Lý do thuốc Cetirizin của Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2 bị đình chỉ?

(Kiến Thức) - Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, vừa có công văn 16912/QLD-CL về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đối với thuốc  Cetirizin của Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2.

Quyết định thu hồi thuốc Cetirizin này căn cứ Công văn của Viện kiểm nghiệm thuốc TP HCM gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 0595/VKN-KT2019 báo cáo lô thuốc Viên nén dài bao phim Cetirizin (Cetirizine 2HCl 10mg), SĐK: VD-19303-13, số lô: 002171, HD: 14/4/2020 do Công ty cổ phần Dược phấm 3/2 sản xuất.
Ly do thuoc Cetirizin cua Cong ty Co phan Duoc pham 3/2 bi dinh chi?
Mẫu thuốc Viên nén dài bao phim Cetirizin (Cetirizine 2HCl 10mg) của Công ty cổ phần Dược phấm 3/2 không đạt tiêu chuẩn chất lượng 
Mẫu thuốc do Viện Kiểm nghiệm thuốc TP HCM lấy tại Công ty cổ phần Dược phẩm 3/2, 601 Cách Mạng Tháng Tám, P15, Quận 10, TP HCM. Kết quả kiểm nghiệm cho thấy lô thuốc Cetirizin không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan (vi phạm mức độ 3).
Được biết Cetirizin là thuốc kháng histamin mạnh có tác dụng chống dị ứng, thường được sử dụng để điều trị tình trạng ngứa và sưng do viêm mũi dị ứng kéo dài và theo mùa, cảm lạnh, nổi mày đay, phù mạch, phản ứng phản vệ, ngứa, viêm kết mạc dị ứng.
Với kết quả kiểm nghiệm trên, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc lô thuốc Viên nén dài bao phim Cetirizin (Cetirizine 2HCl 10mg), SĐK: VD-19303-13, số lô: 002171, HD: 14/4/2020 do Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2 sản xuất. Yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2 phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô thuốc Viên nén dài bao phim Cetirizin nói trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng; và gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Yêu cầu Sở Y tế TP HCM kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược phấm 3/2 thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Thuốc kháng viêm Alphachymotrypsine của Dược phẩm Đồng Nai không đạt chất lượng bị đình chỉ

(Kiến Thức) - Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa ra quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc đối với thuốc viên nén Alphachymotrypsine 4200 của Dược phẩm Đồng Nai do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Thu hồi khẩn cấp 11 thuốc chứa tạp chất gây ung thư

(Kiến Thức) - Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có công văn số 16813/QLD-CL và 16814/QLD-CL thông báo việc thu hồi thuốc chứa Ranitidine có chứa tạp chất NDMA vượt giới hạn cho phép, có nguy cơ gây ung thư

Lý do Cục Quản lý Dược thu hồi thuốc ho Pneumorel?

(Kiến Thức) - Cục Quản lý Dược Bộ Y tế vừa ra thông báo thu hồi thuốc Pneumorel của Công ty Les Laboratories Servier sản xuất,do nguy cơ gây rối loạn nhịp tim của người sử dụng.

Đọc nhiều nhất

Mẹo giúp da mặt tăng độ đàn hồi

Mẹo giúp da mặt tăng độ đàn hồi

Các bài tập đơn giản cho cơ mặt, chế độ chăm sóc da và dinh dưỡng hợp lý đóng vai trò quan trọng trong việc duy trì độ đàn hồi cho làn da, giảm nếp nhăn.

Cách chăm sóc trẻ mắc tay chân miệng

Cách chăm sóc trẻ mắc tay chân miệng

Bệnh lây lan chủ yếu qua đường tiêu hóa và có thể truyền nhiễm từ người này sang người khác thông qua tiếp xúc trực tiếp với dịch tiết… của người bệnh.

Tin mới

Cách chăm sóc trẻ mắc tay chân miệng

Cách chăm sóc trẻ mắc tay chân miệng

Bệnh lây lan chủ yếu qua đường tiêu hóa và có thể truyền nhiễm từ người này sang người khác thông qua tiếp xúc trực tiếp với dịch tiết… của người bệnh.

Mẹo giúp da mặt tăng độ đàn hồi

Mẹo giúp da mặt tăng độ đàn hồi

Các bài tập đơn giản cho cơ mặt, chế độ chăm sóc da và dinh dưỡng hợp lý đóng vai trò quan trọng trong việc duy trì độ đàn hồi cho làn da, giảm nếp nhăn.