Thu hồi thuốc Akmont 4 không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Sở Y tế Hà Nội vừa thông báo thu hồi thuốc viên nén nhai Akmont 4 do Công ty Akriti Pharmaceuticals Pvt. Ltd (Ấn Độ) sản xuất, Công ty Cổ phần Dược - TBYT Đà Nẵng nhập khẩu, vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Theo Sở Y tế Hà Nội, thực hiện công văn số 1057/QLD-CL ngày 9/4/2025 của Cục Quản lý Dược về việc mẫu thuốc Akmont 4 không đạt tiêu chuẩn chất lượng, Sở Y tế thông báo thu hồi thuốc viên nén nhai Akmont 4. Đây là loại thuốc được chỉ định để điều trị hen suyễn mãn tính, viêm mũi dị ứng theo mùa và viêm mũi.
Cụ thể, viên nén nhai Akmont 4 (Montelukast (dưới dạng Montelukast natri) 4mg), Số GĐKLH VN-22600-20, số lô ATD279, NSX 09/09/2023, HD 08/09/2026, do Công ty Akriti Pharmaceuticals Pvt. Ltd (Ấn Độ) sản xuất; Công ty cổ phần Dược – TBYT Đà Nẵng nhập khẩu và Công ty TNHH Thương mại và Dịch vụ Hoàng Hà là đơn vị phân phối. Lý do thu hồi là do lô thuốc không đạt yêu cầu chất lượng chỉ tiêu tạp chất liên quan.
Thu hoi thuoc Akmont 4 khong dat tieu chuan chat luong
Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Công ty TNHH Thương mại và Dịch vụ Hoàng Hà thu hồi triệt để thuốc Akmont 4 do không đạt tiêu chuẩn chất lượng. (Ảnh thuonghieucongluan.vn)
Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Công ty TNHH Thương mại và Dịch vụ Hoàng Hà thực hiện thu hồi triệt để thuốc viên nén nhai Akmont 4 (Montelukast (dưới dạng Montelukast natri) 4mg) nêu trên; gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi theo quy định tại công văn số 1057/QLD-CL. Sở Y tế sẽ kiểm tra, giám sát việc thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng của công ty.
Đồng thời, các cơ sở y tế công lập trực thuộc ngành, các cơ sở y tế ngoài công lập, các doanh nghiệp kinh doanh thuốc, các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Phòng y tế các quận, huyện, thị xã thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có).

Thu hồi toàn quốc lô thuốc sắt Femancia kém chất lượng

Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun vừa bị Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ra thông báo thu hồi sản phẩm Viên nang cứng Femancia (sắt nguyên tố dưới dạng sắt fumarat 305 mg) 100 mg do không đạt chất lượng.

Mới đây, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ban hành công văn thông báo thu hồi toàn quốc lô thuốc Viên nang cứng Femancia (sắt nguyên tố dưới dạng sắt fumarat 305 mg) 100 mg, Acid Folic 350 mcg, Số GĐKLH VD-27929-17 đối với 2 lô thuốc 031222, ngày sản xuất 2/12/22, hạn dùng 2/12/25 và lô 020223, ngày sản xuất 21/2/23, hạn dùng 21/2/26 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun (521 khu phố An Lợi, phường Hòa Lợi, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương) sản xuất.

Thu hoi toan quoc lo thuoc sat Femancia kem chat luong
Trụ sở Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun - Ảnh medisun.com.vn 

Lý do thuốc sắt Femancia bị thu hồi trên toàn quốc

Thuốc sắt Femancia bị cục quản lý dược thu hồi trên toàn quốc do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng, độ hòa tan.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có công văn gửi sở y tế các tỉnh, thành phố thu hồi viên nang cứng Femancia (sắt nguyên tố dưới dạng sắt fumarat 305 mg) 100 mg do không đạt chất lượng.

TP HCM kiểm tra ATTP nhóm sữa, thực phẩm chức năng

Sở An toàn thực phẩm (ATTP) TPHCM sẽ lấy mẫu, gửi kiểm nghiệm sản phẩm có dấu hiệu vi phạm về chất lượng và ATTP trong thời gian kiểm tra từ ngày 21/4 đến 30/5.

Ngày 21/4, Sở An toàn thực phẩm TP HCM đã ban hành kế hoạch kiểm tra chuyên đề việc chấp hành pháp luật trong lĩnh vực ATTP.

Đọc nhiều nhất

Tin mới