Mới đây, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ra quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm dầu gội dược liệu sạch chấy Aladin – loại hộp 1 tuýp 30g, số lô 0050924; hạn dùng 13/9/2027.
Sản phẩm do Công ty Cổ phần Sao Thái Dương (địa chỉ ở Lô CC1-III.13.4 thuộc dự án khu đô thị mới Pháp Vân, Tứ Hiệp, phường Hoàng Liệt, quận Hoàng Mai, TP. Hà Nội) tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường; Chi nhánh Công ty Cổ phần Sao Thái Dương tại Hà Nam (địa chỉ Khu công nghiệp Đồng Văn, phường Đồng Văn, thị xã Duy Tiên, tỉnh Hà Nam) sản xuất.
Lý do thu hồi bởi mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do chứa Methylparaben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
 |
| Sản phẩm dầu gội dược liệu sạch chấy Aladin - Ảnh VOV |
Chất Methylparaben cho vào dầu gội là vi phạm nguy hiểm
ThS.DS Lê Quốc Thịnh, giảng viên ngành dược, Trường Đại học Thành Đô cho biết: “Sản phẩm chăm sóc tóc, dầu gội đầu có chứa Methylparaben là vi phạm nguy hiểm. Paraben trong các sản phẩm mỹ phẩm được hấp thụ qua da gây hại cho người sử dụng...”.
Theo ThS.DS Lê Quốc Thịnh, Methylparaben là dẫn suất của chất Paraben - chất bảo quản. Paraben trong mỹ phẩm có vai trò hạn chế tăng sinh vi khuẩn, hạn chế sự phân hủy của các hóa chất, đảm bảo sản phẩm không bị hư hỏng. Paraben là hóa chất có khả năng gây rối loạn nội tiết, có thể gây ung thư. Paraben trong mỹ phẩm có thể gây tình trạng kích ứng, tổn thương trên da, nhất là đối với người có làn da nhạy cảm. Thành phần methylparaben có thể phản ứng với tia UVB trong ánh nắng mặt trời gây lão hóa sớm và làm tăng nguy cơ mắc ung thư da...
Liên quan đến việc thu hồi lô sản phẩm dầu gội dược liệu sạch chấy Aladin do chứa Methylparaben, Công ty Cổ phần Sao Thái Dương đã lên tiếng phản hồi. Phía công ty khẳng định, thành phần Methylparaben trong sản phẩm nằm trong giới hạn an toàn cho phép, tuy nhiên không khớp với hồ sơ công bố ban đầu. Ngay khi phát hiện sai lệch, công ty đã chủ động tiến hành thu hồi và xử lý theo đúng quy định, bảo đảm quyền lợi cho khách hàng.
Theo khảo sát của PV Khoa học và Đời sống/ Báo Tri thức và Cuộc sống, dầu gội dược liệu sạch chấy Aladin được giới thiệu là sự kết hợp các loại thảo mộc truyền thống, giúp làm sạch da đầu và loại bỏ chấy, trứng chấy hiệu quả cho trẻ nhỏ. Giá bán sản phẩm khoảng 50.000 đồng/tuýp 30g. Hiện tại lô sản phẩm dầu gội dược liệu sạch chấy Aladin, (số lô 0050924; hạn dùng 13/9/2027) đã ngừng phân phối trên các nền tảng thương mại điện tử và hệ thống nhà thuốc trực tuyến.
Người tiêu dùng có quyền yêu cầu bồi thường thiệt hại
Theo luật sư Nguyễn Ngọc Hùng, điểm b khoản 1 Điều 70 Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế quy định thì bị phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng đối với hành vi sản xuất mỹ phẩm có công thức không đúng như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm. Biện pháp khắc phục hậu quả là buộc thu hồi và tiêu hủy toàn bộ sản phẩm mỹ phẩm. Ngoài ra, còn có thể bị kiến nghị lên cơ quan nhà nước có thẩm quyền thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Tại Điều 45,46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT có chỉ ra rõ trường hợp mỹ phẩm lưu thông có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố sẽ thuộc trường hợp đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm, thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Như vậy, việc thu hồi sản phẩm Dầu gội dược liệu trị chấy của Công ty Sao Thái Dương được thực hiện dựa các quy định pháp luật trên. Đây là một biện pháp cần thiết, phù hợp với các quy định của pháp luật, nhằm đảm bảo quyền lợi của người tiêu dùng, giữ gìn trật tự an toàn xã hội và xử lý nghiêm các hành vi vi phạm.
 |
| Trích công văn đình chỉ lưu hành, thu hồi, tiêu hủy sản phẩm dầu gội dược liệu sạch chấy Aladin – loại hộp 1 tuýp 30g, số lô 0050924 của Công ty Sao Thái Dương - Ảnh chụp màn hình. |
Bên cạnh đó, Điều 70 Nghị định 117/2020/NĐ-CP bổ sung bởi Điểm b Khoản 20 Điều 2 Nghị định 124/2021/NĐ-CP đối với các hành vi vi phạm quy định về sản xuất mỹ phẩm thì bị phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 50.000.000 đồng. Hình thức xử phạt bổ sung là đình chỉ hoạt động sản xuất mỹ phẩm cho đến khi được cấp bổ sung phạm vi hoạt động trong giấy chứng nhận hoặc được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo quy định của pháp luật; tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm trong thời hạn từ 1 tháng đến 6 tháng.
