Phạt Công ty Dược phẩm Shinpoong Daewoo do vi phạm quy định sản xuất thuốc

Cục Quản lý Dược phạt công ty vì sản xuất thuốc viên nén vi phạm, buộc tiêu hủy lô hàng và thực hiện các biện pháp khắc phục theo quy định.

Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo vừa bị Cục Quản lý Dược xử phạt vi phạm hành chính theo Quyết định số 363/QĐ-XPHC ngày 21/5/2026.

Lý do xử phạt do Công ty này sản xuất thuốc viên nén bao phim Aclon (Aceclofenac 100mg), Số GĐKLH: VD-18521-13, Số lô ACT3003; NSX 28/4/23; HD 27/4/26 vi phạm mức độ 2 theo quy định của pháp luật 3. Quy định tại: điểm b khoản 4 Điều 57 và khoản 5 Điều 4, Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, được sửa đổi, bổ sung một số điều tại Nghị định 124/2021/NĐ-CP.

1-horz-3503.jpg
Quyết định xử phạt hành chính của Cục Quản lý Dược. Ảnh chụp màn hình

Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo còn phải biện pháp khắc phục hậu quả là tiêu hủy toàn bộ lô thuốc vi phạm nêu trên theo quy định tại Điểm a khoản 9 Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. Ông Hong Sang Kee, chức danh Tổng Giám đốc, Hộ chiếu số M954V4007 do Bộ Thương mại và Ngoại giao Hàn Quốc cấp ngày 19/02/2026 chấp hành quyết định xử phạt.

Thu hồi lô thuốc giảm đau, chống viêm xương khớp của Dược phẩm Shinpoong Deawoo. Ảnh: TL/Nguồn thoibaotaichinhvietnam.vn

Thu hồi lô thuốc giảm đau, chống viêm xương khớp của Dược phẩm Shinpoong Deawoo. Ảnh: TL/Nguồn thoibaotaichinhvietnam.vn

Theo quyết định hôm 24/3, Cục Quản lý Dược thu hồi trên toàn quốc một lô thuốc viên nén bao phim Aclon (Aceclofenac 100mg), số đăng ký lưu hành VD-18521-13, số lô ACT3003, ngày sản xuất 28/4/2023, hạn dùng đến 27/4/2026, do Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo sản xuất. Thuốc này được chỉ định để giảm đau và kháng viêm trong điều trị thoái hóa khớp, viêm khớp...

Kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc TPHCM cho thấy mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn ở nhiều chỉ tiêu quan trọng, gồm độ đồng đều đơn vị liều, tạp chất liên quan, hàm lượng nước và định lượng. Các vi phạm này được xếp vào mức độ 2 – mức có nguy cơ ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị và an toàn sử dụng.

Mời độc giả xem video Người dân được khám sức khỏe định kỳ miễn phí. Khoảng 350.000 đồng/lượt

Vụ loạt thuốc Đông y không rõ nguồn gốc ở Thanh Hóa, lương y cảnh báo rủi ro

Cơ quan chức năng đang tìm các nạn nhân mua phải thuốc Đông y không rõ nguồn gốc, nhằm xử lý nhóm tội phạm lừa đảo qua mạng.

Danh sách các loại thuốc Đông y không rõ nguồn gốc

Theo tài liệu của cơ quan điều tra, từ tháng 7/2024 đến khi bị phát hiện, Nguyễn Văn Anh (SN 1997, ở tổ dân phố Cao Bắc, phường Nghi Sơn); Lê Văn Thiệu (SN 1978, ở thôn Vĩnh Xuân, xã Thiệu Quang); Đỗ Thị Nhung (SN 1987, ở thôn Cao Nhân 1, xã Thiệu Quang); Trần Thị Thủy (SN 1986, ở tổ dân phố 5 Quảng Giao, phường Nam Sơn) và Nguyễn Văn Dân (SN 1993, xã Quảng Ngọc) cùng trú tại tỉnh Thanh Hóa có hành vi mua các sản phẩm là thuốc Đông y không rõ nguồn gốc rồi quảng cáo (trên mạng Internet), thổi phồng công dụng để lừa đảo chiếm đoạt tài sản của người mua hàng trên khắp cả nước.

Kiểm tra sữa a2 tại Việt Nam: Không phát hiện vi khuẩn, độc tố trong mẫu thử

Bộ Y tế thông tin về kiểm tra và thu hồi các lô sữa công thức a2 Platinum Premium của Mỹ, xác nhận công ty không kinh doanh sản phẩm bị cảnh báo tại Việt Nam

Liên quan đến thông tin cảnh báo và thu hồi tự nguyện một số lô sản phẩm sữa công thức dành cho trẻ sơ sinh từ 0-12 tháng tuổi nhãn hiệu a2 Platinum Premium USA, dạng bột có bổ sung sắt (a2 Platinum Premium infant formula 0-12 months Milk-based powder with Iron) tại thị trường Hoa Kỳ. Ngày 04/5/2026, Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) đã có công văn số 750/ATTP-SP gửi Sở Y tế, Sở An toàn thực phẩm và Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm các tỉnh/thành phố đề nghị rà soát việc tự công bố và kiểm tra giám sát thị trường đối với sản phẩm trên, đồng thời, Cục có công văn số 749/ATTP-SP gửi Cục Thương mại điện tử và Kinh tế số - Bộ Công Thương đề nghị rà soát việc kinh doanh sản phẩm này trên các sàn thương mại điện tử.

Kết quả kiểm tra của Chi cục An toàn thực phẩm tỉnh Ninh Bình

Dược phẩm Tami Natural Home bị yêu cầu thu hồi kem chống nắng Antisun vi phạm

Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi và tiêu hủy sản phẩm Kem chống nắng Antisun của Tami Natural Home do thành phần không đúng quy định.

Ngày 21/5, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm vi phạm của Công ty TNHH sản xuất dược mỹ phẩm Tami Natural Home.

Kem chống nắng Antisun có thành phần công thức không đúng

Đọc nhiều nhất

Tin mới