Sáng ngày 1/12, một lãnh đạo Trung tâm Kiểm soát bệnh tật (CDC) Hà Nội thông báo tạm dừng tiêm 2 lô vắc xin Pfizer cho học sinh cấp 2 cho tới khi có thông báo chính thức từ Bộ Y tế.
Trao đổi với PV Dân Việt, lãnh đạo Phòng Y tế quận Đống Đa cũng xác nhận trên địa bàn tạm thời dừng tiêm vắc xin cho trẻ nhỏ. Theo vị này, việc dừng tiêm vắc xin được tiến hành từ ngày hôm nay cho tới khi có thông báo mới nhất. Theo vị này, ngày 30/11 tiêm cho trẻ 14 tuổi đạt 91,78%, còn trẻ 13 tuổi trên địa bàn quận chưa tiêm.
 |
| Học sinh trường THPT Quang Trung (Đống Đa, Hà Nội) tiêm vắc xin ngừa Covid-19. Ảnh: Gia Khiêm. |
Liên quan đến vấn đề trên, lãnh đạo quận Hoàn Kiếm cho hay, ngày 30/11, đơn vị đã hoàn thành tiêm vắc xin cho trẻ 13-14 tuổi. Có 134 trẻ nhỏ bị bệnh nền nên sẽ được bố trí tiêm sau. Hôm nay, quận không bố trí tiêm cho trẻ nhỏ tại điểm tiêm nào.
"Ngày hôm qua, quận Hoàn Kiếm phối hợp với các bác sĩ Bệnh viện Phụ sản Trung ương tiêm. Tất cả trẻ nhỏ đều tiêm tốt, không cháu nào bị ảnh hưởng gì", vị lãnh đạo này thông tin.
Từ sáng 30/11, Hà Nội triển khai tiêm vắc xin cho trẻ 13-14 tuổi, tương ứng học sinh khối lớp 7-8 (tức 12-14 tuổi). Kết quả tiêm trong ngày được 31.884 mũi tiêm. Công dồn: 143.103 mũi tiêm/394.045 trẻ, đạt tỷ lệ 36,3%, sử dụng 141.469 liều vắc xin.
Trước đó, từ ngày 23/11, Hà Nội chính thức triển khai tiêm vắc xin Covid-19 của Pfizer cho học sinh từ lớp 10, 11 và 12. Đến ngày 27/11, Hà Nội bắt đầu tiêm cho học sinh lớp 9.
Kết quả tiêm cho trẻ 15-17 tuổi trong ngày 2.225 mũi tiêm. Cộng dồn tới 17h30 ngày 30/11 toàn toàn thành phố tiêm được 283.250 mũi tiêm/307.799 trẻ đạt 92%, sử dụng 281.814 liều vắc xin.
Cộng dồn số mắc tại Hà Nội trong đợt dịch 4 (từ ngày 27/4/2021): 10.597 ca trong đó số mắc ghi nhận ngoài cộng đồng 4.237 ca, số mắc là đối tượng đã được cách ly 6.360 ca.
Trước đó, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, cho phép tăng hạn dùng lên 9 tháng đối với 2 lô vắc xin Pfizer (2.960.100 liều) có thời hạn sử dụng ghi trên nhãn 6 tháng, ở điều kiện bảo quản âm 90 đến âm 60 độ C.
Hạn dùng mới này áp dụng cho lô vắc xin Pfizer số 124001 và 123002 mua từ nguồn ngân sách. Hai lô này đã được Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương phân bổ cho các địa phương vào ngày 25/11, để tiêm cho trẻ em từ 12 đến 17 tuổi. Như vậy, hạn sử dụng của hai lô vắc xin này được tăng lên 3 tháng so với thời hạn ghi trên nhãn.
Theo Giấy chứng nhận xuất xưởng vắc xin, hai lô này có thời hạn sử dụng ghi trên nhãn là ngày 30/11. Tuy nhiên, hôm 22/10, theo đề nghị của Công ty Pfizer Việt Nam, Cục Quản lý Dược cho phép tăng hạn dùng lên 9 tháng ở điều kiện bảo quản âm 90 độ C đến 60 độ C. Quyết định tăng hạn dùng này căn cứ kết luận của Hội đồng tư vấn cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Công ty Pfizer Việt Nam phải chịu trách nhiệm về chất lượng đối với vắc xin lưu hành trên thị trường.
Văn bản ngày 29/11 của Pfizer Việt Nam xác nhận hạn dùng của hai lô vắc xin này là ngày 28/2/2022. Vì vậy, Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương đề nghị Trung tâm Kiểm soát Bệnh tật các tỉnh và các đơn vị tiêm chủng áp dụng hạn dùng là ngày này đối với 2 lô vắc xin trên.
Giáo sư Phan Trọng Lân, Cục trưởng Y tế dự phòng, Bộ Y tế, cho biết vắc xin Pfizer từ ngày 22/8 đã được Cơ quan Quản lý Dược và Thực phẩm Mỹ (FDA) thông qua hạn sử dụng từ 6 tháng lên 9 tháng. Cơ quan Quản lý dược châu Âu (EMA) cũng có động thái tương tự hôm 10/9. Như vậy 2 lô vắc xin trên vẫn còn hạn sử dụng 3 tháng.
Theo giáo sư Lân, việc tăng hạn sử dụng của vắc xin được dựa trên kết quả nghiên cứu độ ổn định theo Hướng dẫn đối với thuốc mới cũng như sản phẩm sinh học. Nghiên cứu được thực hiện trên các dải nhiệt độ bảo quản khác nhau, kết quả cho thấy vắc xin có độ ổn định, đảm bảo chất lượng, hạn dùng đến 9 tháng kể từ ngày sản xuất.
Theo Giáo sư Lân, việc gia hạn sử dụng này được áp dụng chung trên toàn cầu và được sử dụng cho tất cả đối tượng, bao gồm trẻ từ 12 tuổi trở lên. Các lô vắc xin Pfizer có hạn sử dụng 6 tháng thì tự động tăng hạn dùng lên 9 tháng sau thời gian FDA và EMA phê duyệt.