Thu hồi lô vị thuốc cổ truyền Bạch linh vi phạm chất lượng

Lô vị thuốc cổ truyền Bạch linh không đạt tiêu chuẩn chất lượng chỉ tiêu “Chất chiết được trong dược liệu” vừa bị Bộ Y tế đề nghị thu hồi.

Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền (Bộ Y tế) vừa ban hành Công văn 1347/YDCT-QLHN ngày 16/9/2025 về việc xử lý vi phạm chất lượng vị thuốc cổ truyền Bạch Linh

Cụ thể, lô vị thuốc cổ truyền Bạch linh do Công ty Cổ phần Dược Sơn Lâm (địa chỉ: Lô số CN6, cụm công nghiệp Duyên Thái, xã Ngọc Hồi, TP Hà Nội) sản xuất, số lô SL010225, ngày sản xuất 08/2/2025, hạn dùng 08/2/2027, (Số ĐK/Số GPNK: VCT-00164-21) không đạt tiêu chuẩn chất lượng chỉ tiêu “Chất chiết được trong dược liệu” theo Tiêu chuẩn cơ sở đã vi phạm chất lượng mức độ 2.

Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải dừng ngay việc kinh doanh, buôn bán, sử dụng lô vị thuốc cổ truyền Bạch linh nêu trên, biệt trữ vị thuốc cổ truyền còn tồn tại cơ sở, lập danh sách các cơ sở kinh doanh, sử dụng, cá nhân (nếu có) đã mua, liên hệ và tiếp nhận sản phẩm được trả về, trả về cơ sở cung cấp.

Cục cũng đề nghị Sở Y tế TP Hà Nội kiểm tra, giám sát Công ty Cổ phần Dược Sơn Lâm, Bệnh viện Đa khoa huyện Phúc Thọ thực hiện việc thu hồi và xử lý lô vị thuốc cổ truyền Bạch linh nêu trên theo quy định.

Dược liệu bạch phục linh là phần màu trắng bên trong của nấm phục linh. Ảnh minh họa/Internet
Dược liệu bạch phục linh là phần màu trắng bên trong của nấm phục linh. Ảnh minh họa/Internet

Đề nghị Công ty Cổ phần Dược Sơn Lâm có trách nhiệm thực hiện việc thu hồi lô vị thuốc cổ truyền Bạch linh nêu trên tại tất cả các cơ sở Công ty đã cung cấp và tiêu hủy. Việc thu hồi phải hoàn thành trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày ban hành công văn này. Tính từ thời điểm hoàn thành việc thu hồi, trong thời hạn 03 ngày Công ty Cổ phần Dược Sơn Lâm gửi báo cáo kết quả thu hồi và xử lý về Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền và Sở Y tế thành phố Hà Nội theo quy định.

Đình chỉ lưu hành, thu hồi lô sản phẩm Gel nhiệt miệng Fobe Mouth Ulce

Cục Quản lý Dược vừa đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Gel nhiệt miệng Fobe Mouth Ulce do mẫu kiểm nghiệm không đạt chất lượng.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành văn bản số 2399/QLD-MP ngày 19/8 về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc lô sản phẩm Gel nhiệt miệng Fobe Mouth Ulcer – hộp 1 tuýp 10g.

Sản phẩm trên nhãn ghi số tiếp nhận Phiếu công bố 15527/23/CBMP-HN, số lô 071124, NSX 071124, HSD 071127. Sản phẩm do Công ty Cổ phần Fobelife (địa chỉ: 137/1A Nguyễn Quý Anh, Phường Tân Sơn Nhì, TP HCM) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường. Công ty TNHH Công nghệ Sinh học Dược mỹ phẩm SJK (địa chỉ: Lô CN2, khu công nghiệp Phú Nghĩa, xã Phú Nghĩa, TP Hà Nội) sản xuất.

Thu hồi lô dược liệu Kim ngân hoa không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Thu hồi trên toàn quốc lô dược liệu Kim ngân hoa do Hợp tác xã dược liệu Ninh Hiệp cung cấp không đạt tiêu chuẩn chất lượng, vi phạm mức độ 1.

Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền (Bộ Y tế) vừa ban hành Quyết định số 255/QĐ-YDCT ngày 11/8/2025 về việc thu hồi dược liệu Kim ngân hoa không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Căn cứ Công văn số 880/VKNT-KHTH ngày 30/7/2025 và Phiếu phân tích số 0620A/VKN-YC2025 ngày 25/7/2025 của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP HCM về việc lấy mẫu dược liệu Kim ngân hoa không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Bộ Y tế thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tránh thai Naceptiv, Night Happy

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành Quyết định về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc tránh thai Naceptiv, Night Happy.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành Quyết định 400/QĐ-QLD ngày 14/8/2025 về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 2 thuốc:

Naceptiv (Hoạt chất, hàm lượng: Ethinylestradiol 0,03mg; Levonorgestrel 0,125mg; Sắt (II) Fumarate 75mg), viên nén bao phim. Số đăng ký: 893110923624 (SĐK cũ: VD-17823-12).

Đọc nhiều nhất

Tin mới