Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa phát đi thông báo số 2647/QLD-CL ngày 15/9/2025 về việc xác minh, xử lý thông tin về các thuốc có dấu hiệu giả mạo.

Theo thông báo từ Cục Quản lý Dược, Cục đã nhận được Công văn số PHAR QA 14035-08-25/25 ngày 25/8/2025 của Novartis Việt Nam báo cáo về trường hợp nghi ngờ thuốc giả đối với các sản phẩm Tobrex 5ml, 2 lô số VEE98C, VEE90A; Maxitrol 5ml, số lô VFD09A; TobraDex 5ml, số lô VHN07A.

Theo đó, Novartis Việt Nam báo cáo tháng 7/2025, Novartis Việt Nam tiếp nhận 4 trường hợp nghi ngờ thuốc giả thông qua phản hồi của người tiêu dùng. Từ thông tin có trên mẫu nghi ngờ và các hình ảnh về sản phẩm, Novartis Việt Nam đã xác minh, sản phẩm Tobrex 5ml, số lô VEE90A là thuốc giả, công ty nghi ngờ các sản phẩm còn lại là thuốc giả (Tobrex 5ml, số lô VEE98C; Maxitrol 5ml, số lô VFD09A; TobraDex 5ml, số lô VHN07A).

Căn cứ thông tin tra cứu trên Dịch vụ công Cục Quản lý Dược tại địa chỉ https://dichvucong.dav.gov.vn/congbothuoc/index, các sản phẩm Tobrex 5ml (được cấp giấy đăng ký lưu hành số VN-19385-15); Sản phẩm Maxitrol 5ml (được cấp giấy đăng ký lưu hành số 540110024025 (SĐK cũ: VN-21435-18)); Sản phẩm TobraDex 5ml (được cấp giấy đăng ký lưu hành số VN-20587-17) đều do Novartis Việt Nam đứng tên đăng ký.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo đến toàn bộ các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân không mua, bán hoặc sử dụng các thuốc có tên và số lô như trên. Khi phát hiện sản phẩm có đặc điểm trên lưu hành trên thị trường, đề nghị tổ chức, cá nhân thông báo ngay đến Sở Y tế và các cơ quan liên quan để kịp thời kiểm tra, xử lý theo quy định;

Đồng thời tiếp tục triển khai thực hiện nghiêm Chỉ thị 13/CT-TTg ngày 17/5/2025 của Thủ tướng Chính phủ về tăng cường công tác chống buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả trong tình hình mới; Kế hoạch 614/KH-BYT ngày 13/5/2025 của Bộ Y tế về việc thực hiện Công điện số 41/CĐ-TTg và Công điện số 55/CĐ-TTg của Thủ tướng Chính phủ.

Phối hợp với các cơ quan truyền thông, thông tin tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân chỉ mua/bán thuốc tại các cơ sở kinh doanh dược hợp pháp; Không mua/bán thuốc không rõ nguồn gốc; Kịp thời thông báo các dấu hiệu nghi ngờ về hoạt động sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc tới cơ quan y tế và cơ quan có chức năng liên quan tại địa phương.

Đối với Novartis Việt Nam phải cung cấp thông tin đầy đủ, chính xác và phối hợp với các cơ quan liên quan trong việc truy tìm nguồn gốc của các lô thuốc nêu trên khi được yêu cầu.