Uống thuốc Misoprostol kém chất lượng của Dược Ba Đình, nguy hiểm thế nào?

(Kiến Thức) - Trước khi bị thu hồi, tiêu hủy vì không đạt chất lượng, thuốc Misoprostol đã được công ty Dược phẩm Ba Đình phân phối rộng rãi trên toàn quốc. Vậy nếu uống phải thuốc Misoprostol không đạt chất lượng, tác hại thế nào đến sức khỏe?

Tâm An 15/06/2018 07:24

Thuốc không đạt chỉ tiêu đồng đều về hàm lượng, độ hòa tan, định lượng

Mới đây, Cục trưởng Cục Quản lý Dược ký công văn số 291/QĐ-XPHC xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần sinh học Dược phẩm Ba Đình (địa chỉ: Khu Công nghiệp Quế Võ, xã Phương Liễu, huyện Quế Võ, Bắc Ninh) với mức phạt tiền 150 triệu đồng vì hành vi sản xuất thuốc viên nén Misoprostol, SĐK: VD-20509-14, số lô 0207, HD: 20/03/2020 không đạt yêu cầu chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần sinh học Dược phẩm Ba Đình phối hợp với các đơn vị liên quan thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô thuốc Misoprostol, SĐK: VD-20509-14.

Theo thông báo của Sở Y tế Hà Nội, qua kiểm tra, thuốc Misoprostol của Công ty Cổ phần sinh học Dược phẩm Ba Đình không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều hàm lượng, độ hòa tan, định lượng.

Uong thuoc Misoprostol kem chat luong cua Duoc Ba Dinh, nguy hiem the nao?

Thuốc Misoprostol của công ty Dược phẩm Ba Đình không đạt chất lượng

Cùng với hình thức phạt tiền, Cục Quản lý Dược cũng đã áp dụng hình thức phạt bổ sung đối với công ty Cổ phần sinh học Dược phẩm Ba Đình là tước quyền sử dụng Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc do Bộ Y tế cấp trong thời gian 3 tháng.

Tác dụng bằng 0 khi uống thuốc Misoprostol kém chất lượng

Trước khi bị đình chỉ, thu hồi, tiêu hủy, loại thuốc này được lưu hành khắp các hiệu thuốc lớn, nhỏ trên cả nước. Vậy, việc sử dụng thuốc Misoprostol của Công ty Dược phẩm Ba Đình không đạt chất lượng gây ảnh hưởng tới sức khỏe người bệnh thế nào?

Thuốc Misoprostol có công dụng để điều trị bệnh viêm loét dạ dày, tá tràng. Hướng dẫn sử dụng cũng nêu rõ loại thuốc này cũng còn được sử dụng kết hợp chung với loại thuốc khác (mifepristone) để phá thai, hoặc có thể được sử dụng ở bệnh viện để hỗ trợ quá trình sinh sản chỉ vào lúc sinh đẻ (như làm giãn tử cung, thúc đẻ) và để điều trị chứng xuất huyết nặng sau khi sinh.

Trả lời PV VTC News, GS.TS Thái Nguyễn Hùng Thu – nguyên Phó Hiệu trưởng Trường Đại học Dược Hà Nội cho biết: "Việc sử dụng thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều hàm lượng, độ hòa tan, định lượng sẽ ảnh hưởng tới khả năng hấp thụ thuốc vào cơ thể.

Chẳng hạn, người bệnh dùng thuốc này có chất lượng như đã công bố thì nồng độ hòa tan trong máu sẽ là 60 phút nhưng khi chất lượng kém, không như công bố thì nồng độ hòa tan có thể chỉ đạt 40 phút.

Các tiêu chí trên chủ yếu liên quan đến quy trình bào chế. Ví dụ độ đồng đều hàm lượng không đạt có thể là do trộn không đủ đều, không đồng đều khối lượng viên... Việc sử dụng thuốc không đạt chất lượng như công bố cũng làm cho bệnh tình của bệnh nhân không thuyên giảm, có thể ngày càng nặng hơn gây ra biến chứng nguy hiểm”.

“Chưa thể khẳng định rõ ràng mức độ ảnh hưởng sức khỏe người bệnh nếu trót uống phải thuốc bị đình chỉ lưu hành. Nó còn tùy thuộc vào từng bệnh nhân, có người không bị ảnh hưởng nhiều, người ít nhưng với bệnh mãn tính thì sẽ vô cùng nguy hiểm”, cũng theo GS. TS Hùng Thu, sai phạm của Công ty Dược phẩm Ba Đình ảnh hưởng tới quyền lợi và sức khỏe của người tiêu dùng là được dùng thuốc như tiêu chuẩn đã công bố.

Dược sĩ Nguyễn Ngọc Thiện (Nhà thuốc 118 Láng Hạ, Đống Đa, Hà Nội) cho biết: “Việc người bệnh sử dụng phải thuốc dạ dày Misoprotol không đạt tiêu chuẩn như đã công bố sẽ khiến cho bệnh tình của bệnh nhân vẫn nguyên vẹn, thậm chí nặng thêm. Như vậy, người bệnh "tiền mất tật mang", lâu ngày viêm loét trong dạ dày không được chữa triệt để sẽ gây ra nặng hơn”.

