Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành Công văn số 2615/QLD-MP ngày 10/9/2025 về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm lưu thông có nhãn ghi công dụng không phù hợp hồ sơ đã công bố của Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây.

Cụ thể, đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc đối với sản phẩm Nước súc miệng Nano silver - DHT 350ml, số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 6831/20/CBMP-HN, cấp ngày 31/3/2020, lô sản xuất 040125, ngày sản xuất 15/01/2025, hạn dùng 15/01/2028.

Sản phẩm do Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây- Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường (địa chỉ doanh nghiệp kê khai trên hồ sơ công bố: Tổ dân phố số 4, phường Hà Đông, TP Hà Nội.

Lý do thu hồi là mỹ phẩm lưu thông có nhãn ghi công dụng không phù hợp với hồ sơ công bố.

Thông báo của Cục Quản lý Dược/Ảnh chụp màn hình

Theo đó, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng 1 sản phẩm nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; Tiến hành thu hồi sản phẩm vi phạm nêu trên; Kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định.

Trường hợp không loại bỏ yếu tố vi phạm (không thể tách rời nhãn hàng hóa vi phạm ra khỏi hàng hóa) thì buộc tiêu hủy 2 sản phẩm theo quy định tại khoản 54 Điều 2 Nghị định số 126/2021/NĐ-CP ngày 30/12/2021. b); Gửi báo cáo thu hồi sản phẩm nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/9/2025.

Cục cũng đề nghị Sở Y tế thành phố Hà Nội giám sát Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây trong việc thực hiện thu hồi 1 sản phẩm nêu trên không đáp ứng quy định; Báo cáo kết quả giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 10/10/2025.