Novavax lại hoãn xin cấp phép sử dụng khẩn cấp ở Mỹ

Novavax hôm 5/8 thông báo tiếp tục hoãn lịch trình xin cấp phép sử dụng loại vaccine Covid-19 hai liều tại Mỹ, và dự kiến thúc đẩy lại quy trình này vào quý IV năm nay.

“Vấn đề quan trọng là phải hoàn thành quá trình xác nhận để chứng minh sự nhất quán trong quy trình sản xuất vaccine với FDA", Giám đốc điều hành Stanley Erck của Novavax giải thích.
Vị CEO cho biết hy vọng tiếp tục lại quy trình vào tháng 10, "nhưng chúng tôi vẫn chưa chọn ngày cụ thể", theo Wall Street Journal.
Ông nói Novavax sẽ nộp đơn xin phê duyệt tại Anh vào tháng 9, và ngay sau đó là tại Canada và Australia.
Mặc dù có kết quả dữ liệu lâm sàng đầy hứa hẹn, công ty có trụ sở tại Maryland, Mỹ tụt lại so với các đối thủ sản xuất vaccine chống Covid-19 như Pfizer hay Johnson & Johnson.
Novavax lai hoan xin cap phep su dung khan cap o My
Vaccine Novavax đã được thử nghiệm rộng rãi, nhưng vẫn chưa được cấp phép và tung ra thị trường. Ảnh: AP. 
Công ty nhiều lần trì hoãn nộp hồ sơ pháp lý và thời hạn nộp để tăng cường sản xuất, trong bối cảnh Novavax chật vật tiếp cận nguyên liệu và thiết bị cần thiết nhằm đảm bảo chất lượng vaccine.
Novavax thông báo công ty đã nộp đơn xin cấp phép ở Ấn Độ, Indonesia và Philippines.
Ngoài ra, công ty dự kiến nộp hồ sơ xin vào danh sách vaccine sử dụng khẩn cấp của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) trong tháng 8 này. Đây là điều kiện tiên quyết để vaccine Novavax xuất khẩu tới nhiều quốc gia trên toàn thế giới thông qua cơ chế COVAX.
Yêu cầu bảo quản đối với vaccine của Novavax tương đối dễ hơn so với một số loại vaccine Covid-19 khác, khi nó có thể được giữ trong nhiệt độ tủ lạnh bình thường. Nếu được nhà quản lý cấp phép, vaccine của Novavax sẽ góp phần giải quyết tình trạng nguồn cung khan hiếm trên toàn cầu.

Vaccine Trung Quốc về Việt Nam sử dụng thế nào?

Dự kiến, 500.000 liều vaccine phòng COVID-19 Vero Cell của Sinopharm (Trung Quốc) sẽ về tới Việt Nam vào ngày mai 20/6.

Thông tin từ Bộ Y tế, quá trình đàm phán hai bên thống nhất khi vaccine về tới Việt Nam sẽ ưu tiên tiêm cho những người Trung Quốc đang làm việc tại Việt Nam, người có nhu cầu đi học tập và công tác tại Trung Quốc và cư dân ở khu vực biên giới.

Bộ Y tế công bố chiến dịch tiêm vaccine COVID-19 lớn nhất, ai được tiêm?

(Kiến Thức) - Chiến dịch tiêm chủng lớn nhất Việt Nam dự kiến kéo dài đến hết tháng 4/2022 để bao phủ 70% dân số. Đối tượng tiêm là toàn bộ người dân trong độ tuổi có chỉ định tiêm vaccine, ưu tiên cho tuyến đầu chống dịch và phát triển kinh tế.

Ngày 8/7, Bộ trưởng Y tế ký quyết định ban hành kế hoạch triển khai chiến dịch tiêm vaccine phòng COVID-19 năm 2021-2022. Bộ trưởng Y tế nhấn mạnh, vaccine ngừa COVID-19 là giải pháp cần thiết và quan trọng để phòng chống dịch COVID-19 và phát triển kinh tế xã hội. Các quốc gia trên thế giới đã bắt đầu triển khai chương trình tiêm chủng lớn nhất trong lịch sử nhân loại.
Tại Việt Nam, Bộ Y tế đã nỗ lực tiếp cận các nguồn cung vaccine qua nhiều kênh, đến nay đã có khoảng 105 triệu liều từ nhiều nguồn cung ứng được cam kết phân bổ cho Việt Nam. Trong bối cảnh số lượng lớn vaccine sẽ về trong thời gian tới, Việt Nam triển khai chiến dịch tiêm chủng trên quy mô toàn quốc với sự tham gia của nhiều lực lượng y tế, quân đội, công an và các bộ, ngành, các tổ chức chính trị, xã hội, đoàn thanh niên, hội phụ nữ…

Bộ Y tế phân bổ gần 3 triệu liều vaccine AstraZeneca

Theo phân bổ, TP.HCM sẽ nhận 270.000 liều vaccine AstraZeneca, Bình Dương và Đồng Nai mỗi tỉnh tiếp nhận 73.000 liều.

Bộ Y tế vừa có quyết định phân bổ triệu liều vaccine AstraZeneca cho 63 tỉnh thành, 23 đơn vị trực thuộc và lực lượng công an, quân đội. Nguồn vaccine này do cơ chế COVAX viện trợ và VNVC nhập khẩu.

28 tỉnh miền Bắc tiếp nhận gần 1,1 triệu liều vaccine, bằng số lượng phân bổ cho 20 tỉnh phía Nam.

Đọc nhiều nhất

Vì sao nọng heo được ưa chuộng?

Vì sao nọng heo được ưa chuộng?

Nọng heo được ưa chuộng vì sự kết hợp độc đáo giữa vị ngọt của thịt nạc và béo ngậy của mỡ, tạo nên hương vị mềm mọng, giòn sật đặc trưng.

Tin mới

Vì sao nọng heo được ưa chuộng?

Vì sao nọng heo được ưa chuộng?

Nọng heo được ưa chuộng vì sự kết hợp độc đáo giữa vị ngọt của thịt nạc và béo ngậy của mỡ, tạo nên hương vị mềm mọng, giòn sật đặc trưng.