Trò chuyện với PV Kiến thức, bác sỹ Lê Thị Kim Dung - Phòng khám Sản phụ khoa Thái Hà cho biết: Misoprotol là thuốc gây co bóp và sau đó tống thai ra ngoài, nếu sử dụng thuốc không đủ hàm lượng, định lượng, bác sỹ sẽ không căn cứ được vào hàm lượng chuẩn xác để điều trị, do đó sẽ không đạt tác dụng như mong muốn.

#Misoprostol #tiêu hủy toàn bộ lô thuốc Misoprosto #thuốc Misoprostol của Công ty Cổ phần sinh học Dược phẩm Ba Đình #Misoprostol

Sản xuất thuốc kém chất lượng, Dược phẩm Tipharco bị phạt 130 triệu

Bộ Y tế ra quyết định xử phạt hành chính 4 công ty dược, trong đó công ty CP Dược phẩm Tipharco bị phạt nhiều nhất 130 triệu đồng.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, hơn 1 tháng qua, Cục đã xử phạt 4 công ty dược không đạt tiêu chuẩn chất lượng, buộc thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô thuốc không đảm bảo chất lượng.

Xem chi tiết

Tại sao Dược phẩm Đại Nam liên tục nhập thuốc kém chất lượng?

(Kiến Thức) - Nhiều lần Dược phẩm Đại Nam nhập thuốc kém chất lượng khiến dư luận thắc mắc, tại sao khâu kiểm duyệt thuốc của doanh nghiệp lớn như vậy lại liên tục xảy ra sai sót?

Mới đây, ngày 14/7, Cục quản lý dược, Bộ y tế đã ban hành công văn đình chỉ lưu hành hàng loạt thuốc kháng sinh không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Trong số này có thuốc Ceferaxim 125 là kháng sinh bán tổng hợp phổ rộng do Công ty cổ phần Dược Đại Nam nhập khẩu.

Tai sao Duoc pham Dai Nam lien tuc nhap thuoc kem chat luong?

Ảnh minh họa.

Xem chi tiết

Liên tục phát hiện nhà thuốc nhiều bệnh viện bán thuốc quá hạn sử dụng

(Kiến Thức) - Nhà thuốc trong bệnh viện ở Thừa Thiên Huế bán thuốc quá hạn cho bệnh nhi; Phát hiện nhiều thuốc hết hạn, kém chất lượng ở bệnh viện Trí Đức, bệnh viện Đông Đô... là những vụ bán thuốc hết hạn bị phát hiện khiến nhiều người bức xúc.

Nhà thuốc bệnh viện Đa khoa Chân Mây bán thuốc quá hạn 4 tháng

Ngày 20/4, sau khi mua thuốc tại quầy thuốc trong khuôn viên Bệnh viện Đa khoa Chân Mây (tỉnh TT - Huế), người mua phát hiện vỉ thuốc Hapacol đã quá hạn sử dụng hơn 4 tháng.

Theo đó, người nhà bệnh nhi 3 tuổi sau khi mua thuốc hạ sốt cho trẻ tại quầy thuốc nằm trong khuôn viên Bệnh viện Đa khoa Chân Mây (xã Lộc Thủy, huyện Phú Lộc, tỉnh Thừa Thiên - Huế) đã phát hiện vụ việc.

Lien tuc phat hien nha thuoc nhieu benh vien ban thuoc qua han su dung

Bệnh viện đa khoa Chân Mây, nơi xảy ra sự việc. (Ảnh: Công Tuyển).

Chiều 21/4, Giám đốc Bệnh viện Đa khoa Chân Mây xác nhận có sự việc này và cho đóng cửa tiệm thuốc trên để tiến hành kiểm tra. Kết quả kiểm tra cho thấy, trong lô thuốc hạ sốt ở quầy, có 1 hộp thuốc quá hạn sử dụng hơn 4 tháng. Bệnh viện đang làm việc với cơ quan chủ quản của quầy thuốc để kiểm tra xem có bao nhiêu viên thuốc quá hạn đã được bán ra.

Đơn vị quản lý quầy thuốc đã có hình thức kỉ luật đối với người bán thuốc hết hạn và gửi lời xin lỗi đến gia đình bệnh nhân vì đã để xảy ra vụ việc.

Ngay sau khi nhận được thông tin vụ việc ngày 23/4, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế yêu cầu Sở Y tế tỉnh Thừa Thiên Huế kiểm tra, xác minh thông tin quầy thuốc trong khuôn viên Bệnh viện Đa khoa Chân Mây bán thuốc hết hạn cho bệnh nhi.

