Việc thu hồi của L'Oreal diễn ra sau khi Vailsure - phòng thí nghiệm độc lập tại Connecticut (Mỹ), cảnh báo rằng nhiều sản phẩm chứa benzoyl peroxide trên thị trường có nồng độ benzene cao. Phát hiện này đã thúc đẩy Vailsure kêu gọi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) thu hồi các sản phẩm nhiễm benzene.
Liên quan đến vụ việc này, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế Việt Nam đã cập nhật thông tin về tình hình các sản phẩm thuộc dòng La Roche-Posay Effaclar Duo được công bố và lưu hành trong nước.
 |
| Hãng mỹ phẩm L'Oreal đã thu hồi các lô Effaclar Duo trị mụn tại Mỹ do lo ngại sản phẩm có thể chứa benzene - Ảnh: Website L'Oreal |
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế cho biết, tại Việt Nam, theo dữ liệu từ Hệ thống cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu kết nối Hải quan Một cửa Quốc gia, từ ngày 1/1/2020 đến ngày 14/3/2025, Cục Quản lý Dược đã cấp 4 số tiếp nhận Phiếu công bố cho 4 sản phẩm thuộc dòng La Roche-Posay Effaclar Duo do L'Oreal Việt Nam đứng tên công bố.
Cụ thể, các sản phẩm được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố, bao gồm: Effaclar Duo (+) (số tiếp nhận 170503/22/CBMP-QLD); Effaclar Duo+M (số tiếp nhận 201096/23/CBMP-QLD); Effaclar Duo+M (số tiếp nhận 212810/23/CBMP-QLD); Effaclar Duo(+) Unifiant Unifying Corrective Unclogging Care (số tiếp nhận 252174/24/CBMP-QLD).
Hồ sơ công bố, cả 4 sản phẩm nêu trên đều không chứa benzoyl peroxide. Mục đích sử dụng được công bố cho các sản phẩm này là dưỡng da mềm mịn, giảm mụn và thông thoáng lỗ chân lông.
Theo quy định của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN (Việt Nam là thành viên tham gia ký kết) và quy định tại Thông tư số 06/2011/2011 ngày 25/1/2011 của Bộ Y tế, thành phần Benzoyl peroxide (số CAS 94-36-0, số tham chiếu 94 Phụ lục III) chỉ được phép sử dụng trong hệ thống móng giả bởi các chuyên gia chuyên nghiệp.
Theo báo cáo từ công ty, hiện chỉ có 2 sản phẩm Effaclar Duo+M (số tiếp nhận 201096/23/CBMP-QLD và 212810/23/CBMP-QLD) đang được lưu thông trên thị trường Việt Nam.
Dòng sản phẩm Effaclar Duo hiện đang lưu hành tại Việt Nam có công thức hoàn toàn khác biệt, không chứa thành phần Benzoyl peroxide và tuân thủ quy định pháp luật Việt Nam.
Sản phẩm Effaclar Duo Acne Spot Treatment được phân phối tại thị trường Mỹ, hiện chưa tiến hành nộp hồ sơ công bố tại Cục Quản lý Dược.
Theo Bộ Y tế và dịch vụ nhân sinh Mỹ, Benzoyl peroxide có thể phân hủy thành benzene trong một số điều kiện nhất định. Theo Trung tâm kiểm soát và phòng ngừa dịch bệnh Mỹ (CDC), benzene là một chất không màu hoặc có màu vàng nhạt ở nhiệt độ phòng. Chất này được biết đến có thể gây ung thư, nếu tiếp xúc với mức độ cao trong thời gian dài, có thể dẫn đến bệnh bạch cầu (ung thư máu).
Theo Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), benzene được phân loại là chất gây ung thư nhóm 1, tức là có bằng chứng rõ ràng về khả năng gây ung thư ở người. Ngoài ung thư, benzene còn gây nhiều tác hại khác như: Gây chóng mặt, nhức đầu, buồn nôn, kích ứng hô hấp, tiêu hóa và da khi tiếp xúc ngắn hạn. Ảnh hưởng đến tủy xương, gây thiếu máu, suy giảm miễn dịch, rối loạn thần kinh, mất trí nhớ…
