Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược Tạ Mạnh Hùng đã ký Quyết định số 388/QD-XPHC ngày 25/6/2021 của Cục Quản lý Dược về việc xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty CP dược Trung ương Mediplantex - địa chỉ: 358 đường Giải Phóng, phường Phương Liệt, quận Thanh Xuân, TP Hà Nội.
 |
| Ảnh minh họa |
Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex phải nhận quyết định xử phạt này do có hành vi vi phạm hành chính bảo quản thuốc Terpin Codein F, SĐK VD-20490-14 không đúng điều kiện ghi trên nhãn, quy định tại điểm c Khoản 4 Điều 58 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Với vi phạm này Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex bị áp dụng hình thức xử phạt tiền với mức phạt là 70 triệu đồng. Hình thức xử phạt bổ sung là tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược của người phụ trách chuyên môn: số 06759/HNO-CCHND ngày 05/01/2016 do Sở Y tế Hà Nội cấp cho Ông Nguyễn Ích Bàng, Dược sỹ đại học, CMND số 033072000075 trong thời gian 4,5 tháng.
Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký ban hành và được giao cho Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex để chấp hành.
Thuốc Terpin Codein F của Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex sản xuất, SĐK VD-20490-14, là dạng viên nang cứng, thuộc nhóm thuốc tác dụng trên đường hô hấp. Thuốc có thành phần Terpin hydrat 200mg, Codein phosphat 5mg, được chỉ định chữa ho, long đờm trong điều trị viêm phế quản cấp hay mãn tính.