Thuốc nhập khẩu của Dược phẩm Trung ương Codupha kém chất lượng, bị thu hồi

(Kiến Thức) - Cục Quản lý Dược vừa có quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi các lô thuốc Viên nén bao phim Cetirizine 10mg do Công ty Cố phần dược phẩm Trung ương Codupha nhập khẩu.

Cục Quản lý Dược vừa có Công văn số 6346/QLD-CL ngày 26/4/2019 về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Cụ thể, Cục quyết định đình chỉ lưu hành toàn quốc Viên nén bao phim Cetirizine tablets 10mg (cetirizine 10mg), SĐK: VN-19406-15 do Công ty Windlas Biotech Private Limited (India) sản xuất, Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương Codupha nhập khẩu, đối với các lô thuốc WCH7005E, WCH7006E, WCH7007E, WCH7008E (NSX: 25/8/2018 – HD: 24/8/2020)
Thuoc nhap khau cua Duoc pham Trung uong Codupha kem chat luong, bi thu hoi
Ảnh minh họa 
Quyết định đình chỉ thuốc do Dược phẩm Trung ương Codupha nhập khẩu này căn cứ công văn của Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội gửi kèm các phiếu kiểm nghiệm thuốc Viên nén bao phim Cetirizine 10mg, SĐK: VN-19406-15, số lô: WCH7008E và WCH7007E, NSX: 25/8/2017, HD: 24/8/2020 do Công ty Windlas Biotech Private limited (India) sản xuất, Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương Codupha nhập khẩu. Các lô thuốc Codupha nhập khẩu này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan và định lượng.
Cục Quản lý Dược cũng nhận được công văn đề ngày 01/4/2019 của Công ty Windlas Biotech Private Limited (India) về việc đề nghị thu hồi thuốc. Theo đó, Công ty đã xác định 2 lô thuốc Viên nén bao phim Cetirizine tablets 10mg (cetirizine 10mg), SĐK: VN-19406-15, số lô: WCH7007E và WCH7008E, NSX: 25/8/2017, HD: 24/8/2020 không ổn định về chất lượng, đã quyết định đình chỉ xuất khẩu và tiến hành thu hồi toàn bộ 2 lô thuốc đã nhập khẩu vào Việt Nam.
Công ty Windlas Biotech Private Limited (India) cũng đề nghị tiếp tục thu hồi toàn bộ các lô thuốc gần nhất đã nhập khẩu vào Việt Nam, bao gồm các lô: WCH7005E, WCH7006E, WCPI7007E và WCII7008E.
Theo thông tin hướng dẫn sử dụng thuốc, Viên nén bao phim Cetirizine tablets 10mg chỉ định điều trị triệu chứng các biểu hiện dị ứng như viêm mũi dị ứng, sổ mũi theo mùa và không theo mùa; các bệnh ngoài da gây ngứa do dị ứng, bệnh mề đay mạn tính, viêm kết mạc dị ứng.
Cục Quản lý Dược đề nghị Công ty CP Dược phẩm Trung ương Codupha phối họp với nhà cung cấp và phân phối thuốc, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén bao phim Cetirizine tablets 10mg (cetirizine 10mg), SĐK: VN-19406-15, tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; và gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký Công văn này.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP HCM kiểm tra và giám sát Công ty CP Dược phẩm Trung ương Codupha thực hiện thông báo này, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành, báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Công ty CP Dược Trung ương Mediplantex lại dính án thu hồi thuốc

(Kiến Thức) - Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế vừa ra công văn số 884/QLD-CL ngày 24/01/2019 về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đối với mẫu thuốc Chymomedi do Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex sản xuất. 

Quyết định đình chỉ lưu hành đối với sản phẩm thuốc Chymomedi (Chymotrypsin 21 microkatals), SĐK: VD-25331-16, Số lô: 254418; NSX: 21/8/2018; HD: 20/8/2020 do Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex sản xuất.
Mẫu thuốc do Viện kiếm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại Công ty TNHH Phát triển thương mại và Dược phẩm Hoàn Kiếm, Quầy 320, Tầng 3, Trung tâm phân phối Dược phấm và Trang thiết bị y tế Hapu Medicenter, số 1 nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội.

Sau Pneumorel, thuốc ho Fenspirol tiếp tục bị thu hồi vì chứa chất này

(Kiến Thức) - Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế vừa có công văn thu hồi thuốc Fenspirol (Fenspiride hydrochloride 2 mg/ml) do Công ty Polfannex S.A. sản xuất, Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương 1 - Pharbaco nhập khẩu.

Mỹ: Thu hồi thuốc chống trầm cảm Venlafaxine Hydrochloride

(Kiến Thức) - Công ty dược phẩm Aurobindo đã tự nguyện thu hồi thuốc chống trầm cảm Venlafaxine Hydrochloride loại 37.5mg.

Công ty dược phẩm Aurobindo có chi nhánh tại Mỹ đã cho thu hồi 47.000 hộp thuốc trống trầm cảm Venlafaxine Hydrochloride dạng viên con nhộng loại 37,5mg tại thịt trường Mỹ.

Nói về lý do thu hồi thuốc, Aurobindo cho biết một số không đạt quy chuẩn công ty, một số khác thì thuốc trong hộp bị vỡ, chảy hoặc vón cục.

Đọc nhiều nhất

Tin mới

Mẹo tăng sức đề kháng trong mùa đông

Mẹo tăng sức đề kháng trong mùa đông

Để tăng cường sức đề kháng trong mùa đông, cần chế độ dinh dưỡng giàu vitamin, uống đủ nước ấm, tập thể dục đều đặn, giữ ấm cơ thể, ngủ đủ giấc...

Vì sao nọng heo được ưa chuộng?

Vì sao nọng heo được ưa chuộng?

Nọng heo được ưa chuộng vì sự kết hợp độc đáo giữa vị ngọt của thịt nạc và béo ngậy của mỡ, tạo nên hương vị mềm mọng, giòn sật đặc trưng.