Biện pháp khắc phục hậu quả là buộc thu hồi và tiêu hủy toàn bộ sản phẩm mỹ phẩm. Ngoài ra, còn có thể bị kiến nghị lên cơ quan nhà nước có thẩm quyền thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Ngoài ra, trong những trường hợp sản phẩm là thực phẩm gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe người tiêu dùng, công ty còn có thể bị truy cứu trách nhiệm hình sự về tội vi phạm quy định về an toàn thực phẩm theo Điều 317 của Bộ luật Hình sự 2015 (sửa đổi, bổ sung năm 2017). Các hình phạt có thể là phạt tù từ 6 tháng đến 15 năm hoặc cao hơn, tùy theo mức độ thiệt hại và hậu quả gây ra. Trong một số trường hợp đặc biệt nghiêm trọng, công ty còn có thể bị xử lý hình sự về các tội danh liên quan như sản xuất, buôn bán hàng giả, hàng nhái, hàng kém chất lượng.
Cũng theo luật sư Nguyễn Ngọc Hùng, người tiêu dùng đã mua và sử dụng sản phẩm mỹ phẩm hoặc dược mỹ phẩm bị thu hồi có quyền yêu cầu hoàn tiền hoặc bồi thường thiệt hại nếu họ bị ảnh hưởng về sức khỏe hoặc tài sản do sản phẩm đó gây ra. Quyền này được quy định rõ trong các điều khoản của Bộ luật Dân sự 2015 và các luật liên quan đến bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng.
Cụ thể, trong trường hợp sản phẩm bị thu hồi do không đảm bảo tiêu chuẩn, gây nguy hiểm hoặc ảnh hưởng xấu đến sức khỏe người tiêu dùng, họ có quyền yêu cầu hoàn tiền hoặc bồi thường thiệt hại. Nếu người tiêu dùng chứng minh được rằng họ bị thiệt hại về sức khỏe, tính mạng hoặc tài sản do sử dụng sản phẩm đó, họ có thể yêu cầu bồi thường toàn bộ các thiệt hại này, bao gồm chi phí khám chữa bệnh, tổn thất về tinh thần, mất thu nhập và các thiệt hại khác.
Về thủ tục yêu cầu, người tiêu dùng cần lập văn bản yêu cầu gửi đến doanh nghiệp hoặc cơ sở phân phối sản phẩm và kèm theo căn cứ chứng minh. Trong trường hợp, nếu hai bên không thể thống nhất cách thức giải quyết, người tiêu dùng có thể khởi kiện ra tòa án có thẩm quyền để yêu cầu giải quyết theo quy định của pháp luật.
Ngoài ra, trong trường hợp người tiêu dùng bị ảnh hưởng sức khỏe do sử dụng sản phẩm bị thu hồi, họ hoàn toàn có quyền khởi kiện doanh nghiệp ra tòa án để yêu cầu bồi thường thiệt hại về sức khỏe, tính mạng hoặc tài sản. Việc khởi kiện dựa trên căn cứ vào các quy định của Điều 584 và Điều 589 của Bộ luật Dân sự 2015 về trách nhiệm bồi thường thiệt hại và các quy định liên quan về an toàn thực phẩm, mỹ phẩm. Tòa án sẽ xem xét các chứng cứ, xác định trách nhiệm của doanh nghiệp trong việc cung cấp sản phẩm không đảm bảo chất lượng, gây thiệt hại cho người tiêu dùng.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đề nghị sở y tế các địa phương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm dầu gội dược liệu sạch chấy Aladin - hộp 1 tuýp 30g và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; Tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm; Xử lý các đơn vị vi phạm.
Riêng Sở Y tế TP Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Hà Nam giám sát Công ty cổ phần Sao Thái Dương, Chi nhánh Công ty Cổ phần Sao Thái Dương tại Hà Nam trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm không đáp ứng quy định; Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Đồng thời, Cục Quản lý dược yêu cầu kiểm tra Công ty cổ phần Sao Thái Dương, Chi nhánh Công ty cổ phần Sao Thái Dương tại Hà Nam trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.
Công ty Cổ phần Sao Thái Dương, Chi nhánh Công ty Cổ phần Sao Thái Dương tại Hà Nam phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm dầu gội dược liệu sạch chấy Aladin - hộp 1 tuýp 30g nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại và thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đúng quy định.
Công ty Cổ phần Sao Thái Dương hoạt động trong lĩnh vực dược mỹ phẩm và thực phẩm chức năng có nguồn gốc từ thảo dược thiên nhiên. Công ty do dược sĩ Nguyễn Hữu Thắng và thạc sĩ dược học Nguyễn Thị Hương Liên thành lập, có trụ sở tại khu đô thị mới Pháp Vân – Tứ Hiệp, Phường Hoàng Liệt, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội.
