát hiện chứa tạp chất N-nitrosodimethylamine có thể gây ung thư.

Xem chi tiết

Đọc nhiều nhất

3 loại rau giúp tăng cường chức năng thận một cách tự nhiên

Nhiều nghiên cứu cho thấy bổ sung một số loại rau quen thuộc có thể hỗ trợ hoạt động đào thải độc tố, giúp thận vận hành trơn tru hơn mỗi ngày.

[INFOGRAPHIC] Tác dụng của sữa đậu nành

Sữa đậu nành có nhiều tác dụng tốt cho sức khỏe như cải thiện sức khỏe tim mạch, hỗ trợ xương khớp, làm đẹp da và giúp giảm cân...

Xử phạt 2 phòng khám sản khoa ở Lâm Đồng

Sở Y tế tỉnh Lâm Đồng vừa ban hành quyết định xử phạt đối với Phòng khám Sản phụ khoa Sài Gòn Đà Lạt Basiha và Phòng khám Sản phụ khoa Sài Gòn Đà Lạt 2.

Vì sao ung thư tuyến giáp tăng nhanh ở người trẻ tuổi?

Ung thư tuyến giáp đang tăng nhanh nhưng hoàn toàn có thể phòng ngừa chủ động.

Vì sao nọng heo được ưa chuộng?

Nọng heo được ưa chuộng vì sự kết hợp độc đáo giữa vị ngọt của thịt nạc và béo ngậy của mỡ, tạo nên hương vị mềm mọng, giòn sật đặc trưng.

Tập luyện không đúng nguy hiểm cho người tai biến, cần lượng giá chức năng

Lượng giá chức năng là quá trình đánh giá toàn diện khả năng vận động – cảm giác – nhận thức – sinh hoạt hằng ngày của người bệnh sau tai biến.

Cách phục hồi tình trạng suy dinh dưỡng, thiếu hụt vi chất ở người uống rượu

Một hậu quả phổ biến nhưng ít được chú ý ở người lạm dụng hoặc phụ thuộc rượu là tình trạng suy dinh dưỡng và thiếu hụt vi chất.

Lợi ích của bài tập gập bụng

Bài tập gập bụng giúp săn chắc cơ bụng, tăng cường sức mạnh cốt lõi, cải thiện tư thế, và hỗ trợ giảm đau lưng.

Bộ Y tế thông tin lý do thu hồi toàn bộ mỹ phẩm MK Skincare

Bộ Y tế vừa thông tin về lý do ban hành quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn bộ sản phẩm mỹ phẩm MK Skincare của Mailisa.

Báo động đột quỵ não gia tăng nhanh ở người trẻ tuổi

Đột quỵ não đang gia tăng nhanh ở người trẻ tuổi một phần do lối sống thiếu lành mạnh như ăn nhiều dầu mỡ, lạm dụng rượu bia, ít vận động và căng thẳng kéo dài.