Nhiều thuốc hết hạn, kém chất lượng tại nhà thuốc BV Trí Đức, BV Đông Đô

Sáng 5/4, kiểm tra tại kho dược và nhà thuốc Bệnh viện Đa khoa Trí Đức (quận Hai Bà Trưng), nhà thuốc Bệnh viện Đông Đô (quận Đống Đa), đoàn kiểm tra của Sở Y tế Hà Nội đã phát hiện nhiều vi phạm…

Qua kiểm tra tại Bệnh viện Đa khoa Trí Đức, đoàn kiểm tra đã phát hiện thuốc kém chất lượng, thuốc hết hạn sử dụng và thuốc bị đình chỉ lưu hành được sắp xếp chung với các loại thuốc đang được bày bán. Bên cạnh đó, trong nhà thuốc vẫn còn lưu trữ một số các mặt hàng dược phẩm đã hết hạn dùng, chưa xuất trình được sổ theo dõi.

Lien tuc phat hien nha thuoc nhieu benh vien ban thuoc qua han su dung-Hinh-2

Đoàn liên ngành Sở Y tế Hà Nội kiểm tra kho dược của Bệnh viện Đông Đô sáng 5/4.

Đặc biệt, cơ sở có kinh doanh 2 mặt hàng thuốc phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện là Efferagan và Ultracet nhưng chưa có khu vực bảo quản và không có sổ sách theo dõi. Đoàn cũng phát hiện một mặt hàng có giá bán lẻ cao hơn thị trường.

Tiếp tục kiểm tra tại Bệnh viện Đông Đô, đoàn kiểm tra Sở Y tế Hà Nội đã phát hiện tại kho dược của Bệnh viện này có 5 loại thuốc hết hạn sử dụng (gồm: thuốc điều trị huyết áp, mỡ máu, an thần, thuốc bổ...) và một số thuốc sắp hết hạn sử dụng. Cũng tại đây, qua kiểm tra tủ lạnh bảo quản thuốc, đoàn còn phát hiện các loại thuốc được để lẫn lộn với sữa chua.

Tại nhà thuốc của Bệnh viện Đông Đô, đoàn kiểm tra cũng phát hiện 3 loại thuốc (gồm: Tanatril 10mg, Kombogly XR và Clarithromycin Stada 500mg) có giá bán cao gấp từ 10-30% so với quy định. Tại nhà thuốc này, thực phẩm chức năng cũng được để lẫn lộn với thuốc.

Nhiều nhà thuốc bán thuốc hết hạn sử dụng

Ngày 8/1/2017, Thanh tra Sở Y tế TP.HCM cho biết đã ra quyết định phạt ông Phạm Cường Khang, phụ trách nhà thuốc BV huyện Bình Chánh (khu phố 5, thị trấn Tân Túc), 20 triệu đồng.

Lý do kinh doanh thuốc không còn nguyên vẹn bao bì (thuốc bấm khỏi vỉ); bán thuốc cao hơn thặng số bán lẻ tối đa do cơ quan nhà nước có thẩm quyền quy định.

Lien tuc phat hien nha thuoc nhieu benh vien ban thuoc qua han su dung-Hinh-3

Thuốc hết hạn sử dụng có thể gây độc.

Thanh tra Sở Y tế còn ra quyết định phạt nhiều nhà thuốc bán lẻ thuốc đã hết hạn sử dụng kèm một số vi phạm khác. Cụ thể, phạt bà Bùi Thị Mỹ Hạnh (nhà thuốc Minh Châu, ấp Chánh 2, xã Tân Xuân, huyện Hóc Môn) 23 triệu đồng. Phạt bà Phạm Thị Thanh Hà (nhà thuốc Tiền Lân, ấp Tiền Lân, xã Bà Điểm, huyện Hóc Môn) 19 triệu đồng.

Với những sai phạm tương tự như trên, Thanh tra Sở Y tế TP.HCM còn phạt bà Nguyễn Thị Thanh Hằng (nhà thuốc Hồng Ngân, khu phố 2, phường Hiệp Thành, quận 12) 14 triệu đồng. Phạt bà Vũ Thị Bích Trang (nhà thuốc Thái Hà, phường 13, quận 11) 14 triệu đồng.

Bên cạnh đó, 19 triệu đồng là số tiền mà Thanh tra Sở Y tế TP.HCM phạt ông Lê Thanh Minh (nhà thuốc Quang Minh, phường Trung Mỹ Tây, quận 12). Lý do người quản lý chuyên môn vắng mặt nhưng không thực hiện việc ủy quyền theo quy định của pháp luật; bán lẻ thuốc đã hết hạn sử dụng.

Trả lời báo Lao Động PGS-TS Nguyễn Hữu Đức - Trường ĐH Y Dược TP.HCM cho biết thuốc hết hạn dùng không còn giữ được các tính chất cần thiết như đã đăng ký trong tiêu chuẩn chất lượng. Bề ngoài, đặc tính cảm quan của thuốc không có sự thay đổi và giống như khi còn hạn dùng. Thuốc quá hạn dùng không chỉ giảm hoặc mất tác dụng điều trị mà còn có thể gây độc. Cụ thể, thuốc kháng sinh tetracyclin, tetracyclin gây hại thận nếu đã hết hạn sử dụng.Theo luật định, mua bán, sử dụng thuốc hết hạn sử dụng là bất hợp pháp.

Xem chi tiết