Ông Nguyễn Tất Đạt, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế vừa ký Quyết định số 149/QĐ-XPHC ngày 14/3/2019 về việc xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Raptakos, Brett&Co., Ltd (Ấn Độ). Đại diện là bà Đinh Thị Thanh Trâm, nhân viên Văn phòng đại diện Công ty Raptakos, Brett&Co., Ltd tại Việt Nam, có Giấy ủy quyền của Trưởng Văn phòng đại diện Công ty Raptakos, Brett&Co., Ltd tại Việt Nam.
Công ty này đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính: Sản xuất thuốc viên nang cứng Neopeptine, SĐK VN-17152-13, số lô R17072, NSX 20/11/2017, HD 19/11/2019 không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.
 |
| Thuốc tiêu hóa Neopeptine của Công ty Raptakos, Brett&Co., Ltd (Ấn Độ) không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2 |
Neopeptine thuộc nhóm thuốc hỗ trợ tiêu hóa, có tác dụng chữa các bệnh: tiêu chảy và đầy khó chịu lên men, khó tiêu, ợ nóng, tiêu hóa kém,…
Với hành vi vi phạm này Công ty Raptakos, Brett&Co., Ltd bị phạt tiền với mức phạt là 70 triệu đồng; với biện pháp khắc phục hiệu quả phối hợp với các đơn vị liên quan thực hiện hủy toàn bộ lô thuốc kém chất lượng nêu trên.
Cùng ngày, ông Nguyễn Tất Đạt cũng ký Quyết định số 150/QĐ-XPHC xử phạt vi phạm hành chính đối với một công ty dược phẩm Ấn Độ khác là Công ty Aurobindo Pharma Limited, có Văn phòng đại diện tị Việt Nam. Công ty này đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính: Sản xuất thuốc kháng sinh KOACT 625 dạng viên nén, SĐK VN-18496-14, số lô EL5017030, NSX 18/8/2017, HD 17/8/2019 không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 3.
Công ty Aurobindo Pharma Limited bị phạt tiền với mức phạt là 40 triệu đồng; với biện pháp khắc phục hiệu quả phối hợp với các đơn vị liên quan thực hiện hủy toàn bộ lô thuốc kém chất lượng nêu trên.