Cục Quản lý Dược thu hồi đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam của AstraZeneca

Ngày 27/4, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ban hành quyết định số 222/QĐ-QLD thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam, trong đó có AstraZeneca.

Seroquel XR chứa hoạt chất Quetiapin (dưới dạng Quetiapin fumarat) với các hàm lượng 200 mg, 300 mg, 400 mg, 50 mg. Sản phẩm này thuộc về cơ sở đăng ký thuốc là AstraZeneca Singapore Pte., Ltd. có địa chỉ tại số 10, Kallang Avenue #12-10 Aperia, Singapore 339510 - Singapore.

Cụ thể, Seroquel XR, viên nén phóng thích kéo dài, thuộc cơ sở sản xuất thuốc AstraZeneca UK Ltd. (Đ/c: Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA - United Kingdom).

Cuc Quan ly Duoc thu hoi dang ky luu hanh thuoc tai Viet Nam cua AstraZeneca
Ảnh minh họa 

Bên cạnh đó, Seroquel XR, Cơ sở sản xuất thuốc: AstraZeneca Pharmaceuticals LP (Đ/c: Newark, DE 19702, USA - USA), được đóng gói tại (cơ sở đóng gói: AstraZeneca Pharmaceutical Co., Ltd. Địa chỉ: Số 2, đường Huangshan, Wuxi, Jiangsu, Trung Quốc) cũng đã bị thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam.

Thuốc Seroquel XR với thành phần chính là Quetiapine, được sử dụng đơn độc hoặc kết hợp với các thuốc khác để điều trị tâm thần phân liệt và rối loạn lưỡng cực và điều trị trầm cảm.

Theo ông Nguyễn Thành Lâm, Phó Cục trưởng, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), các cơ sở đăng ký thuốc tự nguyện đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.

Thuốc trong nước được sản xuất trước ngày quyết định này có hiệu lực, thuốc nước ngoài nhập khẩu vào Việt Nam hoặc thuốc nước ngoài nhập khẩu trong trường hợp được giao hàng tại cảng đi của nước xuất khẩu trước ngày quyết định này có hiệu lực được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc.

Cơ sở đăng  ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.

Uống thuốc sai cách...không chữa được bệnh còn tự hại thân

(Kiến Thức) - Việc uống thuốc không đơn giản như ăn vặt mà là một hành vi mang tính kỹ thuật cao của y học, cần thận trọng nếu không muốn mang họa vào thân.

Uong thuoc sai cach...khong chua duoc benh con tu hai than
Tất cả chúng ta đều đã từng uống thuốc. Có thể nhiều người nghĩ uống thuốc là chuyện rất đơn giản, ngậm thuốc vào miệng uống nước cho trôi vào bụng là xong, nhưng thật ra việc uống thuốc đúng cách không hề đơn giản! (Ảnh minh họa) 

Bắt giữ lô thuốc “đặc trị Covid-19” không rõ nguồn gốc

Đội Quản lý thị trường số 2 (Cục Quản lý thị trường Sơn La) đã phát hiện một lô thuốc “đặc trị Covid-19” không rõ nguồn gốc đang được bán ra thị trường.

Hôm nay 26/2, Phòng Cảnh sát Điều tra tội phạm về tham nhũng, kinh tế, buôn lậu, Công an tỉnh Sơn La phối hợp cùng Đội Quản lý thị trường số 2 (Cục Quản lý thị trường Sơn La) đã phát hiện một lô thuốc “đặc trị Covid-19” không rõ nguồn gốc đang được bán ra thị trường.

Thêm gần 660.000 liều vắc xin COVID-19 của AstraZeneca về đến Việt Nam

(Kiến Thức) - Sáng nay, AstraZeneca đã chuyển về TP HCM thêm 659.900 liều vắc xin COVID-19. Đây là lần giao vắc xin thứ sáu và là lần thứ tư liên tiếp trong tháng 7 thuộc hợp đồng đặt mua trước với AstraZeneca Việt Nam.

Hiện, thỏa thuận này đã mang về cho Việt Nam gần 3,8 triệu liều, tương đương với khoảng 41% tổng lượng vắc xin COVID-19 của AstraZeneca trong nước. Tổng cộng đã có gần 9,3 triệu liều vắc xin COVID-19 của AstraZeneca được chuyển đến Việt Nam qua hợp đồng với VNVC, Cơ chế COVAX và viện trợ giữa chính phủ các nước, hiện chiếm 62% nguồn cung vắc xin COVID-19 trên cả nước.
Ông Nguyễn Nam Liên, Vụ trưởng Vụ Kế hoạch – Tài chính, Bộ Y tế cho biết: “Trước tình hình dịch COVID-19 diễn biến phức tạp hiện nay, vắc xin là “vũ khí” quan trọng để Việt Nam triển khai các giải pháp phòng chống dịch, hướng tới miễn dịch cộng đồng để đưa cuộc sống sớm trở lại bình thường. Bộ Y tế trân trọng cảm ơn những nỗ lực tăng tốc cung cấp vắc xin của AstraZeneca cùng đối tác VNVC, và các công ty khác, để giúp Việt Nam sớm đạt được mục tiêu kép – vừa đẩy lùi đợt bùng phát dịch, vừa đảm bảo phát triển kinh tế”.

Đọc nhiều nhất

Vì sao nọng heo được ưa chuộng?

Vì sao nọng heo được ưa chuộng?

Nọng heo được ưa chuộng vì sự kết hợp độc đáo giữa vị ngọt của thịt nạc và béo ngậy của mỡ, tạo nên hương vị mềm mọng, giòn sật đặc trưng.

Tin mới

Vì sao nọng heo được ưa chuộng?

Vì sao nọng heo được ưa chuộng?

Nọng heo được ưa chuộng vì sự kết hợp độc đáo giữa vị ngọt của thịt nạc và béo ngậy của mỡ, tạo nên hương vị mềm mọng, giòn sật đặc trưng.