Gia hạn hơn 10.000 giấy đăng ký lưu hành thuốc

Đây là đợt công bố thứ 3 về gia hạn hiệu lực số đăng ký, đồng thời cũng là số thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vắc xin sinh phẩm y tế... có giấy đăng ký lưu hành hết hạn ngày 31/12/2022 được gia hạn.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa quyết định gia hạn giấy đăng ký lưu hành đối với 271 thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vaccine và sinh phẩm y tế, trong đó có 180 thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong nước; 86 thuốc, nguyên liệu làm thuốc nước ngoài; và 5 vắc xin sinh phẩm y tế.
Đây là đợt công bố thứ 3 về gia hạn hiệu lực số đăng ký, đồng thời đây cũng là số thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tế... có giấy đăng ký lưu hành hết hạn ngày 31/12/2022 được công bố gia hạn hiệu lực số đăng ký theo quy định tại Khoản 1 Điều 14 Nghị định số 29/2022/NĐ-CP của Chính phủ.
Cục Quản lý Dược yêu cầu đối với các thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong danh mục đã thực hiện thay đổi, bổ sung trong quá trình lưu hành hoặc có đính chính thông tin liên quan đến giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, doanh nghiệp xuất trình văn bản phê duyệt hoặc xác nhận của Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) với các cơ quan, đơn vị liên quan để thực hiện các thủ tục theo quy định pháp luật.
Gia han hon 10.000 giay dang ky luu hanh thuoc
 Hơn 10.000 giấy đăng ký lưu hành thuốc và sinh phẩm y tế được Bộ Y tế gia hạn. Ảnh minh họa.
Trước đó, ngày 3/6/2022, Cục Quản lý Dược thông báo gia hạn giấy đăng ký lưu hành 6.251 thuốc, nguyên liệu làm thuốc nước ngoài; thuốc, nguyên liệu sản xuất trong nước, vắc xin và sinh phẩm y tế. Tiếp đó, ngày 20/7, Cục Quản lý Dược thông báo gia hạn giấy đăng ký lưu hành đối với 3.579 thuốc nguyên liệu làm thuốc nước ngoài; thuốc, nguyên liệu sản xuất trong nước, vắc xin và sinh phẩm y tế.
Như vậy, tổng 3 lần gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc nước ngoài; thuốc, nguyên liệu sản xuất trong nước, vắc xin và sinh phẩm y tế của Bộ Y tế đã có 10.101 giấy đăng ký được gia hạn.

Vì sao Quảng Trị xin trả lại lô vắc xin đã được gia hạn?

Sở Y tế Quảng Trị có văn bản gửi Bộ Y tế, Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương không tiếp tục sử dụng lô vắc xin số 124001 của Comirnaty/Pfizer-BioTech.

Ngày 12/12, Sở Y tế Quảng Trị xác nhận vừa có văn bản gửi Bộ Y tế và Viện Vệ sinh dịch tễ trung ương về việc xin trả lại lô vắc xin ngừa COVID-19 số 124001. Đây là lô vắc xin dành cho lứa tuổi 12-17 của Hãng Pfizer do Bộ Y tế cấp về trước đó, có hạn sử dụng ghi trên bao bì là 30/11/2021, nhưng sau đó được Bộ Y tế cho gia hạn sử dụng đến 28/2/2022.

Vắc xin Nanocovax “made in Việt Nam” tháng 3/2022 sẽ được lưu hành?

Vắc xin Nanocovax đã được Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia thông qua kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, và đạt yêu cầu về tính an toàn. 

“Về đề xuất xem xét cấp giấy đăng ký lưu hành cấp bách có điều kiện vắc xin Nanocovax, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia thống nhất về việc sử dụng các kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tính đến thời điểm đánh giá kết quả giữa kỳ giai đoạn 3, gửi cho Thường trực Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc xem xét.

Donacoop Đồng Nai mua 15 triệu liều vắc xin Pfizer: Nếu “nổ” có bị xử lý?

“Việc doanh nghiệp Donacoop cho biết đã thỏa thuận xong với hãng Pfizer để nhập khẩu khoảng 15 triệu liều vắc xin phòng COVID-19. Nếu đúng thì rất đáng hoan nghênh, nhưng nếu chỉ để “đánh bóng tên tuổi” cần phải chấn chỉnh”, đại biểu Hòa nêu ý kiến.

Trao đổi với PV Báo Tri thức và Cuộc sống về thông tin công ty Donacoop ở Đồng Nai mua được 15 triệu liều vắc xin Pfizer, đại biểu Phạm Văn Hòa, Phó trưởng đoàn chuyên trách Đoàn Đại biểu Quốc hội tỉnh Đồng Tháp, Ủy viên Ủy ban Pháp luật của Quốc hội cho rằng, chủ trương của Chính phủ và Bộ Y tế là rất khuyến khích các doanh nghiệp, các tổ chức, các tỉnh, thành chủ động tìm, đàm phán, mua vaccine phòng COVID-19 đảm bảo chất lượng, an toàn, hiệu quả và có nguồn gốc xuất xứ.
“Đây là động thái rất kịp thời, đúng lúc, người dân cũng rất mong muốn trong thời điểm dịch bệnh vẫn diễn biến phức tạp tại một số địa phương”, đại biểu Hòa nói.

Đọc nhiều nhất

Tin mới