Cục Quản lý Dược vừa ra Công văn số 6141/QLD-MP ngày 12/5/2020 về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm đối với sản phẩm Gel rửa tay khô ANTI-COR của Công ty Dược PACIFIC, do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Công ty cổ phần Dược PACIFIC có địa chỉ văn phòng tại Số nhà 19, Ngõ 51, phố Đốc Nhưỡng, phường Đề Thám, thành phố Thái Bình, tỉnh Thái Bình; địa chỉ khu sản xuất tại Cụm công nghiệp Phong Phú, đường Quách Đình Bảo, phường Tiền Phong, thành phố Thái Bình, tỉnh Thái Bình.
 |
Quyết định thu hồi của Cục Quản lý Dược căn cứ công văn số 283/KNTMPTP-KHTCKT đề ngày 28/4/2020 của Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm thành phố Hà Nội kèm theo Phiếu kiểm nghiệm số 514/KNM - 20 ngày 27/4/2020 về kết quả kiểm nghiệm sản phẩm Gel rửa tay khô ANTI-COR; số lô sản xuất: 032020; NSX: 11/02/2020; HD: 10.02.2023 (Số công bố: 09/20/CBMP-TB cấp ngày 05/02/2020) do Công ty cổ phần Dược PACIFIC sản xuất.
Mẫu sản phẩm được lấy tại Nhà thuốc Ngọc Mai (Số 122 đường Hoàng Công Chất, phường Phú Diễn, quận Bắc Từ Liêm, thành phố Hà Nội) để kiểm tra chất lượng. Kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu thử không đáp ứng yêu cầu về hàm lượng methanol: 80,3%.
Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Gel rửa tay khô ANTI-COR; số lô sản xuất: 032020; NSX: 11/02/2020; HD: 10.02.2023 (Số công bố: 09/20/CBMP-TB cấp ngày 05/02/2020) do Công ty cổ phần Dược PACIFIC sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường.
Yêu cầu Công ty cổ phần Dược PACIFIC phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; gửi báo cáo thu hồi sản phẩm trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/5/2020.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế tỉnh Thái Bình kiểm tra, giám sát việc thu hồi mỹ phẩm không đáp ứng quy định, kiểm tra việc thực hiện các quy định hiện hành về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của Công ty cổ phần Dược PACIFIC. Xử lý vi phạm theo quy định và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.
Đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phấm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
