Ông Nguyễn Tất Đạt, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế, vừa ký quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty S.I.A (Tenamyd Canada) Inc., có địa chỉ văn phòng đại diện tại Việt Nam: số 23 Kim Đồng, phường Giáp Bát, quận Hoàng Mai, Hà Nội.
Lý do xử phạt: Công ty S.I.A (Tenamyd Canada) Inc., đại diện cho nhà sản xuất - Công ty Medopharm (India) đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính sản xuất thuốc Peridom-M SDK: VN-16046-12, số lô: 7D73, NSX: 04/2017, HD: 03/2020 không không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 3 theo qui định của pháp luật.
 |
| Thuốc tiêu hóa Peridom – M bị đình chỉ do không đạt chất lượng |
Trước đó, cuối tháng 1/2019, Cục Quản lý Dược đã có thông báo về việc đình chỉ lưu hành toàn quốc và thu hồi thuốc viên nén bao phim Peridom – M (Domperidone maleate (lOmg Domperidone)) thuộc nhóm thuốc đường tiêu hóa, SDK: VN-16046-12, số lô: 7D73, NSX: 04/2017, HD: 03/2020 do Công ty Medopharm (India) sản xuất, Công ty cổ phần dược phẩm Tenamyd nhập khẩu.
Quyết định này căn cứ vào kết quả kiểm nghiệm mẫu thuốc do Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại Công ty TNHH thương mại dược phẩm Phúc Tuấn (Quầy 310, tầng 3, Hapu Medicenter - Số 1, Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội) không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.
Với quyết định xử phạt vi phạm hành chính lần này, Công ty S.I.A (Tenamyd Canada) Inc. bị áp dụng hình thức phạt tiền với mức phạt là 40 triệu đồng. Biện pháp khắc phục hậu quả yêu cầu Công ty S.I.A (Tenamyd Canada) Inc. phối hợp với các đơn vị liên quan thực hiện thu hồi va hủy toàn bộ lô thuốc kém chất lượng nêu trên theo quy định, và báo cáo kết quả hủy thuốc về Cục Quản lý Dược sau 10 ngày.