Thuốc Daehwa Haris kém chất lượng, Deahwa Pharmaceutical bị xử phạt thế nào?

(Kiến Thức) - Cục Quản lý Dược- Bộ Y tế vừa ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Deahwa Pharmaceutical Co., Ltd do hành vi sản xuất thuốc viên nang mềm Daehwa Haris không đạt tiêu chuẩn chất lượng. 

Ông Nguyễn Tất Đạt, Phó Cục trưởng Cục Quán lý Dược- Bộ Y tế, vừa ký quyết định số 852/QĐ-XPHC xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Deahwa Pharmaceutical Co., Ltd (Địa chỉ trụ sở chính: 495 Ilanu-ro (st), Hoengseong-eup, Iloengseong-gun, Gang-won-do, Korea).
San xuat thuoc Daehwa Haris kem chat luong, Deahwa Pharmaceutical bi xu phat the nao?
Công ty Deahwa Pharmaceutical Co., Ltd bị phạt 70 triệu đồng do sản xuất thuốc viên nang mềm Daehwa Haris không đạt tiêu chuẩn chất lượng 
Lý do xử phạt: Công ty này đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính sản xuất thuốc Daehwa Haris, SDK VN-7635-09, số lô 7001, NSX 30/3/2017, HD 29/3/2019 không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật, quy định tại Nghị định 176/2013/NĐ-CP ngày 14/11/2013 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Theo nội dung quyết định xử phạt này, Công ty Deahwa Pharmaceutical Co., Ltd bị phạt tiền với mức phạt là 70.000.000 đồng (bảy mươi triệu đồng); đồng thời phải phối họp với các đơn vị liên quan thực hiện huỷ toàn bộ lô thuốc kém chất lượng nêu trên theo quy định hiện hành.
Công ty Deahwa Pharmaceutical Co., Ltd phải nộp tiền vào ngân sách nhà nước trong vòng 10 ngày, kể từ ngày nhận Quyết định xử phạt. Công ty Deahwa Pharmaceutical Co., Ltd có quyền khiếu nại và khởi kiện đối với Quyết định xử phạt vi phạm hành chính này theo quy định của pháp luật.
Được biết Công ty Deahwa Pharmaceutical Co., Ltd có người đại diện tại Việt Nam là Ông Paul Cho, Phó Tổng Giám đốc Công ty Deahwa Pharmaceutical Co., Ltd; Giấy phép thành lập Văn phòng đại diện của thương nhân nưóc ngoài tại Việt Nam: số 01-00265-01 do Sở Công thương TP Hà Nội cấp ngày 10/01/2017.
Phạm vi hoạt động của công ty này tại Việt Nam là thực hiện chức năng văn phòng liên lạc, tìm hiểu thị trường, xúc tiến thúc đẩy cơ hội đầu tư kinh doanh của Công ty Deahwa Pharmaceutical Co., Ltd tại Việt Nam trong lĩnh vực kinh doanh và sản xuất dược phẩm.
Viên nang mềm Daehwa Haris của Công ty Deahwa Pharmaceutical Co., Ltd được quảng cáo có công dụng phòng ngừa loãng xương; Bổ xung canxi cho phụ nữ mang thai và cho con bú; Cung cấp canxi thiên nhiên và vitamin D3.

Cục Quản lý Dược nói gì về lô thuốc ung thư 14 tỷ hết “date“?

Chiều 8/5, Cục Quản lý Dược đã có thông cáo báo chí đầu tiên liên quan đến vụ gần 20.000 viên thuốc Tasigna đặc trị ung thư hết hạn buộc phải tiêu hủy.

Cuối giờ chiều nay, 8/5, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có thông cáo báo chí đầu tiên liên quan đến vụ gần 20.000 viên thuốc Tasigna đặc trị ung thư (được viện trợ từ công ty Novartis) tại Bệnh viện Truyền máu và Huyết học TP.HCM hết hạn buộc phải tiêu hủy do thủ tục cấp phép, nhận viện trợ kéo dài, gây lãng phí gần 14 tỷ đồng.

Niêm phong lô thuốc Kim tiền thảo của Công ty cổ phần dược Lâm Đồng

(Kiến Thức) - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn gửi các cơ quan chức năng  xử lý lô thuốc Kim tiền thảo  của Công ty cổ phần dược Lâm Đồng không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có công văn gửi Sở Y tế Đà Nẵng, Sở Y tế Lâm Đồng, Viện Kiểm nghiệm thuốc trung ương, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh và Công ty cổ phần Dược Lâm Đồng về việc xử lý thuốc Kim tiền thảo không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Công văn gửi đi cho biết, căn cứ công văn số 79/TTKN - TCHC ngày 5/7/2018 của Trung tâm kiểm nghiệm TP. Đà Nẵng gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 01921/18/KNĐN ngày 4/7/2018 về thuốc bao phim Kim tiền thảo, số đăng ký VD-23471-15, số lô 020117 do Công ty cổ phần dược Lâm Đồng sản xuất.

Vì sao Cục Quản lý Dược thu hồi khẩn thuốc chứa Valsartan?

(Kiến Thức) - Nguyên liệu Valsartan có trong nhiều loại thuốc do một công ty tại Trung Quốc sản xuất được phát hiện chứa tạp chất N-nitrosodimethylamine (NDMA) có nguy cơ gây ung thư.

Ngày 10/7, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, Cơ quan Quản lý dược phẩm châu Âu (EMA), Cơ quan quản lý dược Canada và một số cơ quan quản lý dược khác đã có thông báo thu hồi các thuốc chứa Valsartan được sản xuất từ nguyên liệu Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical-Trung Quốc sản xuất.
Theo đó, Valsartan có mặt trong các loại thuốc quan trọng được kê theo toa sử dụng cho bệnh nhân cao huyết áp hoặc suy tim.

Đọc nhiều nhất

Tin mới