Sản xuất thuốc tiêu hóa Neopeptine không đạt chuẩn, Raptakos bị phạt khủng

(Kiến Thức) - Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế vừa ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Raptakos, Brett&Co., Ltd do sản xuất thuốc viên nang cứng Neopeptine không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2.

An Lê 18/03/2019 13:39

Ông Nguyễn Tất Đạt, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế vừa ký Quyết định số 149/QĐ-XPHC ngày 14/3/2019 về việc xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Raptakos, Brett&Co., Ltd (Ấn Độ). Đại diện là bà Đinh Thị Thanh Trâm, nhân viên Văn phòng đại diện Công ty Raptakos, Brett&Co., Ltd tại Việt Nam, có Giấy ủy quyền của Trưởng Văn phòng đại diện Công ty Raptakos, Brett&Co., Ltd tại Việt Nam.

Công ty này đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính: Sản xuất thuốc viên nang cứng Neopeptine, SĐK VN-17152-13, số lô R17072, NSX 20/11/2017, HD 19/11/2019 không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

San xuat thuoc tieu hoa Neopeptine khong dat chuan, Raptakos bi phat khung

Thuốc tiêu hóa Neopeptine của Công ty Raptakos, Brett&Co., Ltd (Ấn Độ) không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2

Neopeptine thuộc nhóm thuốc hỗ trợ tiêu hóa, có tác dụng chữa các bệnh: tiêu chảy và đầy khó chịu lên men, khó tiêu, ợ nóng, tiêu hóa kém,…

Với hành vi vi phạm này Công ty Raptakos, Brett&Co., Ltd bị phạt tiền với mức phạt là 70 triệu đồng; với biện pháp khắc phục hiệu quả phối hợp với các đơn vị liên quan thực hiện hủy toàn bộ lô thuốc kém chất lượng nêu trên.

Cùng ngày, ông Nguyễn Tất Đạt cũng ký Quyết định số 150/QĐ-XPHC xử phạt vi phạm hành chính đối với một công ty dược phẩm Ấn Độ khác là Công ty Aurobindo Pharma Limited, có Văn phòng đại diện tị Việt Nam. Công ty này đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính: Sản xuất thuốc kháng sinh KOACT 625 dạng viên nén, SĐK VN-18496-14, số lô EL5017030, NSX 18/8/2017, HD 17/8/2019 không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 3.

Công ty Aurobindo Pharma Limited bị phạt tiền với mức phạt là 40 triệu đồng; với biện pháp khắc phục hiệu quả phối hợp với các đơn vị liên quan thực hiện hủy toàn bộ lô thuốc kém chất lượng nêu trên.

#Neopeptine #thuốc hỗ trợ tiêu hóa #thuốc kém chất lượng

Điểm danh “phốt” bị thu hồi thuốc của Công ty Dược Mediplantex

(Kiến Thức) - Mới đây Cục Quản lý Dược đã ra quyết định đình chỉ lưu hành lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex sản xuất. Đáng nói, đây không phải lần đầu Mediplantex dính “phốt” thu hồi thuốc.

Theo nội dung công văn số 884/QLD-CL ngày 24/01/2019, Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế đã quyết định đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đối với mẫu thuốc Chymomedi (Chymotrypsin 21 microkatals), SĐK: VD-25331-16, Số lô: 254418; NSX: 21/8/2018; HD: 20/8/2020 do Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex sản xuất, do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng. Trước đó, tháng 12/2018, lô thuốc Chymomedi (Chymotrypsin 21microkatals) này đã từng bị Sở Y tế Hà Nội thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi trên địa bàn thành phố Hà Nội.

Ngày 25/12/2017, Cục Quản lý Dược cũng từng ra Công văn số 22002/QLD-CL đình chỉ lưu hành và thu hồi Thuốc khớp Phong Dan, dạng bào chế viên nang cứng, do Công ty CP Dược phẩm Trung ương Mediplantex sản xuất. Lý do: không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Sản phẩm thu hồi có số đăng ký: VD-12458-10; Số lô: 225615; ngày sản xuất: 03/07/2015; hạn dùng: 02/07/2018.

Xem chi tiết

Công ty CP Dược Trung ương Mediplantex lại dính án thu hồi thuốc

(Kiến Thức) - Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế vừa ra công văn số 884/QLD-CL ngày 24/01/2019 về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đối với mẫu thuốc Chymomedi do Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex sản xuất.

Quyết định đình chỉ lưu hành đối với sản phẩm thuốc Chymomedi (Chymotrypsin 21 microkatals), SĐK: VD-25331-16, Số lô: 254418; NSX: 21/8/2018; HD: 20/8/2020 do Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex sản xuất.

