Loại thuốc mà Cục quản lý dược rút sổ đăng ký ra khỏi danh mục các thuốc được lưu hành trên thị trường Việt Nam là thuốc Streptomycin Sulfate (dạng thuốc bộ pha tiêm 1g) do một công ty dược của Trung Quốc sản xuất. Lý do được Cục quản lý thuốc đưa ra là, thuốc sản xuất không đúng với hồ sơ đăng ký lưu tại Cục Quản lý Dược.
Theo đó, loại thuốc này có sổ đăng ký là: VN-54 13-08, do công ty North China Pharmaceutical Group Formulation Co. Ltd. sản xuất, Công ty trách nhiệm hữu hạn thương mại Thăng Long (Hà Nội) đăng ký. Được biết thuốc Streptomycin Sulfate dùng để điều trị bệnh lao và các chứng bệnh nhiễm khuẩn ngoài lao.
 |
| Ảnh minh họa. |
Trước đó không lâu, Cục Quản lý Dược cũng đã quyết định thu hồi trên toàn quốc viên nang Dolcel 100 (celecoxib 100mg), lô số 11027, HD:19/06/2013, SĐK:VN-3879-07 trị bệnh viêm khớp do Công ty Chethana Drug & Chemicals (P) Ltd., India (Ấn Độ) sản xuất, Công ty TNHH một thành viên Dược phẩm Trung ương 1 nhập khẩu.
Theo Cục Quản lý Dược, Cục đã kiểm nghiệm loại thuốc trị viêm khớp nhập khẩu có tên Dolcel 100 dạng viên nang. Kết quả cho thấy, loại thuốc này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan nên cả lô thuốc này đã bị thu hồi.
Cục Quản lý Dược yêu cầu đơn vị nhập khẩu phải nhanh chóng phối hợp với nhà cung cấp tiến hành thu hồi trên toàn quốc lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên và báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 8/4/2013.
TIN LIÊN QUAN
ĐANG ĐỌC NHIỀU