Pháp đình chỉ thu hồi thuốc ho có bán tại Việt Nam

Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Sản phẩm Y tế Pháp ANSM cho biết loại thuốc ho phổ biến Pneumorel có chứa hoạt chất fenspiride có thể gây rối loạn nhịp tim.

Theo tờ Le Figaro, Pneumorel (dạng sirô và thuốc viên) được sử dụng để điều trị ho và đờm trong các bệnh về hô hấp, phế quản. Thuốc được sản xuất bởi hãng dược phẩm Pháp Les Laboratoires Servier. Năm 2018, 360.000 lọ và 130.000 hộp thuốc viên đã được bán ra. Tại Việt Nam, Pneumorel cũng được lưu hành dưới nhiều hình thức khác nhau.
Hiện thuốc đã bị cấm lưu hành và không còn được sử dụng ở Pháp. Tất cả lô thuốc có mặt tại các hiệu thuốc, cơ sở y tế và nhà phân phối bán buôn đều bị thu hồi thuốc. Quyết định này đưa ra khi cơ quan y tế xác định hoạt chất fenspiride trong thuốc gây tác dụng phụ với tim mạch.
Phap dinh chi thu hoi thuoc ho co ban tai Viet Nam
Pháp đình chỉ lưu hành loại thuốc Pneumorel cả dạng sirô và thuốc viên. Ảnh: Publico. 
"Đối với những bệnh nhân đã sử dụng loại thuốc này, sẽ không có rủi ro khi ngừng điều trị, cho dù bệnh nhân có vấn đề về tim trong khi điều trị bằng Pneumorel hay không," ANSM cho hay.
Tiến sĩ Jean- Michel Race, người phụ trách thuốc về tim mạch và viêm phổi của ANSM, cho biết đến nay, chưa có trường hợp tử vong nào được báo cáo liên quan đến việc sử dụng sản phẩm này. ANSM quyết định đình chỉ loại thuốc ho này không chỉ vì nguy cơ về tim mà còn vì chúng "không cần thiết".
Để phòng ngừa, bệnh nhân đang điều trị Pneumorel nên ngừng sử dụng và mang trả lại nhà thuốc.
Các loại thuốc Pneumorel bị thu hồi cũng có bán tại nhiều quốc gia khác, vì vậy, Cơ quan Quản lý Dược phẩm châu Âu (EMA) sẽ tiến hành rà soát để đưa ra quyết định xử lý chính thức.

Mỹ: Thu hồi thuốc chống trầm cảm Venlafaxine Hydrochloride

(Kiến Thức) - Công ty dược phẩm Aurobindo đã tự nguyện thu hồi thuốc chống trầm cảm Venlafaxine Hydrochloride loại 37.5mg.

Công ty dược phẩm Aurobindo có chi nhánh tại Mỹ đã cho thu hồi 47.000 hộp thuốc trống trầm cảm Venlafaxine Hydrochloride dạng viên con nhộng loại 37,5mg tại thịt trường Mỹ.

Nói về lý do thu hồi thuốc, Aurobindo cho biết một số không đạt quy chuẩn công ty, một số khác thì thuốc trong hộp bị vỡ, chảy hoặc vón cục.

Chi tiết 8 loại thuốc tim mạch bị thu hồi do chứa chất gây ung thư

(Kiến Thức) - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định thu hồi thêm 8 loại thuốc điều trị tim mạch có chứa dược chất Valsartan do thành phần gây ung thư trong chất này.

Theo đó, ông Nguyễn Tất Đạt, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ký quyết định thu hồi thêm 8 loại thuốc tim mạch có chứa dược chất Valsartan.
Chi tiet 8 loai thuoc tim mach bi thu hoi do chua chat gay ung thu
Thuốc chứa hoạt chất Valsartan bị đình chỉ lưu hành và thu hồi do sử dụng nguyên liệu chứa tạp chất có nguy cơ gây ung thư. 

Công ty CP Dược Trung ương Mediplantex lại dính án thu hồi thuốc

(Kiến Thức) - Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế vừa ra công văn số 884/QLD-CL ngày 24/01/2019 về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đối với mẫu thuốc Chymomedi do Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex sản xuất. 

Quyết định đình chỉ lưu hành đối với sản phẩm thuốc Chymomedi (Chymotrypsin 21 microkatals), SĐK: VD-25331-16, Số lô: 254418; NSX: 21/8/2018; HD: 20/8/2020 do Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex sản xuất.
Mẫu thuốc do Viện kiếm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại Công ty TNHH Phát triển thương mại và Dược phẩm Hoàn Kiếm, Quầy 320, Tầng 3, Trung tâm phân phối Dược phấm và Trang thiết bị y tế Hapu Medicenter, số 1 nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội.

Đọc nhiều nhất

Tin mới