Lô thuốc cốm ROVAGI® 0,75 (Spiramycin 0,75M IU) của Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm sản xuất bị thu hồi có SĐK: VD-22798-15, Số lô: 051117, Hạn dùng: 03/11/2020.
Cùng với đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm phối hợp với nhà phân phối thuốc phải thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc cốm này và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
 |
| Thuốc cốm ROVAGI® 0,75 do Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm sản xuất. Ảnh minh họa. |
Bên cạnh đó, Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm phải báo cáo tình hình sản xuất, phân phối lô thuốc cốm thuốc cốm ROVAGI® bị thu hồi trên về Cục Quản lý Dược, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM. Phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy mẫu bổ sung ít nhất 2 mẫu thuốc tại 2 cơ sở bán buôn khác, trong có có cơ sở bán buôn đã cung cấp thuốc cho Công ty TNHH MTV Minh Ngọc. Gửi mẫu đã lấy tới Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện Kiểm nghiệm thuốc TP HCM để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu định lượng…
Được biết, thuốc cốm ROVAGI® 0,75 được chỉ định Điều trị nhiễm khuẩn do các vi khuẩn nhạy cảm với Spiramycin: Nhiễm khuẩn đường hô hấp, da, sinh dục. Điều trị dự phòng viêm màng não do Meningococcus khi có chống chỉ định với Rifampicin. Dự phòng chứng nhiễm Toxoplasma bẩm sinh trong thời kỳ mang thai.
Trước đó chưa lâu, Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm dính nghi vấn thuốc giả bị cơ quan chức năng yêu cầu phải thu hồi.
Theo đó, ngày 13/7 Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược đã đề nghị đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc viên nang Agifamcin 300 giả, số lô 00916, hạn dùng 22/3/2019.
Theo Cục Quản lý Dược, qua công tác giám sát về hoạt động sản xuất, kinh doanh thuốc Agifamcin 300, đoàn kiểm tra đã phát hiện trên thị trường có lưu hành một số hộp thuốc Agifamcin giả, trên nhãn ghi mạo danh nhà sản xuất Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm và các thông tin “thuốc viên nang Agifamcin 300, số đăng ký VD-14223-11, số lô 00916, hạn dùng 22/3/2019”. Thuốc giả được phân phối đồng thời với thuốc thật Agifamcin 300, số đăng ký VD-14223-11, số lô 00916, hạn dùng 22/3/2019 do Công ty Cổ phần dược phẩm Agimexpharm sản xuất.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược yêu cầu đình chỉ lưu hành thuốc trên nhãn ghi: thuốc viên nang Agifamcin 300, số đăng ký VD-14223-11, số lô 00916, hạn dùng 22/3/2019 do Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm sản xuất.
Được biết, thuốc viên nang Agifamcin là thuốc trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn, kháng vi rút và kháng nấm.