Số 40+41+42 (4406+4407+4408) Thứ Năm (16/10/2025) 6 SỨC KHỎE MỚI Thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Pyfaclor Kid kém chất lượng... rất “Kháng sinh là nhóm thuốc đặc biệt nhạy cảm, yêu c u độ chính xác tuyệt đối về hàm lượng, độ tinh khiết và khả năng h p thu. Khi thuốc không đạt chuẩn, dù chỉ sai lệch nhỏ, đều có thể gây hậu quả nghiêm trọng”, bác sĩ Tr n Minh Tú cho biết. TRƯƠNG HIỀN Mới đây, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ban hành Quyết định số 475/QĐQLD, yêu cầu thu hồi trên toàn quốc lô thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Pyfaclor Kid (Cefaclor 125mg) do vi phạm chất lượng ở mức độ 2. Lô thuốc cốm pha hỗn dịch uống Pyfaclor Kid (Cefaclor 125 mg), số đăng ký lưu hành VD-26427-17, số lô 410923, ngày sản xuất 13/9/2023, hạn dùng 13/9/2026, do Công ty Cổ phần Dược phẩm Pymepharco (địa chỉ: 166-170 Nguyễn Huệ, TP Tuy Hoà, tỉnh Phú Yên) sản xuất. Trước đó, hai đơn vị kiểm nghiệm tại Quảng Trị và TP HCM đã lấy mẫu thuốc Pyfaclor Kid để kiểm tra, kết quả cho thấy sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng ở các chỉ tiêu tính chất và định lượng, được xác định vi phạm mức độ 2. Thuốc không đạt chuẩn, nguy hiểm trong điều trị Trao đổi với PV Khoa học và Đời sống/ Báo Tri thức và Cuộc sống, bác sĩ Trần Minh Tú, nguyên giảng viên Trường Đại học Y Dược TP HCM cho biết, kháng sinh là nhóm thuốc đặc biệt nhạy cảm, yêu cầu độ chính xác tuyệt đối về hàm lượng, độ tinh khiết và khả năng hấp thu. Khi thuốc không đạt chuẩn, dù chỉ sai lệch nhỏ, đều có thể gây hậu quả nghiêm trọng cho người bệnh. Theo bác sĩ Tú, Cefaclor - hoạt chất chính trong Pyfaclor Kid, thuộc nhóm Cephalosporin thế hệ 2, thường dùng cho trẻ bị viêm họng, viêm tai giữa, viêm phổi hoặc nhiễm khuẩn da. Khi thuốc có hàm lượng hoạt chất thấp hơn tiêu chuẩn, vi khuẩn không bị tiêu diệt triệt để, khiến bệnh không khỏi, đồng thời hình thành vi khuẩn kháng thuốc - một trong những thách thức y học toàn cầu. Nếu thuốc có hàm lượng cao hơn, người bệnh, đặc biệt là trẻ nhỏ có thể gặp phản ứng quá mẫn, nổi mề đay, phát ban, buồn nôn, tiêu chảy hoặc phản vệ. Đáng lo nhất là tổn thương gan, thận do cơ thể trẻ chưa đủ khả năng chuyển hóa thuốc. Đây là lý do cần kiểm tra kỹ nhãn mác, số lô, hạn sử dụng, nếu phát hiện thuốc có biểu hiện bất thường như đổi màu, vón cục, mùi lạ, cần ngừng dùng ngay và báo cho bác sĩ hoặc cơ quan chức năng”, bác sĩ khuyến cáo. Không chỉ dừng lại ở việc thu hồi, bác sĩ Trần Minh Tú đề xuất cần có cơ chế xử lý mạnh hơn đối với các doanh nghiệp vi phạm. “Nếu phát hiện hành vi cố tình sản xuất hoặc lưu hành thuốc không đạt chuẩn, cơ quan chức năng phải xem xét rút giấy phép lưu hành, đình chỉ hoạt động, trong trường hợp có dấu hiệu gian dối, truy cứu trách nhiệm hình sự. Việc xử lý nghiêm mới đủ sức răn đe và bảo vệ người tiêu dùng”, ông nhấn mạnh. Bên cạnh đó, cần công khai danh sách các sản phẩm vi phạm, giúp bác sĩ, dược sĩ và người dân nhận biết sớm, tránh sử dụng nhầm