Thu hồi lô thuốc viên nang cứng Fluconazole 150ml kém chất lượng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn Số 598/QLD-CL ngày 26/2 về việc thu hồi lô thuốc viên nang cứng Fluconazole 150ml.

Cụ thể, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc viên nang cứng Fluconazole (Fluconazole 150mg), Số GĐKLH: VN-16474-13, Số lô: KE22638; NSX: 10/10/2022; HD: 09/10/2025 do Công ty Kausikh Therapeutics (P) Ltd. (India) sản xuất; Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây nhập khẩu.
Thu hoi lo thuoc vien nang cung Fluconazole 150ml kem chat luong
 Thu hồi toàn quốc lô thuốc Fluconazole 150mg kém chất lượng - Ảnh minh hoạ
Lý do thu hồi: Lô thuốc này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, được xác định là vi phạm mức độ 3.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nang cứng Fluconazole (Fluconazole 150mg) và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Sở Y tế Tp. Hà Nội kiểm tra, giám sát Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Thu hồi toàn quốc lô thuốc điều trị bệnh xương khớp không đạt chất lượng

Ngày 10/3, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có Công văn số 2205/QLD-CL về việc thông báo thu hồi lô thuốc Locobile-200 (Celecoxib 200 mg) do không đạt tiêu chuẩn về chỉ tiêu đồng đều khối lượng.

Ngày 10/3, Cục Quản lý Dược  có Công văn số 2205/QLD-CL về việc thông báo thu hồi lô thuốc Locobile-200 (Celecoxib 200 mg). Thuốc này có tác dụng điều trị các triệu chứng thoái hóa khớp và viêm khớp dạng thấp, giảm cơn đau cấp và đau bụng kinh. Lý do thu hồi là không đạt tiêu chuẩn về chỉ tiêu đồng đều khối lượng.

Cụ thể, lô thuốc Viên nang cứng Locobile-200 (Celecoxib 200mg), Số GĐKLH: VN-21822-19, Số lô: WLD21003E, NSX: 04/02/2021, HD: 03/02/2024 được xác định là vi phạm mức độ 3. Thuốc này do Công ty M/s Windlas Biotech Limited (India) sản xuất, Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ (Phường 9, Quận Tân Bình, TP.HCM) nhập khẩu.

Buộc tiêu hủy lô thuốc viêm họng Zinnat Suspension

Lô thuốc này được xác định vi phạm chất lượng sản xuất thuốc mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Buoc tieu huy lo thuoc viem hong Zinnat Suspension

Một lô thuốc Zinnat Suspension 125mg bị buộc tiêu hủy. Ảnh: IBMWH.

Mới đây, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Glaxo Operations UK Limited (Anh), có văn phòng đại diện tại Quận 1, TP.HCM, về hành vi sản xuất thuốc cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg vi phạm quy định.

Thu hồi toàn quốc 13 loại thuốc sản xuất từ nguồn nguyên liệu giả mạo

Cục Quản lý Dược thông báo đã thu hồi toàn quốc đối với toàn bộ các lô thuốc đã được sản xuất từ 2 lô nguyên liệu Methylprednisolone không đúng quy định.

Ngày 23/9, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã có thông báo thu hồi 13 loại thuốc có chứa nguyên liệu sản xuất giả mạo.

Đọc nhiều nhất

Tin mới