Việt Nam chính thức thử nghiệm vaccine COVID-19 trên người

Sáng 10/12, Bộ Y tế, Học Viện Quân y (Bộ Quốc Phòng) và Công ty Cổ phần Công nghệ Sinh học Dược Nanogen đã tổ chức Lễ khởi động thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vaccine COVID-19 Nano Covax trên người Việt Nam.

Theo THÙY LINH/Lao Động 10/12/2020 15:20

Dưới sự chỉ đạo và phân công của Bộ Khoa học – Công nghệ và Bộ Y tế, từ tháng 3.2020, Công ty Nanogen đã bắt đầu tiến hành nghiên cứu và sản xuất vaccine COVID-19 với tên gọi Nano Covax bằng công nghệ protein tái tổ hợp.

Nhược điểm của loại vaccine này là vấn đề thời gian vì phải tạo dòng và chọn lọc trên tế bào nhưng ưu điểm lớn nhất của vaccine Nano Covax là tạo được đáp ứng miễn dịch tốt, độ an toàn cao, ít tác dụng phụ và có điều kiện bảo quản thuận lợi hơn so với các loại vaccine khác (bảo quản 2 độ C- 8 độ C).

Sau quá trình thử nghiệm tiền lâm sàng trên chuột Balb/c, chuột Hamster và khỉ cho kết quả rất tốt, Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen đã nộp hồ sơ xin được cấp phép thử nghiệm lâm sàng vaccine COVID-19 trên người.

Sáng ngày 9.12.2020, Hội đồng Đạo đức/Ban Đánh giá các vấn đề đạo đức trong nghiên cứu y sinh học của Bộ Y tế đã họp và phê duyệt thử nghiệm lâm sàng vaccine Nano Covax.

Từ ngày 10.12.2020, Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen phối hợp với Học viện Quân y (Bộ Quốc phòng), bắt đầu quá trình thử nghiệm vắc xin (vaccine) trên người.

Công ty Nanogen đã tham khảo các nghiên cứu lâm sàng của nước ngoài, xây dựng các tiêu chí đánh giá độ an toàn và hiệu quả dựa trên đặc điểm quần thể và dịch tễ học tại Việt Nam để lập đề cương nghiên cứu và lựa chọn thiết kế nghiên cứu phù hợp.

Công ty Nanogen đề xuất thử nghiệm lâm sàng qua 3 giai đoạn, trong đó: Giai đoạn 1 từ 12.2020- 02.2021 thu tuyển 60 người (18 – 50 tuổi) tại Học Viện Quân Y (Hà Nội)

Giai đoạn 2 từ 2.2021 – 8.2021 thu tuyển 400 – 600 người độ tuổi 12 – 75 tuổi tại Học Viện Quân Y (Hà Nội), Viện Pasteur TP. HCM và Viện Vệ Sinh Dịch Tễ Trung Ương.

Giai đoạn 3 từ 8.2021 – 2.2022 thu tuyển 1.500 – 3.000 người độ tuổi từ 12 – 75 tuổi (địa điểm sẽ được cập nhật sau giai đoạn 2)

Tất cả các đối tượng tham gia nghiên cứu sẽ được tiêm bắp 2 liều vaccine hoặc giả dược (đối với giai đoạn 2 & 3). Khoảng cách giữa 2 liều là 28 ngày. Thời gian nghiên cứu cho mỗi đối tượng là khoảng 56 ngày để đánh giá mục tiêu nghiên cứu và theo dõi đến tháng thứ 6 kể từ liều tiêm đầu tiên.

Viet Nam chinh thuc thu nghiem vaccine COVID-19 tren nguoi

Vaccine COVID-19 Nano Covax của Việt Nam. Ảnh: Thanh Chân.

Giai đoạn 1 là giai đoạn đánh giá tính an toàn và bước đầu đánh giá đáp ứng sinh miễn dịch của 3 liều ứng viên vaccine NANO COVAX tiêm bắp gồm 25µg, 50µg, 75µg trên người lớn khỏe mạnh.

Giai đoạn 2 để đánh giá tính an toàn và so sánh đáp ứng sinh miễn dịch của 3 liều ứng viên vaccine NANO COVAX tiêm bắp gồm 25µg, 50µg, 75µg trên người khỏe mạnh từ đó xác định liều dùng tối ưu của vaccine nghiên cứu.

Giai đoạn 3 sẽ đánh giá hiệu quả vaccine Nano Covax trên người khỏe mạnh.

