Công ty Cổ phần Dược Vật tư y tế Hải Dương (102 Chi Lăng, phường Thành Đông, thành phố Hải Phòng) vừa bị Cục Quản lý Dược ban hành Quyết định xử phạt hành chính do mắc loạt vi phạm.

Cụ thể, Công ty không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với 10 thuốc:

Hadulacton 25, số GĐKLH: 893110152100, số lô 030925; Nacepil, số GPLH 893110173023, số lô 141025; Dung dịch nhỏ mắt Levofloxaxime, số GĐKLH 893115324424, số lô 010125; Famotidin 40mg/4ml, số GĐKLH: 893110150900, số lô 020624; Skyld, số GĐKLH: 893210188225, số lô 010725; Vitamin B12, số GĐKLH: 893110606424, (VD-23769-15), số lô 230625; Adrelido, số GĐKLH 893110091425, số lô 010525; BROMXIM, số GĐKLH: VD-34812-20, số lô 010425; HEPAEXEL, số GĐKLH: VD-28749-18, số lô 011023; Piroxicam 20 mg/ml, số GĐKLH: 893110151200; số lô 030825;

Ảnh minh họa/thoibaotaichinhvietnam.vn

Công ty cũng không thực hiện thủ tục thông báo cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với các thay đổi nhỏ thuộc trường hợp yêu cầu thông báo trước khi lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc đối với 6 thuốc: Nacepil, số GĐKLH 893110173023, số lô 141025; Ledpizin, số GĐKLH 893110301524,số lô 010325; Famotidin 40 mg/4ml, số GĐKLH: 893110150900, số lô 020624; Hadugran, số GĐKLH 893110151000, số lô 010225; Dacodex 7,5, số GĐKLH:893110368724, số lô 021225; Hadulacton 25; số GĐKLH 893110152100, số lô 030925;

Công ty không cập nhật thông tin thuốc trên nhãn, tờ hướng dẫn sử dụng của thuốc lưu hành tại Việt Nam theo yêu cầu của Bộ Y tế đối với 02 thuốc: Dung dịch nhỏ mắt Levofloxaxime, số GĐKLH 893115324424 (VD-30646-18), số lô 010125; Vitamin B1, số GĐKLH 893110927824 (VD-27248-17), số lô 031223.

Và bán thuốc cho cơ sở không đúng với phạm vi kinh doanh trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược (Bán thuốc Dimedrol10mg/1ml cho Hộ kinh doanh quầy thuốc Ngọc Ánh).

Công ty Cổ phần Dược Vật tư y tế Hải Dương từng bị xử phạt 50 triệu

Trước đó, ngày 18/3/2021 Cục Quản lý Dược ban hành Quyết định số 128/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần Dược Vật tư y tế Hải Dương (102 Chi Lăng, phường Nguyễn Trãi, Tp. Hải Dương, tỉnh Hải Dương cũ, nay là 102 Chi Lăng, phường Thành Đông, thành phố Hải Phòng).

Lý do xử phạt: Công ty cổ phần Dược Vật tư y tế Hải Dương sản xuất viên nang mềm Dacodex, SĐK VD-11224-10, số lô 030220, NSX 26/02/2020, HD 26/02/2023 không đạt tiêu chuẩn về chỉ tiêu 2 tính chất, vi phạm mức độ 3 theo quy định của pháp luật, quy định tại điểm b Khoản 3 Điều 57 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. Với sai phạm trên, Công ty bị số tiền 50 triệu đồng.

Bị phạt nặng vì sản xuất sản phẩm không có giá trị sử dụng

Công ty Cổ phần Dược Vật tư y tế Hải Dương cũng bị Cục An toàn thực phẩm (ATTP) phạt 210 triệu đồng vì sản xuất sản phẩm không có giá trị sử dụng theo Quyết định xử phạt số 13/QĐ-XPVPHC ngày 20/3/2020.

Cụ thể, hành vi vi phạm của Công ty Cổ phần Dược Vật tư y tế Hải Dương là sản xuất sản phẩm không có giá trị sử dụng, công dụng là 06 lô sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe gồm: BonCare Kid Gold (Số lô 030518, NSX 250518, HSD 250521), Ginseng Gold Max (Số lô 041117, NSX 271117, HSD 271120), HairCare Gold Plus (Số lô 010917, NSX 110917, HSD 110920), Siro Livar Kid Gold (Số lô 010117, NSX 030117, HSD 030120), Piles Gold Max (Số lô 010517, NSX 100517, HSD 100520) Queen Gold Max (Số lô 010817, NSX 180817, HSD 180820)​​.