Loạt vụ thu hồi mỹ phẩm chăm sóc da không đạt chất lượng

Thu hồi lô kem bôi ngoài da Mộc Bì kém chất lượng

Mới đây, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ra thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm kem bôi ngoài da Mộc Bì - tuýp 13g (Số lô: 07.2022; ngày sản xuất 26/4/2022; hạn dùng 15/4/2024).

Sản phẩm có số công bố: 7584/20/CBMP-HN, do Công ty TNHH nghiên cứu và phát triển Dược, Mỹ phẩm Thịnh Việt Pharma sản xuất và Công ty TNHH dược phẩm Health & Automatic chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường. Hai công ty này đều có địa chỉ ở Hà Nội.

Lý do thu hồi được đưa ra là mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu về tổng số vi sinh vật đếm được.

Tháng 7/2023, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược Tạ Mạnh Hùng ký công văn thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Kem dưỡng trắng - Chống nắng (Nhãn hàng HASUMI) - Hộp 1 lọ 10g; Số lô: HSM-01/02; ngày sản xuất 1/2/2023; Số công bố: 001250/22/CBMP-HCM.

Sản phẩm này do Công ty TNHH mỹ phẩm Ngọc Ý Châu sản xuất. Công ty này có địa chỉ ở 18/3/15 đường số 1B, Khu phố 27, phường Bình Hưng Hòa A, quận Bình Tân, TP HCM.

Lý do thu hồi được đưa ra là mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do chứa thành phần chất bảo quản Methyl paraben và Propyl paraben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Tháng 3/2023, Cục Quản lý Dược có văn bản đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc đối với 14 sản phẩm mỹ phẩm do một công ty tại Cần Thơ sản xuất, trong đó có nhiều loại là kem tẩy nám tàn nhang, kem trắng hồng săn chắc; kem chống nắng,...

Cụ thể, ngày 1/3, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có công văn gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trên cả nước thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi 14 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH một thành viên SX - TM Nguyễn Hoàng Na (Địa chỉ: Số 2/79B Mậu Thân, P. An Hòa, Q. Ninh Kiều, TP Cần Thơ) sản xuất, đứng tên công bố và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

14 sản phẩm mỹ phẩm của công ty này bị thu hồi, đình chỉ lưu hành bao gồm: Serum Acnes HT Gold; Cleanser HT Gold; kem tẩy nám tàn nhang đồi mồi mờ vết thâm HT Gold; kem trắng hồng săn chắc da đa tác dụng HT Gold; kem dưỡng trắng da toàn thân Pearl Beauty; kem dưỡng trắng da toàn thân HT Gold; kem làm trắng - tái tạo da - hỗ trợ làm chậm tiến trình lão hóa HT Gold; dung dịch rửa tay khô HT Gold; dung dịch rửa tay khô Linh Chi Vàng; kem tắm trắng HT Gold; kem trắng da toàn thân Linh Chi Vàng; kem chống nắng - bảo vệ da Intensive UV Sunblock Cream Linh Chi Vàng; Serum chấm mụn hết mụn Linh Chi Vàng; kem nám - tàn nhang - đồi mồi Linh Chi Vàng.

Lý do đình chỉ lưu hành, thu hồi là do sản phẩm mỹ phẩm sản xuất tại cơ sở không đáp ứng các điều kiện về nhân sự, nhà xưởng sản xuất, hệ thống quản lý chất lượng theo quy định Nghị định 93/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm.

Được biết, 5 trong số 14 sản phẩm đã được cấp phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm từ năm 2019. Một số sản phẩm mới được cấp phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm năm 2020; số còn lại công bố vào năm 2022.

Tháng 8/2022, Cục Quản lý Dược ra thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm kem bôi ngoài da TRANZAZA 8g do mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất và độ đồng đều khối lượng.

Trước đó, Cục Quản lý Dược nhận được Công văn số 96/TTKN - KH ngày 29/7/2022 của Trung tâm Kiểm nghiệm Bắc Ninh gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 22.0516/ML ngày 29/7/2022 và hồ sơ liên quan.

Theo đó, Trung tâm kiểm nghiệm Bắc Ninh đã báo cáo kết quả kiểm nghiệm sản phẩm Kem bôi ngoài da TRANZAZA 8g (số lô: 0020221; ngày sản xuất: 01/02/21; HD: 01/02/24; trên nhãn ghi: "SCB: 005146/20/CBMP-HCM; Sản xuất tại Công ty CP thương mại dược phẩm Quang Minh; 4A Lò Lu, phường Trường Thạnh, quận 9, TP HCM).

Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm kiểm nghiệm Bắc Ninh lấy mẫu tại Quầy thuốc Phương Nam (thôn Yên Hậu, xã Hòa Tiến, huyện Yên Phong, tỉnh Bắc Ninh) để kiểm tra chất lượng. Kết quả kiểm nghiệm mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất và độ đồng đều khối lượng.

Do đó, Cục Quản lý Dược quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Kem bôi ngoài da TRANZAZA 8g với các thông tin như trên.