Thu hồi lô dược liệu ý dĩ không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền (Bộ Y tế) vừa yêu cầu thu hồi toàn bộ lô dược liệu ý dĩ do một cơ sở ở Tuyên Quang kinh doanh vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Ngày 20/10, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền (Bộ Y tế) đã ban hành Quyết định 319/QĐ-YDCT về việc thu hồi bắt buộc toàn bộ lô dược liệu ý dĩ không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Cụ thể, thu hồi bắt buộc toàn bộ lô dược liệu ý dĩ do Phòng chẩn trị Y học cổ truyền (Y sĩ Lương Mạnh Tuấn) kinh doanh (địa chỉ: thôn Chợ, xã Xuân Vân, tỉnh Tuyên Quang). Lô dược liệu này không rõ nguồn gốc, xuất xứ, không có thông tin về số lô, nơi sản xuất, hạn dùng, số đăng ký và không đạt tiêu chuẩn chất lượng ở các chỉ tiêu "mô tả" và "định tính" theo Dược điển Việt Nam V, vi phạm chất lượng mức độ 1.

Theo đó, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền yêu cầu Phòng chẩn trị Y học cổ truyền (Y sĩ Lương Mạnh Tuấn) thực hiện thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô dược liệu ý dĩ đã cung cấp trên phạm vi toàn quốc, đồng thời báo cáo hồ sơ pháp lý, tài liệu chứng minh nguồn gốc xuất xứ về Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền và Sở Y tế tỉnh Tuyên Quang. Việc thu hồi phải hoàn thành trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày ban hành quyết định.

Ảnh minh họa/Nguồn moh.gov.vn

Các cơ sở kinh doanh, khám chữa bệnh được yêu cầu ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng và biệt trữ toàn bộ lượng dược liệu ý dĩ nói trên, đồng thời trả lại cho cơ sở cung cấp theo quy định.

Cục cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải dừng ngay việc kinh doanh, buôn bán, sử dụng lô dược liệu Ý dĩ nêu trên, biệt trữ dược liệu còn tồn tại cơ sở, lập danh sách các cơ sở kinh doanh, sử dụng, cá nhân (nếu có) đã mua, liên hệ và tiếp nhận sản phẩm được trả về, trả về cơ sở cung cấp.

Đồng thời Cục đề nghị, Sở Y tế tỉnh Tuyên Quang thực hiện xử phạt vi phạm hành chính đối với Phòng chẩn trị Y học cổ truyền (Y sĩ Lương Mạnh Tuấn) do sử dụng, kinh doanh dược liệu không rõ nguồn gốc, xuất xứ theo quy định tại Điều 59 Nghị định số 117/2020/NĐCP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. Đồng thời theo dõi, giám sát việc thu hồi, tiêu hủy theo đúng quy định.

1.jpg
Quyết định 319/QĐ-YDCT ngày 20/10/2025 của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền về việc thu hồi dược liệu Ý dĩ không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Ảnh chụp màn hình

Trong vòng 1 ngày kể từ khi hoàn thành việc thu hồi, Phòng chẩn trị Y học cổ truyền phải báo cáo bằng văn bản kết quả thu hồi về Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền và Sở Y tế tỉnh Tuyên Quang, kèm theo hồ sơ chi tiết theo quy định tại Thông tư số 32/2025/TT-BYT ngày 01/7/2025 của Bộ Y tế.

Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký ban hành. Giao cho Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Phòng chẩn trị Y học cổ truyền (Y sĩ Lương Mạnh Tuấn) chịu trách nhiệm thi hành quyết định.

Thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 7 thuốc

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành đối với 7 loại thuốc đang lưu hành tại Việt Nam.

Ngày 16/10/2025, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành Quyết định số 556/QĐ-QLD về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 7 loại thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành.

Cục Quản lý Dược cho biết, căn cứ Luật Dược năm 2016 và Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược năm 2024 cùng các nghị định, thông tư liên quan, cơ quan này đã ra quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc đối với 7 sản phẩm theo danh mục đính kèm.

Thu hồi 3 mỹ phẩm của Công ty Phương Đông do vi phạm chất lượng

Cục Quản lý Dược vừa thu hồi 3 sản phẩm mỹ phẩm của Công ty Dược phẩm và Thương mại Phương Đông -(TNHH) do công thức không đúng, nhãn ghi sai mục đích sử dụng.

Ngày 14/10, Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn số 2960/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm vi phạm chất lượng của Công ty Dược phẩm và Thương mại Phương Đông - (TNHH) (địa chỉ: TS 509, tờ bản đồ số 01, cụm công nghiệp Hạp Lĩnh, phường Hạp Lĩnh, TP Bắc Ninh, tỉnh Bắc Ninh).

3 sản phẩm bị thu hồi gồm: Oral care gel, số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 188/21/CBMP-BN cấp ngày 19/7/2021, số lô 310325/MP ngày sản xuất 08/3/2025.

Thu hồi loạt số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm của 3 công ty

Nhiều mỹ phẩm từ Hàn Quốc, Nhật Bản bị thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do không còn nhu cầu kinh doanh, điều chỉnh kế hoạch sản xuất.

Ngày 7/10, Cục Quản lý Dược ban hành quyết định thu hồi loạt số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm của 3 doanh nghiệp trong nước.

Cụ thể, Quyết định số 530/QĐ-QLD ngày 07/10/2025 của Cục Quản lý Dược về việc thu hồi 2 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm gồm: LYZEEN Anti-aging Whitening Sun Cream SPF50+ PA++++ (số tiếp nhận 249818/24/CBMP-QLD, cấp ngày 16/9/2024).

Đọc nhiều nhất

Tin mới