Viện Pasteur Thành phố Hồ Chí Minh đang triển khai dự án nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng đa quốc gia, đa trung tâm về vắc xin ngừa sốt xuất huyết, mở ra bước tiến quan trọng trong công tác phòng, chống dịch bệnh truyền nhiễm này.

Nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 3 vắc xin phòng sốt xuất huyết V181 (Mobilize-1) đã được Bộ Y tế và Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia xem xét và chấp thuận cho phép triển khai.

Đây là nghiên cứu then chốt nhằm đánh giá tính an toàn và hiệu lực bảo vệ của vắc xin phòng sốt xuất huyết, triển khai tại 6 nước khu vực Đông Nam Á trong đó có Việt Nam.

Theo đó, sẽ có 12.000 người tham gia là trẻ em từ 2 đến dưới 16 tuổi và thanh thiếu niên từ 16 đến 17 tuổi, trong đó Việt Nam có 4.000 người tham gia.

Những người tham gia nghiên cứu này sẽ được tư vấn, thăm khám, xét nghiệm máu để xác định đủ điều kiện hay không. Nếu đủ tiêu chuẩn và đồng ý tham gia (sự đồng thuận của người đại diện hợp pháp của trẻ), người tham gia sẽ được phân ngẫu nhiên vào nghiên cứu để nhận một liều vắc xin hoặc giả dược.

Theo kế hoạch, Viện Pasteur Thành phố Hồ Chí Minh sẽ tuyển chọn 3.600 trẻ ở tỉnh Đồng Tháp và An Giang cùng 400 trẻ ở Thành phố Đà Nẵng tham gia thử nghiệm. Thời gian theo dõi sức khỏe của các em kéo dài từ nay đến năm 2030.

Loại vắc xin sử dụng trong nghiên cứu được phát triển bởi MSD (Mỹ), một trong những tập đoàn dược phẩm hàng đầu thế giới, có nhiều đóng góp quan trọng trong nghiên cứu vắc xin và thuốc điều trị bệnh truyền nhiễm.

Trong quá trình nghiên cứu kéo dài 5 năm, người tham gia được theo dõi sức khỏe định kỳ, xét nghiệm máu, kiểm tra tình trạng sốt và được giám sát chặt chẽ nhằm phát hiện sớm các dấu hiệu bất thường.

Cụ thể, trong năm đầu tiên người tham gia được khám khoảng ba tháng/lần, từ năm thứ hai trở đi là sáu tháng/lần, bằng hình thức thăm khám trực tiếp hoặc qua điện thoại.

Mọi chi phí liên quan đến xét nghiệm, khám bệnh, theo dõi đều được chương trình chi trả. Đồng thời, người tham gia được hưởng lợi từ việc được giám sát sức khỏe toàn diện, giúp phát hiện sớm các bệnh lý khác, góp phần nâng cao nhận thức phòng, chống dịch bệnh trong cộng đồng.

Ảnh minh hoạ/Internet

Tại hội nghị triển khai nghiên cứu lâm sàng MOBILIZE-1 về vắc xin phòng sốt xuất huyết của Viện Pasteur TP HCM phối hợp cùng Sở Y tế tỉnh Đồng Tháp tổ chức ngày 7/11, PGS.TS Nguyễn Vũ Trung, Viện trưởng Viện Pasteur TP HCM, nhấn mạnh đây là bước đi quan trọng trong hành trình nghiên cứu và phát triển thêm một giải pháp phòng ngừa sốt xuất huyết.

"Chúng tôi rất mong nhận được sự đồng hành của chính quyền địa phương, cơ sở y tế và sự tin tưởng, ủng hộ từ cộng đồng để nghiên cứu đạt mục tiêu, hoàn thành đúng tiến độ", PGS Trung nói.

Vắc xin V181 là loại vắc xin ngừa sốt xuất huyết mới nhất hiện nay, chỉ cần tiêm một liều duy nhất. Sản phẩm được nghiên cứu và phát triển bởi Viện Y tế Quốc gia Hoa Kỳ (NIH) và hiện do MSD (Merck Sharp & Dohme), một trong những tập đoàn dược phẩm sinh học hàng đầu thế giới tiếp tục nghiên cứu, sản xuất và triển khai thử nghiệm toàn cầu.

Trong nghiên cứu giai đoạn 3 tại khu vực châu Mỹ Latin với hơn 16.235 người từ 2 tuổi trở lên, vắc xin này cho thấy hiệu lực bảo vệ đạt 80,1% ở nhóm trẻ 2-6 tuổi và 77,8% ở nhóm 7-17 tuổi. Đặc biệt, chưa ghi nhận phản ứng bất lợi nghiêm trọng nào liên quan đến V181 trong các nghiên cứu đã và đang tiến hành.

Nếu kết quả tại Đông Nam Á tiếp tục khả quan, V181 có thể trở thành vắc xin sốt xuất huyết thứ hai trên thế giới được cấp phép lưu hành, mang lại thêm lựa chọn trong phòng chống căn bệnh truyền nhiễm nguy hiểm này.