Mới đây, ngày 7/8, Đoàn kiểm tra của ngành y tế đã tiến hành kiểm tra, giám sát chất lượng vắc xin và sinh phẩm y tế tại Trung tâm tiêm chủng trên địa bàn TP Đà Lạt, Lâm Đồng.
|
Trung tâm Tiêm chủng vắc xin có nhiều sai sót. |
Tại thời điểm kiểm tra, Trung tâm tiêm chủng này cho biết có bố trí một dược sĩ cao đẳng là Vũ Thị Kim Luân phụ trách kho vắc xin, đã được đào tạo về GSP (hệ thống dây chuyền bảo quản và lưu trữ lạnh trong quy trình sản xuất - kinh doanh vắc xin) theo quy định.
Tuy nhiên, kết quả kiểm tra thực tế cho thấy, nhân sự phụ trách kho vắc xin không đúng với người đã được giao nhiệm vụ. Cụ thể, dược sĩ Luân không trực tiếp ký biên bản giao nhận vắc xin, cấp phát vắc xin mà thay vào đó là điều dưỡng Hoàng Thị Ngọc Châu - người không được giao nhiệm vụ trong bản mô tả công việc của công ty.
Kết quả kiểm tra cũng cho thấy, Trung tâm tiêm chủng này không có hồ sơ tổng thể của đơn vị về GSP, mặc dù đây là một hệ thống dây chuyền bảo quản và lưu trữ lạnh vô cùng quan trọng trong quy trình sản xuất - kinh doanh vắc xin.
Ngoài ra, có 14 quy trình thực hành chuẩn đáp ứng yêu cầu của GSP, tuy nhiên quá trình thực hiện một số quy trình không đúng như văn bản quy định. Tại thời điểm kiểm tra, tủ ngang chứa vắc xin xếp quá nhiều, đầy kín vắc xin sát với nắp tủ, nhiệt độ lúc theo dõi không đúng với quy định phải đảm bảo trong điều kiện từ 2-8 độ C. Cơ sở này cũng không mua mẫu vắc xin để hậu kiểm.
Trước những vi phạm này, Đoàn kiểm tra đề nghị Trung tâm tiêm chủng bố trí và phân công người có chức năng phụ trách kho làm việc tại cơ sở tiêm chủng và chịu trách nhiệm ký biên bản giao, nhận vắc xin, bảo quản vắc xin đúng quy định. Đồng thời rà soát hoàn thiện hồ sơ GSP đúng quy định và theo thực tế hoạt động tại cơ sở tiêm chủng này.
Ngoài ra, Đoàn kiểm tra yêu cầu cơ sở tiêm chủng không để tình trạng vắc xin cấp từ kho tổng của công ty quá nhiều như thời điểm kiểm tra; đồng thời cử đoàn Thanh tra sở Y tế Lâm Đồng hậu kiểm việc tuân thủ thực hành tốt bảo quản vắc xin tại cơ sở này.