Hàng loạt thuốc của Daphaco kém chất lượng bị thu hồi

Mới đây, thông tin thuốc kháng viêm Cefpomed-200 kém chất lượng do Daphaco nhập khẩu bị thu hồi đang khiến dư luận hết sức hoang mang. Cùng điểm lại những lần Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế thu hồi thuốc kém chất lượng của Daphaco.

Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế vừa ra văn bản về việc đình chỉ lưu hành toàn quốc đối với thuốc Cefpomed-200 của Medico Remedies Pvt. Ltd, India sản xuất, do công ty cổ phần dược- thiết bị y tế Đà Nẵng (Daphaco) nhập khẩu.

Nguyên nhân do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng và độ hòa tan. Theo thông báo của Cục Quản lý Dược, số thuốc Cefpomed-200 bị thu hồi thuộc lô CEO406, sản xuất ngày 1/3/2014, hạn sử dụng hết tháng 2/2017.

Cùng với việc đình chỉ lưu hành, đơn vị quản lý dược phẩm cũng yêu cầu Daphaco gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán, sử dụng thuốc Cefpomed-200 trên toàn quốc.

Đồng thời, gửi báo cáo số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn bán lẻ… về đơn vị này trước ngày 26/3.

Ngày 24/11/2015, Sở Y tế Hà Nội đã yêu cầu Công ty Cổ phần dược thiết bị y tế Đà Nẵng - Dapharco, Công ty TNHH thương mại và dược phẩm Việt Thành thu hồi triệt để thuốc Doxycyclin không đạt chất lượng.

Thuốc của Daphaco đình chỉ lưu hành là kháng sinh Doxycycline capsules BP 100mg không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Cụ thể, số thuốc này thuộc số lô: C334, ngày SX: 25/5/2014, HD: 23/5/2017, SĐK: VD-10457-10. Thuốc này do Công ty M/S Minimed Laboratories Pvt.Ltd., India sản xuất và Công ty Cổ phần dược trang thiết bị y tế Đà Nẵng nhập khẩu.

Sở Y tế yêu cầu giám đốc chi nhánh Công ty Cổ phần dược trang thiết bị y tế Đà Nẵng, Công ty TNHH thương mại dược phẩm Việt Thành thực hiện thu hồi triệt để lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên và gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi về Sở Y tế trước ngày 6/12/2015. Các cơ sở y tế trực thuộc ngành, các doanh nghiệp kinh doanh thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Các phòng y tế quận, huyện, thị xã thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn, tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở, tổng hợp báo cáo gửi về Sở Y tế Hà Nội.

Trước đó, ngày 16/10/2007, Cục Quản lý Dược Việt Nam - Bộ Y tế đã có công văn số 5962-QLD/CL về việc: Đình chỉ lưu hành toàn quốc Viên nang Doxycycline (Doxycycline HCL 100mg); Lô SX: 6607043, Hạn dùng: 04/2011; SĐK: VN-7033-02 do Công ty Ying Yuan Chemical Pharmaceuticals Co.,Ltd Taiwan sản xuất, Công ty cổ phần dược thiết bị y tế Đà Nẵng (Daphaco) nhập khẩu vì thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về hàm lượng.

Ngày 28/8/2012, Cục Quản lý dược, Bộ Y tế đã ra quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ thuốc piroxicam capsules USP 20mg, lô SX: 6177 - NSX: 20/8/2011 - HD: 19/8/2014 và lô SX: 6039 - NSX: 25/7/2011 - HD: 24/7/2014; SĐK: VN-11608-10 do Công ty M/s Minimed Laboratories Pvt., Ltd., India sản xuất, Công ty CP Dược - thiết bị y tế Đà Nẵng (Daphaco) nhập khẩu.

Theo kết quả của Viện Kiểm nghiệm thuốc trung ương, thuốc piroxicam capsules USP 20mg bị đình chỉ lưu hành vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan. Thuốc piroxicam capsules USP 20mg chỉ định chống viêm khớp, thoái hóa khớp, đau cột sống dính khớp, thống kinh, bệnh gút, viêm đường hô hấp trên.