Sau Pneumorel, thuốc ho Fenspirol tiếp tục bị thu hồi vì chứa chất này

(Kiến Thức) - Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế vừa có công văn thu hồi thuốc Fenspirol (Fenspiride hydrochloride 2 mg/ml) do Công ty Polfannex S.A. sản xuất, Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương 1 - Pharbaco nhập khẩu.

An Lê 28/02/2019 10:50

Ngày 21/02/2019, Cục Quản lý Dược nhận được văn thư số 01-19/Pol đề ngày 20/02/2019 của Công ty Polfarmex S.A. đề nghị tạm dừng lưu hành và thu hồi tất cả các lô thuốc Fenspirol (Fenspiride hydrochloride 2 mg/ml), SDK: VN-16884-13 tại Việt Nam. Văn thư của Công ty Polfarmex S.A. kèm theo Quyết đinh số 2/WS/2019 ngày 11/02/2019 của Cơ quan quản lý Dược Ba Lan về việc tạm dừng lưu hành thuốc sirô Elofen (Fenspiride hydrochloride 2 mg/ml) tại Ba Lan do Fenspiride có nguy cơ cao hơn lợi ích của thuốc.

Sau Pneumorel, thuoc ho Fenspirol tiep tuc bi thu hoi vi chua chat nay

Thuốc ho Fenspirol do Công ty Polfannex S.A. sản xuất có chứa hoạt chất Fenspiride hydrochloride gây nguy cơ rối loạn nhịp tim

Trước đó, ngày 15/02/2019, Cục Quản lý Dược cũng đã có công văn số 1784/QLD-CL về việc thu hồi thuốc Pneumorel do chứa hoạt chất Fenspiride hydrochloride có nguy cơ gây rối loạn nhịp tim của người sử dụng

Fenspiride có tác dụng chống viêm đặc hiệu trên đường hô hấp và chống co thắt phế quản do tác động theo nhiều cơ chế khác nhau. Hoạt chất Fenspiride hydrochloride được sử dụng trong một số sản phẩm siro ho và thuốc ho.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành tất cả các lô thuốc Fenspirol (Fenspiride hydrochloride 2 mg/ml) do Công ty Polfannex S.A. sản xuất, Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 1 - Pharbaco nhập khẩu.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 1 - Pharbaco phối hợp với nhà phân phối trong thời hạn 48h kể từ ngày ký công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng và tiến hành thu hồi toàn bộ các lô thuốc ho Fenspirol do Công ty Polfarmex S.A. sản xuất có nguy cơ không đảm bảo an toàn nêu trên; và gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 30 ngày kể từ ngày ký công văn này.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố, y tế các ngành cũng được yêu cầu thông báo việc thu hồi thuốc ho Fenspirol tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn, và trên trang thông tin điện tử của Sở; kiểm tra và giám sát các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định.

Cục Quản lý dược yêu cầu các cơ sở khám chữa bệnh dừng ngay việc kê đơn và sử dụng các thuốc chứa hoạt chất Fenspiride hydrochloride, thu hồi để trả lại thuốc cho các cơ sở phân phối, cung ứng.

#thu hồi tất cả các lô thuốc Fenspirol #thu hồi thuốc ho Fenspirol #thuốc ho Fenspirol

Điểm danh “phốt” bị thu hồi thuốc của Công ty Dược Mediplantex

(Kiến Thức) - Mới đây Cục Quản lý Dược đã ra quyết định đình chỉ lưu hành lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex sản xuất. Đáng nói, đây không phải lần đầu Mediplantex dính “phốt” thu hồi thuốc.

Theo nội dung công văn số 884/QLD-CL ngày 24/01/2019, Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế đã quyết định đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đối với mẫu thuốc Chymomedi (Chymotrypsin 21 microkatals), SĐK: VD-25331-16, Số lô: 254418; NSX: 21/8/2018; HD: 20/8/2020 do Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex sản xuất, do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng. Trước đó, tháng 12/2018, lô thuốc Chymomedi (Chymotrypsin 21microkatals) này đã từng bị Sở Y tế Hà Nội thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi trên địa bàn thành phố Hà Nội.

