Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế Nguyễn Tất Đạt vừa ký quyết định 197/ QĐ-XPHC ngày 1/4/2019 xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Pharmix Corporation (đại diện cho nhà sản xuất - Công ty Crown Pharm.Co., Ltd) do thực hiện hành vi vi phạm hành chính: Sản xuất thuốc Sebemin, SĐK VN-14320-11, số lô SDM1710, NSX 24/10/2017, HD 23/10/2020 không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.
Công ty Pharmix Corporation có địa chỉ trụ sở chính tại: B-1401, 1402, 11, Beobwon-ro 11-gil, Songpa-gu, Seoul, Korea (Hàn Quốc). Văn phòng đại diện của Pharmix Corporation tại Việt Nam thực hiện chức năng liên lạc, tìm hiểu thị trường, xúc tiến thúc đẩy cơ hội đầu tư kinh doanh (dược phấm) của Pharmix Corporation tại Việt Nam.
 |
| Sản xuất thuốc Sebemin kém chất lượng, Công ty Pharmix Corporation bị phạt 70 triêu đồng |
Sebemin là thuốc chống dị ứng, chỉ dùng theo sự kê đơn của bác sỹ. Thuốc do Công ty Crown Pharm.Co., Ltd (Hàn Quốc) sản xuất và Công ty Pharmix Corporation đăng ký phân phối tại Việt Nam.
Là đại diện cho nhà sản xuất - Công ty Crown Pharm.Co., Ltd tại Việt Nam, Công ty Pharmix Corporation bị áp dụng hình thức xử phạt chính là phạt tiền với mức phạt 70 triệu đồng, cùng với biện pháp khắc phục hậu quả phối hợp với các đơn vị liên quan thực hiện thu hồi và huỷ toàn bộ lô thuốc Sebemin kém chất lượng nêu trên theo quy định hiện hành; và báo cáo Cục Quản lý Dược kết quả huỷ thuốc sau 10 ngày hoàn tất thủ tục huỷ thuốc.