Mẫu thuốc do Viện kiếm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại Công ty TNHH Phát triển thương mại và Dược phẩm Hoàn Kiếm, Quầy 320, Tầng 3, Trung tâm phân phối Dược phấm và Trang thiết bị y tế Hapu Medicenter, số 1 nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội.

Xem chi tiết

8 doanh nghiệp nào phải thu hồi thuốc chứa Valsartan gây ung thư?

(Kiến Thức) - Qua rà soát, Cục Quản lý Dược đã lên danh sách 8 doanh nghiệp Việt Nam bị buộc phải thu hồi 23 loại thuốc thành phẩm được sản xuất từ nguyên liệu Valsartan của Trung Quốc có nguy cơ gây ung thư.

Thông tin từ Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) cho biết, ông Nguyễn Tất Đạt - Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược vừa ký công văn yêu cầu thu hồi toàn bộ thuốc sản xuất từ nguyên liệu Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical của Trung Quốc sản xuất.

Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical sản xuất là thành phần nguyên liệu chính trong nhiều loại thuốc điều trị bệnh tim mạch như tăng huyết áp, suy tim. Valsartan được phát hiện chứa tạp chất N-nitrosodimethylamine có thể gây ung thư.

Xem chi tiết

Đọc nhiều nhất

Hàng chục người ở TP HCM nhập viện nghi ngộ độc thực phẩm sau ăn bánh mì

Hàng chục người gặp triệu chứng nghi ngộ độc sau ăn bánh mì tại quán N.H ở TP HCM, bệnh viện đang điều trị và lấy mẫu xét nghiệm để làm rõ nguyên nhân.

Phẫu thuật thành công cho bệnh nhân ung thư dạ dày kèm dị tật ruột bẩm sinh

Bệnh nhân ung thư dạ dày kèm dị tật ruột xoay bất toàn đã trải qua ca mổ phức tạp, đảm bảo điều trị hiệu quả và tránh biến chứng nguy hiểm.

Loại thực phẩm được ví như "nhân sâm mùa đông", giàu vitamin C, chất xơ

Củ cải trắng không chỉ là thực phẩm quen thuộc trong bữa ăn của người Việt mà còn được mệnh danh là "nhân sâm mùa đông" bởi công dụng quý giá với sức khỏe.

Cứu sống hai mẹ con sản phụ nhau bong non bám thấp

Những tháng cuối thai kỳ, nếu phát hiện ra huyết âm đạo có hoặc không kèm đau bụng, sản phụ cần đến viện ngay để bảo vệ sự an toàn cho mẹ và bé.

Chàng trai ở TP HCM mắc hội chứng Kearns–Sayre hiếm gặp

Chàng trai 19 tuổi mắc hội chứng Kearns–Sayre, gây sụp mí mắt, liệt vận nhãn, ảnh hưởng tim mạch, cần điều trị đa chuyên khoa để nâng cao chất lượng sống.

Phẫu thuật lấy 2 ống thông JJ bị bệnh nhân 'bỏ quên' trong người hơn 10 năm

Bệnh viện Thanh Vũ Medic Bạc Liêu đã phẫu thuật lấy 2 ống thông JJ trong cơ thể bệnh nhân bị bỏ quên suốt hơn 10 năm, tránh biến chứng nguy hiểm.

Hà Nội tăng cường phòng chống các bệnh truyền nhiễm

Dù giảm sốt xuất huyết, Hà Nội ghi nhận tăng bệnh tay chân miệng và sởi, ngành y tế đẩy mạnh phòng ngừa, tiêm chủng và giám sát dịch tễ chặt chẽ.

Bụng phình to, mổ cấp cứu trong đêm cắt hơn 0,5 m ruột do xoắn

Xoắn đại tràng sigma là tình trạng một quai của đại tràng sigma bị xoắn quanh trục mạc treo, gây tắc ruột, hoại tử và thủng ruột.

Khi nào cần nhổ răng khôn để tránh biến chứng?

Răng khôn mọc lệch, gây đau, viêm nhiễm hoặc ảnh hưởng đến răng kế cận cần được xem xét nhổ để bảo vệ sức khỏe răng miệng.

Lấy u GIST dạ dày hiếm gặp cho cụ ông 62 tuổi

GIST dạ dày có thể gây ra một số biến chứng cấp tính như xuất huyết, tắc ruột, xoắn ruột, thủng ruột kèm theo viêm phúc mạc xảy ra khi khối u lớn hơn 4 cm.