Ngày 25/12/2017, Cục Quản lý Dược cũng từng ra Công văn số 22002/QLD-CL đình chỉ lưu hành và thu hồi Thuốc khớp Phong Dan, dạng bào chế viên nang cứng, do Công ty CP Dược phẩm Trung ương Mediplantex sản xuất. Lý do: không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Sản phẩm thu hồi có số đăng ký: VD-12458-10; Số lô: 225615; ngày sản xuất: 03/07/2015; hạn dùng: 02/07/2018.

Xem chi tiết

Thuốc chữa ung thư từ than tre Vinaca được quảng cáo hoành tráng thế nào?

(Kiến Thức) - Trên các cửa hàng, bao bì và website chính thức, thuốc chữa ung thư từ than tre Vinaca được quảng cáo dùng được cho phụ nữ có thai và cho con bú, là loại thuốc điều trị ung thư số một thế giới.

Xem chi tiết

Thu hồi thuốc Mebendazol của Công ty Dược phẩm HN

(Kiến Thức) - Do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, thuốc viên nén Mebendazol của Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Nội vừa bị Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành trên toàn quốc từ ngày 25/6/2018.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định về việc đình chỉ lưu hành sản xuất thuốc viên nén Mebendazol của Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Nội.

Quyết định nêu rõ, căn cứ vào kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc TW về thuốc viên nén Mebendazol, số đăng ký: VD – 26802 – 17, số lô 010118, ngày SX: 08/01/2018, Hạn dùng: 08/01/2020, cho thấy thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Xem chi tiết

Đọc nhiều nhất

3 loại rau giúp tăng cường chức năng thận một cách tự nhiên

Nhiều nghiên cứu cho thấy bổ sung một số loại rau quen thuộc có thể hỗ trợ hoạt động đào thải độc tố, giúp thận vận hành trơn tru hơn mỗi ngày.

[INFOGRAPHIC] Tác dụng của sữa đậu nành

Sữa đậu nành có nhiều tác dụng tốt cho sức khỏe như cải thiện sức khỏe tim mạch, hỗ trợ xương khớp, làm đẹp da và giúp giảm cân...

Xử phạt 2 phòng khám sản khoa ở Lâm Đồng

Sở Y tế tỉnh Lâm Đồng vừa ban hành quyết định xử phạt đối với Phòng khám Sản phụ khoa Sài Gòn Đà Lạt Basiha và Phòng khám Sản phụ khoa Sài Gòn Đà Lạt 2.

Bộ Y tế thông tin lý do thu hồi toàn bộ mỹ phẩm MK Skincare

Bộ Y tế vừa thông tin về lý do ban hành quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn bộ sản phẩm mỹ phẩm MK Skincare của Mailisa.

Vì sao nọng heo được ưa chuộng?

Nọng heo được ưa chuộng vì sự kết hợp độc đáo giữa vị ngọt của thịt nạc và béo ngậy của mỡ, tạo nên hương vị mềm mọng, giòn sật đặc trưng.

Vì sao ung thư tuyến giáp tăng nhanh ở người trẻ tuổi?

Ung thư tuyến giáp đang tăng nhanh nhưng hoàn toàn có thể phòng ngừa chủ động.

Lợi ích của bài tập gập bụng

Bài tập gập bụng giúp săn chắc cơ bụng, tăng cường sức mạnh cốt lõi, cải thiện tư thế, và hỗ trợ giảm đau lưng.

Báo động đột quỵ não gia tăng nhanh ở người trẻ tuổi

Đột quỵ não đang gia tăng nhanh ở người trẻ tuổi một phần do lối sống thiếu lành mạnh như ăn nhiều dầu mỡ, lạm dụng rượu bia, ít vận động và căng thẳng kéo dài.