"Công suất hiện tại của Công ty Nanogen có thể sản xuất 2 triệu liều/năm. Trong quá trình thử nghiệm lâm sàng, chúng tôi vừa sản xuất, vừa nâng cấp nhà máy để tối ưu hóa công suất lên 20 triệu – 30 triệu liều/năm, công suất lý tưởng là 50 triệu liều/năm"- đại diện Nanogen cho hay.

Đây là vaccine đầu tiên của Việt Nam đã hoàn thiện quy trình nghiên cứu và đạt hiệu quả cao trong thử nghiệm tiền lâm sàng, hứa hẹn sẽ là vaccine COVID-19 "made in Vietnam" đầu tiên đưa ra thị trường.

#thử nghiệm lâm sàng vaccine COVID-19 #vaccine Nano Covax #hiệu quả vaccine Nano Covax trên người

Việt Nam sẽ thử nghiệm giai đoạn 1 vaccine COVID-19 từ ngày 10/12

(Kiến Thức) - Theo thông báo mới nhất của Bộ trưởng Bộ Y tế - Giáo sư, Tiến sĩ Nguyễn Thanh Long, Việt Nam sẽ thử nghiệm giai đoạn 1 vaccine COVID-19 từ ngày 10/12.

Sáng ngày 5/12, GS.TS Nguyễn Thanh Long- Bộ trưởng Bộ Y tế đã chủ trì cuộc họp báo cáo tình hình nghiên cứu sản xuất vắc xin COVID-19 trong nước.

Theo thông tin tại cuộc họp , đến thời điểm này, các nhà sản xuất vaccine COVID-19 trong nước đang nỗ lực đẩy mạnh tiến độ triển khai nghiên cứu tiến tới thử nghiệm tiền lâm sàng, trong đó 3 đơn vị sản là Ivac, Vabiotech, Nanogen đã hoàn thiện quy trình sản xuất quy mô phòng thí nghiệm và hiện đang đánh giá tính an toàn, tính miễn dịch của vaccine trên động vật. Riêng Nanogen đã hoàn thành giai đoạn này và chuẩn bị sẵn sàng để tiến tới thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1.

Xem chi tiết

Điều kỳ lạ với làn da khi bạn chỉ rửa mặt một lần mỗi ngày

(Kiến Thức) - Nữ diễn viên 54 tuổi Salma Hayek tin rằng bí quyết cho làn da không tì vết của cô là chỉ rửa mặt vào buổi sáng. Việc chỉ rửa mặt một lần mỗi ngày mang lại nhiều lợi ích cho làn da.

1. Da của bạn có thể trở nên ít nhờn hơn

Dieu ky la voi lan da khi ban chi rua mat mot lan moi ngay

Rửa mặt quá thường xuyên sẽ làm mất đi lớp dầu thiết yếu giúp khóa nước bên trong da, giữ cho da ngậm nước. Nếu da bạn thiếu nước, nó sẽ tiết ra nhiều bã nhờn hơn để cố gắng giữ độ ẩm còn lại. Sử dụng sữa rửa mặt có thành phần mạnh sẽ khiến các tuyến dầu của bạn sản xuất quá mức, để lại làn da bóng nhờn.

2. Nó có thể ngăn ngừa lão hóa da sớm

Dieu ky la voi lan da khi ban chi rua mat mot lan moi ngay-Hinh-2

Mặc dù làn da trông đẹp hơn ngay sau khi rửa mặt hoặc tẩy da chết, nhưng tác dụng này chỉ là tạm thời. Trên thực tế, khi bạn rửa mặt quá nhiều, bạn đã loại bỏ các tế bào da chết tạo nên hàng rào bảo vệ da. Nếu không có lớp bảo vệ này, da của bạn dễ bị tổn thương hơn và dễ bị nhăn sớm.

3. Nó bảo vệ làn da của bạn khỏi tác hại của môi trường

Dieu ky la voi lan da khi ban chi rua mat mot lan moi ngay-Hinh-3

Lớp ngoài cùng của da là lớp duy nhất sẵn sàng đối mặt với mọi tác hại tiềm tàng từ môi trường vì hầu hết các tế bào ở đó đã chết hoặc đang chết. Khi không có lớp bảo vệ bên ngoài của các tế bào cũ, làn da của bạn sẽ 'trần trụi' và tiếp xúc với ô nhiễm và độc tố khắc nghiệt bên ngoài.

