Theo ông Trương Quốc Cường Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Cục vừa có quyết định dừng lưu hành thuốc, rút số đăng ký khỏi danh mục các thuốc được lưu hành tại Việt Nam với 2 loại tân dược. Đó là thuốc Geflurfen, số đăng ký VN-19026-15 và thuốc Genotin, số đăng ký VN-19027-15, do Công ty Genome Pharmaceuticals sản xuất, Công ty Caraway Pharmaceuticals đăng ký.
|
Hai loại thuốc tân dược bị dừng lưu hành ở Việt Nam. |
Theo Cục Quản lý Dược, lý do dừng lưu hành thuốc trên là do Công ty này đã cung cấp thông tin và bằng chứng sai sót trong hồ sơ đăng ký thuốc cho Cục Quản lý Dược.
Cũng trong quyết định này, Cục Quản lý dược đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc trên toàn quốc với tất cả các lô thuốc Gerflurfen và Genotin, đồng thời ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký thuốc mới và ngừng cấp phép cho các thuốc đã nộp hồ sơ đăng ký của Công ty Genome trong vòng 24 tháng. Với Công ty Caraway, các biện pháp này áp dụng trong vòng 12 tháng.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Bộ Y tế rút giấy phép của doanh nghiệp nước ngoài hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại VN đối với Công ty Caraway.
MỜI CÁC BẠN XEM VIDEO: Phát hiện thuốc giả (Nguồn: VTC)