Cụ thể, Ông Đỗ Văn Đông, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã ký công văn đình chỉ lưu hành trên toàn quốc hai lô sản phẩm Kem trắng da ngừa trị mụn Bảo Lâm và kem 3 tác dụng Trúc Mai vì chứa Dexamethason acetat, là thành phần bị cấm sử dụng trong mỹ phẩm.
Hai lô sản phẩm vi phạm bị thu hồi là: Sản phẩm Bảo Lâm trắng da ngừa trị mụn (số lô 08, số công bố 02/14/CBMP-HP, sản xuất ngày 17/8/2018) do Công ty cổ phần Đông y học Bảo Lâm sản xuất; và sản phẩm Kem 3 tác dụng Trúc Mai (số lô 01; số công bố 001736/16/CBMP-HCM, ngày sản xuất 12/12/2017) do Công ty cổ phần dược phẩm Pharmedic sản xuất, Công ty TNHH Sản xuất - Xuất nhập khẩu - Thương mại mỹ phẩm Khôi Nguyên (phường Phú Thạnh, quận Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
 |
| Hình ảnh sản phẩm Kem trắng da ngừa trị mụn Bảo Lâm |
Được biết Công ty cổ phần Đông y học Bảo Lâm có địa chỉ tại sổ 767 Trường Chinh, P. Quán Trữ, Q. Kiến An, TP Hải Phòng. Công ty TNHH SX - XNK - TM mỹ phẩm Khôi Nguyên có địa chỉ tại 197/83 Thoại Ngọc Hầu, P. Phú Thạnh, Q. Tân Phú, TP Hồ Chí Minh).
Quyết định thu hồi này căn cứ theo công văn thông báo kết quả kiểm nghiệm từ Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm tỉnh Thái Bình kèm Phiếu kiểm nghiệm số 273L ngày 28/6/2019 về kết quả kiểm nghiệm sản phẩm Bảo Lâm Kem trắng da ngừa trị mụn và Phiếu kiểm nghiệm số 275L ngày 28/6/2019 về kết quả kiểm nghiệm sản phẩm Kem 3 tác dụng Trúc Mai.
Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm tỉnh Thái Bình lấy mẫu sản phẩm Kem trắng da ngừa trị mụn Bảo Lâm tại Đại lý mỹ phẩm Ích Hậu (Địa chỉ: Kios số 1 Chợ Bo, đường Lê Quý Đôn, TP Thái Bình, tỉnh Thái Bình), lấy mẫu sản phẩm Kem 3 tác dụng Trúc Mai tại Trung tâm thương mại Victory (Địa chỉ: số 392 Lý Bôn, P. Trần Hưng Đạo, TP Thái Bình, tỉnh Thái Bình) để kiểm tra chất lượng.
Qua kết quả kiểm nghiệm mẫu thử cho thấy, các sản phẩm trên được xác định có chứa Dexamethason acetat là thành phần bị cấm sử dụng trong mỹ phẩm.
 |
| Hình ảnh sản phẩm Kem 3 tác dụng Trúc Mai. |
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần Đông y học Bảo Lâm, Công ty TNHH Sản xuất - Xuất nhập khẩu - Thương mại mỹ phẩm Khôi Nguyên phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng các sản phẩm nêu trên; đồng thời tiến hành thu hồi toàn bộ các lô mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn theo quy định; gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 10/9/2019.
Cục yêu cầu Sở Y tế TP Hải Phòng, Sở Y tế TP Hồ Chí Minh giám sát việc thu hồi mỹ phẩm không đáp ứng quy định, kiểm tra việc thực hiện các quy định hiện hành về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của doanh nghiệp. Xử lý vi phạm theo quy định và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược; Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Theo các chuyên gia, Dexamethason là một loại thuốc corticoid có tác dụng chống viêm, chống dị ứng, ức chế hệ miễn dịch. Tuy nhiên với các loại kem bôi ngoài da chứa corticoid, nếu bôi thời gian dài sẽ làm teo da, rạn da, da dễ bị nhiễm trùng do mất sự đề kháng. Thậm chí, bôi lên mặt lâu ngày sẽ bị nổi trứng cá đỏ, thuốc có thể thấm qua da vào máu gây tác dụng toàn thân với các dụng phụ nguy hiểm như: teo tuyến thượng thận, giữ nước và khoáng trong cơ thể gây phù nề, rối loạn chuyển hóa lipid…