Mời độc giả xem video "Thực hư tế bào gốc tại các cơ sở làm đẹp". Nguồn: VTV24.

4. Da sẽ được dưỡng ẩm nhiều hơn

Mặc dù rửa mặt giúp loại bỏ tạp chất và bụi bẩn và là một bước thiết yếu trong quy trình chăm sóc da của bạn, nhưng nếu làm quá thường xuyên sẽ khiến da bạn quá khô. Khi bạn chỉ rửa mặt bằng nước vào buổi sáng, da sẽ không làm mất đi lượng dầu tự nhiên cần thiết để giữ cho da khỏe mạnh và ngậm nước.

5. Da có thể có ít mụn hơn

Dieu ky la voi lan da khi ban chi rua mat mot lan moi ngay-Hinh-4

Xem chi tiết

Vaccine Covid-19 do Việt Nam sản xuất có thể đưa vào thử nghiệm lâm sàng cuối năm nay

Các nhà sản xuất dự kiến khoảng tháng 12 năm nay sẽ có kết quả test thử thách vaccine Covid-19. Trên cơ sở đó, Bộ Y tế sẽ thẩm định và cho phép thử nghiệm lâm sàng ngay lập tức.

Theo ông Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Cục Khoa học - Công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế, Việt Nam hiện có 4 nhà sản xuất trong nước đang trong quá trình nghiên cứu, phát triển vaccine Covid-19.

Xem chi tiết

Đọc nhiều nhất

Bí quyết làm pate tại nhà thơm béo, mịn và không tanh

Chỉ với vài bước đơn giản, bạn có thể tự tạo ra pate thơm béo, mịn màng, an toàn và phù hợp khẩu vị gia đình ngay tại nhà.

Người đàn ông 50 tuổi ở Hà Nội mắc 3 loại ung thư nguyên phát hiếm gặp

Bệnh nhân mắc 3 ung thư tiêu hóa hiếm gặp được cứu sống sau phẫu thuật phức tạp kéo dài hơn 13 tiếng, với sự phối hợp nhiều chuyên khoa.

Loại đồ uống cần tránh khi bị rối loạn tiêu hóa

Chuyên gia cảnh báo về tác hại của đồ uống như rượu, đồ ngọt và nước ngọt có gas, đồng thời gợi ý các thức uống tốt cho hệ tiêu hóa.

Răng mọc lạc chỗ vào xoang hàm, tình trạng hiếm gặp, có thể gây biến chứng

Răng lệch vào xoang hàm có thể gây viêm nhiễm nặng, cần phẫu thuật nội soi hiện đại để loại bỏ dị vật, hạn chế biến chứng.

TIÊU ĐIỂM

Việt Nam chính thức thử nghiệm vaccine COVID-19 trên người

Sáng 10/12, Bộ Y tế, Học Viện Quân y (Bộ Quốc Phòng) và Công ty Cổ phần Công nghệ Sinh học Dược Nanogen đã tổ chức Lễ khởi động thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vaccine COVID-19 Nano Covax trên người Việt Nam.

Bài liên quan

Việt Nam sẽ thử nghiệm giai đoạn 1 vaccine COVID-19 từ ngày 10/12

(Kiến Thức) - Theo thông báo mới nhất của Bộ trưởng Bộ Y tế - Giáo sư, Tiến sĩ Nguyễn Thanh Long, Việt Nam sẽ thử nghiệm giai đoạn 1 vaccine COVID-19 từ ngày 10/12.

Điều kỳ lạ với làn da khi bạn chỉ rửa mặt một lần mỗi ngày

(Kiến Thức) - Nữ diễn viên 54 tuổi Salma Hayek tin rằng bí quyết cho làn da không tì vết của cô là chỉ rửa mặt vào buổi sáng. Việc chỉ rửa mặt một lần mỗi ngày mang lại nhiều lợi ích cho làn da.

Vaccine Covid-19 do Việt Nam sản xuất có thể đưa vào thử nghiệm lâm sàng cuối năm nay

Các nhà sản xuất dự kiến khoảng tháng 12 năm nay sẽ có kết quả test thử thách vaccine Covid-19. Trên cơ sở đó, Bộ Y tế sẽ thẩm định và cho phép thử nghiệm lâm sàng ngay lập tức.

Đọc nhiều nhất

Đừng bỏ lỡ

Tin mới