lẫn. Hệ thống nhà thuốc cũng phải chủ động rà soát và thu hồi nhanh, không chờ chỉ đạo hành chính. việc đảm bảo chất lượng thuốc kháng sinh phải được kiểm soát ở mức cao nhất. Bác sĩ nhấn mạnh, trẻ em vốn có hệ miễn dịch non yếu, trong khi kháng sinh là nhóm thuốc có ngưỡng an toàn hẹp. Một sai sót nhỏ trong quy trình sản xuất hoặc bảo quản cũng có thể làm thay đổi dược tính của thuốc, biến thuốc chữa bệnh thành tác nhân gây hại. Theo bác sĩ Trần Minh Tú, hậu quả của việc dùng thuốc không đạt tiêu chuẩn không chỉ dừng ở mức điều trị không hiệu quả. “Khi bệnh nhân dùng thuốc sai hàm lượng, cơ thể có thể xuất hiện hiện tượng nhờn thuốc. Điều này khiến bác sĩ buộc phải dùng liều cao hơn hoặc chuyển sang loại kháng sinh mạnh hơn trong những lần điều trị sau. Dần dần, chúng ta sẽ phải đối mặt với tình trạng kháng kháng sinh, tức là không còn thuốc đủ mạnh để tiêu diệt vi khuẩn”, ông cảnh báo. Hậu quả lâu dài của việc kháng kháng sinh là gia tăng chi phí điều trị, kéo dài thời gian nằm viện, thậm chí đe dọa tính mạng người bệnh. Đặc biệt, trong bối cảnh nhiều gia đình có thói quen tự mua thuốc kháng sinh khi con ốm, nguy cơ sử dụng phải sản phẩm kém chất lượng như Pyfaclor Kid càng cao. Không chỉ ảnh hưởng đến cá nhân, việc lưu hành thuốc không đạt chuẩn còn làm xói mòn niềm tin vào hệ thống dược phẩm trong nước, gây khó khăn cho các doanh nghiệp làm ăn chân chính. Bác sĩ cho rằng, cần tăng tần suất kiểm nghiệm định kỳ, đặc biệt với nhóm thuốc kháng sinh, thuốc dành cho trẻ em và người có bệnh nền, vì đây là những đối tượng nhạy cảm. Ngoài ra, cần thiết lập cơ chế cảnh báo sớm, khi phát hiện một lô thuốc có dấu hiệu bất thường để tạm ngừng lưu hành ngay, thay vì chờ đến khi có kết luận chính thức. “Thuốc Pyfaclor Kid được bày bán khá phổ biến nên không loại trừ khả năng vẫn còn tại một số quầy thuốc lẻ chưa cập nhật thông tin. Phụ huynh Phạt hành chính chưa đủ sức răn đe Dưới góc nhìn pháp lý, trao đổi với PV Khoa học và Đời sống/ Báo Tri thức và Cuộc sống, luật sư Nguyễn Trọng Hòa (Đoàn Luật sư TP HCM) phân tích, hành vi để thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng lưu hành trên thị trường là vi phạm nghiêm trọng Luật Dược số 105/2016/QH13, ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe cộng đồng và làm xói mòn niềm tin của người dân đối với hệ thống quản lý dược. Theo luật sư Hòa, Luật Dược đã quy định rất rõ tại Điều 62 và Điều 63, mọi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đều phải bị đình chỉ, thu hồi ngay lập tức, đồng thời doanh nghiệp sản xuất hoặc lưu hành có nghĩa vụ xác định nguyên nhân, khắc phục hậu quả và báo cáo cơ quan quản lý. Đây là nguyên tắc mang tính bắt buộc, không chỉ nhằm bảo đảm tính an toàn cho người sử dụng mà còn là cơ chế pháp lý quan trọng để duy trì tính minh bạch Thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Pyfaclor Kid (Cefaclor 125mg) - Ảnh minh họa/Báo Gia Lai Quyết định của C c Quản lý Dư c - Ảnh ch p m n h nh
RkJQdWJsaXNoZXIy MTYzNTY5OA==