Đề cương nghiên cứu thử nghiệm vắc xin ARCT-154 đã được Bộ Y tế phê duyệt. Trường Đại học Y Hà Nội, Viện Pasteur TP.HCM, Học viện Quân Y là 3 đơn vị chịu trách nhiệm thử nghiệm lâm sàng.
Dự kiến từ ngày 15/8 tới, vắc xin ARCT-154 bắt đầu thử nghiệm giai đoạn 1 với 100 tình nguyện viên, thực hiện tại Trường Đại học Y Hà Nội.
Hiện tại nhà trường đang bắt đầu thu tuyển người tình nguyện khoẻ mạnh, độ tuổi từ 15-59, không có tiền sử mắc các bệnh nhiễm trùng SARS, MERS hoặc SARS-CoV-2.
Ngoài ra tình nguyện viên trong giai đoạn 1 phải chưa từng tiêm vắc xin ngừa Covid-19; đồng ý tuân thủ các quy trình của nghiên cứu và thực hiện ít nhất 8 lần thăm khám lâm sàng theo lịch trình nghiên cứu tại Trung tâm Dược lý lâm sàng, Trường Đại học Y Hà Nội.
Giai đoạn 2, thực hiện trên 300 tình nguyện viên tại các tổ chức nhận thử và tại cộng đồng.
Giai đoạn 3 thử nghiệm trên 20.600 đối tượng, trong đó giai đoạn 3a (600 người tình nguyện) và 3b (20.000 người tình nguyện).
Vắc xin ARCT-154 sử dụng công nghệ vắc xin mRNA mới nhất hiện nay, được cải tiến để có thể chống lại biến Delta. Vắc xin này của công ty Arcturus Therapeutics, Inc, Mỹ, được một tập đoàn của Việt Nam đàm phán để chuyển giao công nghệ.
Như vậy đây là vắc xin ngừa Covid-19 thứ ba tại Việt Nam thử nghiệm lâm sàng sau Nanocovax của công ty Nanogen và Covivac của IVAC.
